集中的な小児グループ介入
2026年2月16日 更新者：Jamie Hall、University of Missouri-Columbia
カリキュラムに組み込まれたプロボノクリニックにおける集中的な小児科グループ介入
Mizzou emPOWER プログラムの目的は、脳性麻痺 (CP) の小児に対する筋力、筋力向上のための理学療法投与に関する最近の証拠を実践するという現実の経験を提供することで、初級の理学療法博士課程の学生のカリキュラムのニーズを満たすことです。満たされていない地域社会のニーズを満たしながら、歩行介入を行います。
調査の概要
詳細な説明
2024年の秋から、研究者らはCP、粗大運動機能分類システムレベルI～IIIの7～17歳の子供6人をプログラムに参加するよう募集する。
プロボノ クリニックの構造上、各参加者には 2 人の学生が割り当てられ、4 週間ごとに交代します。
合計3名の教員が指導します。
このグループは、週に 2 回、2 時間、15 週間集まります。
各セッションには、10 分間のゲームベースのウォームアップ、45 分間のトレッドミルや地上ウォーキングなどの有酸素運動を含む歩行介入、45 分間のレジスタンス トレーニング (個人の目標に応じたパワーと筋力トレーニング) が含まれます。 、ヨガと呼吸アクティビティを組み込んだ10分間のクールダウン。
参加者の評価は、最初の週、7 週目、15 週目に完了します。
その他のプログラムによる評価には、このプログラムを提供した経験についての学生の書面による感想文、介護者の満足度調査、参加者と介護者のインタビューが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65211
- PhysZou-University of Missouri Department of Physical Therapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PhysZou emPOWER プログラムに参加している脳性麻痺 (GMFMCS レベル I ～ III) の 7 ～ 17 歳の外来児童。
説明
包含基準:
- 7～17歳の歩行可能な児童、emPOWERプログラムに参加している児童
- GMFCS レベル I ～ III
- 2～3ステップの指示に従うことができる
- 英語を話す
除外基準:
- 過去1年間に受けた整形外科
- 重度の視覚障害
- 重度の聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
PhysZou emPOWER
脳性麻痺の子供に対する筋力、力、歩行に基づく介入が、学生向けの無償理学療法クリニックのカリキュラムに組み込まれています。
このグループは、週に 2 回、2 時間、15 週間集まります。
|
各セッションには、10 分間のゲームベースのウォームアップ、45 分間のトレッドミルや地上ウォーキングなどの有酸素運動を含む歩行介入、45 分間のレジスタンス トレーニング (個人の目標に応じたパワーと筋力トレーニング) が含まれます。 、ヨガと呼吸アクティビティを組み込んだ10分間のクールダウン。
参加者が適切なレベルの強度で運動していることを確認するために、1 回の反復最大測定値を使用して適切な抵抗レベルを決定し、心拍数モニターを着用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 最大繰り返し (1-RM) テスト
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
参加者は、Pontiff and moreau, 2022 で概説されているように、レッグプレスを使用し、1 Rep max テストプロトコルを使用して、股関節/膝伸筋および底屈筋群の筋力テストを完了します。
(PMID 35960137)
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
10メートルの距離の歩行速度テスト。自分で選択した速度と速い歩行速度の両方の条件で完了
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
カイザーレッグプレス
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
下肢パワーの評価
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
階段の上り下りは時間制限あり
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
子どもが 1 段の階段をどれだけ早く上り下りできるかを示す機能的尺度
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
30秒間着席から立席まで
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
これは下肢筋力の臨床評価であり、研究者は 30 秒以内に完了する座位から立位までの繰り返し回数を数えます。
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
30 後半 ひざまずいて立つ
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
これは下肢筋力の臨床評価であり、研究者は 30 秒間で正しく立ち上がるまでの半膝立ちの反復回数を数えます。
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
横方向のステップアップ
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
これは下肢筋力の臨床評価であり、研究者は標準サイズの 6 インチのステップで 30 秒以内に完了する横方向のステップアップの繰り返し回数を数えます。
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
総運動機能測定-88 (GMFM-88)
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
これは粗大運動機能の基準を参照した尺度であり、脳性麻痺の子供にとって有効かつ信頼できるものです。
正常な発達に典型的な運動能力を評価します。
これら 2 つのセクションでは、立つ、歩く、走る、ジャンプすることに直接関連して全体的な運動機能を評価するため、寸法 D と E が使用されます。
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
介入前にクライアントが決定した目標に対するパフォーマンスの自己認識を把握するように設計された、証拠に基づいた結果測定。
この測定は、セルフケア、余暇活動、生産性に焦点を当てています。
参加者は自分のパフォーマンスとパフォーマンスに対する満足度を 1 ～ 10 のスケールで評価します。1 はパフォーマンスが悪く満足度が低いことを示し、10 はパフォーマンスが非常に高く満足度が高いことを示します。
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
目を閉じて立ちバランスをとり、固い地面の上に立つ
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
参加者は目を閉じてフォースプレートの上に立ちます。
姿勢制御情報は研究者から取得され、フォース プレートは参加者の圧力の中心を追跡します。
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
目を閉じて立ちバランスをとり、固い地面の上に立つ
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
目を閉じて固い表面に立っている間に得られた関節運動学（運動戦略）
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
ウォーキング - シングルタスク
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
空間センサーから歩行速度を取得
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
ウォーキング - シングルタスク
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
空間センサーから取得した歩幅
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
歩行 - 認知二重課題
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
歩行速度は、適切/顕著な認知二重タスクを完了しながら空間センサーから取得されます。
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
歩行 - 認知二重課題
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
適切/顕著な認知二重タスクを完了しながら、空間センサーから歩幅を取得します。
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
5 回の座って立つテスト
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
完了までの時間と空間センサーから得られる膝関節の運動学
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
ステップダウン
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
参加者が 6 インチの縁石の段差から降りるときに空間センサーから取得された膝関節の運動学
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
ジャンピング
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
力の生成はフォースプレートと空間センサーから得られます
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
ジャンピング
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
ジャンプ中の膝関節の運動学の評価は、フォースプレートと空間センサーから取得されます。
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
|
反応時間
時間枠：PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
上肢到達反応の測定
|
PT 介入開始前 (第 1 週)、プログラムの中間点 (第 7 週)、およびプログラムの最終週 (第 15 週)。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子どもたちと保護者の視点
時間枠：プログラム完了（第15週）
|
半構造化インタビューは、この斬新なプログラムに参加した子供たちと保護者の視点を研究者に提供します。
|
プログラム完了（第15週）
|
|
子どもたちと保護者の視点
時間枠：プログラム完了（第15週）
|
自由回答型調査により、研究者はこの斬新なプログラムに参加した子供たちと保護者の視点を得ることができます。
|
プログラム完了（第15週）
|
|
理学療法士学生の視点
時間枠：プログラム完了（第15週）
|
自由回答型アンケートは、研究者や教員に学生からの学習機会に関する視点を提供します。
|
プログラム完了（第15週）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ambuehl M, van Hedel HJA, Labruyere R. Pediatric Rehabilitation Therapies Differ in Intensity: A Pilot Study to Highlight the Implications for Dose-Response Relationships. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):224-232. doi: 10.1097/PHM.0000000000001323.
- Bjornson KF, Moreau N, Bodkin AW. Short-burst interval treadmill training walking capacity and performance in cerebral palsy: a pilot study. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):126-133. doi: 10.1080/17518423.2018.1462270. Epub 2018 Apr 16.
- Hedgecock JB, Harris NM, Rapport MJ. Changing Practice: Clinical Application of Resistance Training Evidence for Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2023 Jul 1;35(3):367-376. doi: 10.1097/PEP.0000000000001023.
- Oudenhoven LM, van Vulpen LF, Dallmeijer AJ, de Groot S, Buizer AI, van der Krogt MM. Effects of functional power training on gait kinematics in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Sep;73:168-172. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.023. Epub 2019 Jul 16.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers E, Becher JG, Dallmeijer AJ. Improved Walking Capacity and Muscle Strength After Functional Power-Training in Young Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Sep;31(9):827-841. doi: 10.1177/1545968317723750. Epub 2017 Aug 8.
- Pontiff M, Moreau NG. Safety and Feasibility of 1-Repetition Maximum (1-RM) Testing in Children and Adolescents With Bilateral Spastic Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):472-478. doi: 10.1097/PEP.0000000000000941. Epub 2022 Aug 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月19日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。