Intensiv pediatrisk gruppintervention
16 februari 2026 uppdaterad av: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Intensiv pediatrisk gruppintervention i en läroplansinbäddad pro-bono-klinik
Syftet med Mizzou emPOWER-programmet är att möta läroplansbehoven hos doktorander på ingångsnivå för sjukgymnastikstudenter genom att ge dem den verkliga upplevelsen av att implementera nya bevis kring fysioterapidosering för barn med cerebral pares (CP) för kraft, styrka , och gånginterventioner samtidigt som de tillgodoser ett otillfredsställt samhällsbehov.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från och med hösten 2024 kommer utredarna att rekrytera 6 barn med CP, Gross Motor Function Classification System Levels I-III, i åldrarna 7-17 år gamla, för att delta i programmet.
Två studenter kommer att tilldelas varje deltagare, som roterar var 4:e vecka på grund av strukturen på pro-bono-kliniken.
Totalt 3 lärare kommer att handleda.
Gruppen kommer att träffas under 2 timmar, 2 gånger i veckan under 15 veckor.
Varje pass kommer att innehålla en 10-minuters spelbaserad uppvärmning, 45 minuters gånginterventioner som inkluderar löpband och promenader över marken samt andra aeroba aktiviteter, 45 minuters motståndsträning (kraft- och styrketräning som är lämpligt för deras individuella mål) , och en 10-minuters nedkylning med yoga och andningsaktiviteter.
Deltagarbedömningar kommer att slutföras under den första veckan, 7:e veckan och 15:e veckan.
Andra programmatiska bedömningar kommer att inkludera elevernas skriftliga reflektioner över deras erfarenheter av att tillhandahålla detta program, undersökningar om tillfredsställelse för vårdgivare och intervjuer med deltagare och vårdgivare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65211
- PhysZou-University of Missouri Department of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ambulerande barn i åldern 7-17 år med cerebral pares (GMFMCS nivåer I-III), som deltar i PhysZou emPOWER-programmet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ambulerande barn 7-17 år, barn som deltar i emPOWER-programmet
- GMFCS nivåer I-III
- Kan följa anvisningar i 2-3 steg
- Engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Ortopedisk kirurgi det senaste året
- Betydande synnedsättning
- Betydande hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PhysZou emPOWER
Styrka, kraft och gångbaserad intervention för barn med cerebral pares är inbäddad i en läroplan för sjukgymnastik för studerande.
Gruppen kommer att träffas under 2 timmar, 2 gånger i veckan under 15 veckor.
|
Varje pass kommer att innehålla en 10-minuters spelbaserad uppvärmning, 45 minuters gånginterventioner som inkluderar löpband och promenader över marken samt andra aeroba aktiviteter, 45 minuters motståndsträning (kraft- och styrketräning som är lämpligt för deras individuella mål) , och en 10-minuters nedkylning med yoga och andningsaktiviteter.
För att säkerställa att deltagarna tränar på lämplig intensitetsnivå kommer maximala mått på 1 repetition att användas för att bestämma lämpliga nivåer av motstånd och pulsmätare kommer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1 Upprepning Max (1-RM) testning
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Deltagarna kommer att genomföra styrketestning av höft-/knäextensorer och plantarflexormuskelgrupper med hjälp av en benpress, med hjälp av 1 Rep max testprotokoll, som beskrivs i Pontiff and moreau, 2022.
(PMID 35960137)
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Gånghastighetstest på 10 meters distans, genomfört i både självvald hastighet och snabb gånghastighet
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Keizer benpress
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Bedömning av kraft i nedre extremiteter
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Timed upp och ner för trappor
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Funktionellt mått på hur snabbt ett barn kan klättra upp och ner för en trappa
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
30 sekunder sitta att stå
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Detta är en klinisk bedömning av styrka i nedre extremiteter, där forskare räknar antalet repetitioner av sittande till ställning som slutförts på 30 sekunder.
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
30 andra halvan knäböja för att stå
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Detta är en klinisk bedömning av styrka i nedre extremiteter, där forskare räknar antalet repetitioner av halvknä för att stå helt korrekt under en tidsperiod på 30 sekunder.
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Steg upp i sidled
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Detta är en klinisk bedömning av styrka i nedre extremiteter, där utredarna räknar antalet repetitioner av laterala steg-ups som genomförts på 30 sekunder på ett standardsteg på 6 tum.
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Detta är ett kriterium refererat mått på grovmotorisk funktion och är giltigt och tillförlitligt för barn med cerebral pares.
Den utvärderar motoriska färdigheter som är typiska för normal utveckling.
Dimensionerna D och E kommer att användas, eftersom dessa 2 sektioner bedömer den totala grovmotoriska funktionen i direkt relation till att stå, gå, springa och hoppa.
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Evidensbaserat resultatmått utformat för att fånga en klients självuppfattning om prestation i mål som de bestämmer innan intervention.
Mätningen fokuserar på egenvård, fritidsaktiviteter och produktivitet.
Deltagaren betygsätter sin prestation och sin tillfredsställelse med sin prestation på en skala från 1-10, där 1 indikerar dålig prestation och låg tillfredsställelse, medan 10 indikerar mycket bra prestation och hög tillfredsställelse.
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Stående balans med slutna ögon stående på fast yta
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Deltagarna kommer att stå på en kraftplatta med slutna ögon.
Postural kontrollinformation erhålls från utredarna och kraftplattan spårar deltagarens tryckcentrum.
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Stående balans med slutna ögon stående på fast yta
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Ledkinematik (rörelsestrategier) erhålls medan ögonen stängs stående på fast yta
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Walking- enstaka uppgift
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Gånghastighet erhålls från rumslig sensor
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Walking- enstaka uppgift
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Steglängd erhållen från rumslig sensor
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Walking-kognitiv dubbel uppgift
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
gånghastigheten kommer att erhållas från rumssensorn medan lämplig/framträdande kognitiv dubbel uppgift genomförs
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Walking-kognitiv dubbel uppgift
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Steglängd kommer att erhållas från rumslig sensor medan lämplig/framträdande kognitiv dubbel uppgift genomförs
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
5 gånger sitter för att stå test
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
tid att slutföra och knäledskinematik erhållen från rumslig sensor
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Kliv ner
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
knäledskinematik erhållen från rumslig sensor medan deltagaren kliver ner från ett 6 tums trottoarsteg
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Hoppar
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Produktion av kraft kommer att erhållas från kraftplatta och rumssensor
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Hoppar
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Bedömning av knäledens kinematik under hoppning kommer att erhållas från kraftplatta och rumssensor
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
|
Reaktionstid
Tidsram: Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
mätning av övre extremitetsreaktion
|
Innan PT-interventionen börjar (vecka 1), mittpunkten av programmet (vecka 7) och sista veckan av programmet (vecka 15).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perspektiv på barn och vårdgivare
Tidsram: Slutförande av program (vecka 15)
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att ge forskarna perspektivet för de barn och vårdgivare som deltog i detta nya program.
|
Slutförande av program (vecka 15)
|
|
Perspektiv på barn och vårdgivare
Tidsram: Slutförande av program (vecka 15)
|
Öppna undersökningar kommer att ge forskare perspektivet för de barn och vårdgivare som deltog i detta nya program.
|
Slutförande av program (vecka 15)
|
|
Perspektiv för doktorander i sjukgymnastik
Tidsram: Genomfört program (vecka 15)
|
Öppna undersökningar kommer att ge forskare och fakulteter perspektivet på möjligheterna till lärande från studenterna
|
Genomfört program (vecka 15)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ambuehl M, van Hedel HJA, Labruyere R. Pediatric Rehabilitation Therapies Differ in Intensity: A Pilot Study to Highlight the Implications for Dose-Response Relationships. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):224-232. doi: 10.1097/PHM.0000000000001323.
- Bjornson KF, Moreau N, Bodkin AW. Short-burst interval treadmill training walking capacity and performance in cerebral palsy: a pilot study. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):126-133. doi: 10.1080/17518423.2018.1462270. Epub 2018 Apr 16.
- Hedgecock JB, Harris NM, Rapport MJ. Changing Practice: Clinical Application of Resistance Training Evidence for Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2023 Jul 1;35(3):367-376. doi: 10.1097/PEP.0000000000001023.
- Oudenhoven LM, van Vulpen LF, Dallmeijer AJ, de Groot S, Buizer AI, van der Krogt MM. Effects of functional power training on gait kinematics in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Sep;73:168-172. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.023. Epub 2019 Jul 16.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers E, Becher JG, Dallmeijer AJ. Improved Walking Capacity and Muscle Strength After Functional Power-Training in Young Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Sep;31(9):827-841. doi: 10.1177/1545968317723750. Epub 2017 Aug 8.
- Pontiff M, Moreau NG. Safety and Feasibility of 1-Repetition Maximum (1-RM) Testing in Children and Adolescents With Bilateral Spastic Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):472-478. doi: 10.1097/PEP.0000000000000941. Epub 2022 Aug 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Första postat (Faktisk)
30 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2113446
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .