Intervento di gruppo pediatrico intensivo
16 febbraio 2026 aggiornato da: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Intervento intensivo di gruppo pediatrico in una clinica pro-bono integrata nel curriculum
Lo scopo del programma Mizzou emPOWER è quello di soddisfare le esigenze curriculari degli studenti di dottorato di fisioterapia entry-level fornendo loro l'esperienza nel mondo reale dell'implementazione di recenti prove relative al dosaggio della terapia fisica per i bambini con paralisi cerebrale (CP) per potenza, forza e interventi sull'andatura soddisfacendo un bisogno comunitario insoddisfatto.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
A partire dall'autunno 2024, i ricercatori recluteranno 6 bambini con CP, livelli I-III del sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde, di età compresa tra 7 e 17 anni, per partecipare al programma.
A ciascun partecipante verranno assegnati due studenti, a rotazione ogni 4 settimane a causa della struttura della clinica pro-bono.
Supervisioneranno un totale di 3 docenti.
Il gruppo si incontrerà per 2 ore, 2 volte a settimana per 15 settimane.
Ogni sessione includerà un riscaldamento basato sul gioco di 10 minuti, 45 minuti di interventi sull'andatura che includono tapis roulant e camminata in superficie, nonché altre attività aerobiche, 45 minuti di allenamento di resistenza (allenamento di potenza e forza appropriato per i propri obiettivi individuali) e un defaticamento di 10 minuti che incorpora attività di yoga e respirazione.
Le valutazioni dei partecipanti verranno completate durante la prima settimana, la settima e la quindicesima settimana.
Altre valutazioni programmatiche includeranno le riflessioni scritte degli studenti sulle loro esperienze nell'erogazione di questo programma, sondaggi sulla soddisfazione degli operatori sanitari e interviste ai partecipanti e agli operatori sanitari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- PhysZou-University of Missouri Department of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini ambulatoriali di età compresa tra 7 e 17 anni affetti da paralisi cerebrale (GMFMCS Livelli I-III), che partecipano al programma PhysZou emPOWER.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini ambulatoriali di età compresa tra 7 e 17 anni, bambini che partecipano al programma emPOWER
- Livelli GMFCS I-III
- In grado di seguire 2-3 indicazioni di passaggio
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Intervento ortopedico nell'ultimo anno
- Significativo deficit visivo
- Significativo deficit uditivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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PhysZou dà potere
L'intervento basato su forza, potenza e andatura per i bambini affetti da paralisi cerebrale è integrato in una clinica di fisioterapia studentesca curriculare pro-bono.
Il gruppo si incontrerà per 2 ore, 2 volte a settimana per 15 settimane.
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Ogni sessione includerà un riscaldamento basato sul gioco di 10 minuti, 45 minuti di interventi sull'andatura che includono tapis roulant e camminata in superficie, nonché altre attività aerobiche, 45 minuti di allenamento di resistenza (allenamento di potenza e forza appropriato per i propri obiettivi individuali) e un defaticamento di 10 minuti che incorpora attività di yoga e respirazione.
Per garantire che i partecipanti si esercitino al livello di intensità appropriato, verranno utilizzate le misure massime di 1 ripetizione per determinare i livelli appropriati di resistenza e verranno indossati cardiofrequenzimetri.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1 Test di ripetizione massima (1-RM).
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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I partecipanti completeranno i test di forza degli estensori dell'anca/ginocchio e dei gruppi muscolari dei flessori plantari utilizzando una pressa per gambe, utilizzando protocolli di test di 1 Rep max, come delineato in Pontiff e Moreau, 2022.
(PMID35960137)
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Prova del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Test di velocità di camminata su una distanza di 10 metri, completato in entrambe le condizioni di velocità autoselezionata e velocità di andatura veloce
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Pressa per gambe Keiser
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Valutazione della potenza degli arti inferiori
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Salire e scendere le scale cronometrate
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Misura funzionale della velocità con cui il bambino riesce a salire e scendere 1 rampa di scale
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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30 secondi da seduti in piedi
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Questa è una valutazione clinica della forza degli arti inferiori, in cui i ricercatori contano il numero di ripetizioni di posizione seduta in piedi completate in 30 secondi.
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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30 secondi a metà inginocchiarsi per alzarsi
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Si tratta di una valutazione clinica della forza degli arti inferiori, in cui i ricercatori contano il numero di ripetizioni di mezza ginocchiata per alzarsi correttamente in un periodo di tempo di 30 secondi.
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Step Up laterali
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Questa è una valutazione clinica della forza degli arti inferiori, in cui i ricercatori contano il numero di ripetizioni di step up laterali completati in 30 secondi su un gradino di dimensioni standard da 6 pollici.
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Misura della funzione motoria lorda-88 (GMFM-88)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Questa è una misura basata su criteri della funzione motoria generale ed è valida e affidabile per i bambini con paralisi cerebrale.
Valuta le capacità motorie tipiche dello sviluppo normale.
Verranno utilizzate le dimensioni D ed E, poiché queste 2 sezioni valutano la funzione motoria generale complessiva in relazione diretta allo stare in piedi, camminare, correre e saltare.
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Misura della prestazione occupazionale canadese
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Misura dei risultati basata sull'evidenza progettata per catturare l'autopercezione del cliente riguardo alle prestazioni negli obiettivi determinati prima dell'intervento.
La misurazione si concentra sulla cura di sé, sulle attività ricreative e sulla produttività.
Il partecipante valuta la propria prestazione e la propria soddisfazione su una scala da 1 a 10, dove 1 indica prestazioni scarse e scarsa soddisfazione, mentre 10 indica prestazioni molto buone e alta soddisfazione.
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Stare in equilibrio con gli occhi chiusi su una superficie solida
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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I partecipanti staranno su una piastra di forza con gli occhi chiusi.
Le informazioni sul controllo posturale vengono ottenute dagli investigatori e la piastra di forza traccia il centro di pressione del partecipante.
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Stare in equilibrio con gli occhi chiusi su una superficie solida
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Cinematica articolare (strategie di movimento) ottenuta stando ad occhi chiusi su una superficie solida
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Camminare: compito singolo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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La velocità di camminata è ottenuta dal sensore spaziale
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Camminare: compito singolo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Lunghezza del passo ottenuta dal sensore spaziale
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Doppio compito cognitivo-camminante
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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la velocità di camminata sarà ottenuta dal sensore spaziale durante il completamento del doppio compito cognitivo appropriato/saliente
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Doppio compito cognitivo-camminante
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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la lunghezza del passo sarà ottenuta dal sensore spaziale durante il completamento del doppio compito cognitivo appropriato/salinte
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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5 volte sedersi per sostenere la prova
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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tempo necessario per completare e cinematica dell'articolazione del ginocchio ottenuti dal sensore spaziale
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Dimettiti
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Cinematica dell'articolazione del ginocchio ottenuta dal sensore spaziale mentre il partecipante scende da un gradino del marciapiede di 6 pollici
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Saltando
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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La produzione di energia sarà ottenuta dalla piastra di forza e dal sensore spaziale
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Saltando
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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La valutazione della cinematica dell'articolazione del ginocchio durante il salto sarà ottenuta dalla piastra di forza e dal sensore spaziale
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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misurazione della reazione di raggiungimento dell'arto superiore
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Prima dell'inizio dell'intervento PT (settimana 1), a metà del programma (settimana 7) e nell'ultima settimana del programma (settimana 15).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prospettive dei bambini e dei caregiver
Lasso di tempo: Completamento del programma (settimana 15)
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Le interviste semi-strutturate forniranno ai ricercatori la prospettiva dei bambini e degli operatori sanitari che hanno partecipato a questo nuovo programma.
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Completamento del programma (settimana 15)
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Prospettive dei bambini e dei caregiver
Lasso di tempo: Completamento del programma (settimana 15)
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I sondaggi aperti forniranno ai ricercatori il punto di vista dei bambini e degli operatori sanitari che hanno partecipato a questo nuovo programma.
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Completamento del programma (settimana 15)
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Prospettive degli studenti di dottore in fisioterapia
Lasso di tempo: Completamento del programma (settimana 15)
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I sondaggi aperti forniranno ai ricercatori e ai docenti la prospettiva delle opportunità di apprendimento da parte degli studenti
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Completamento del programma (settimana 15)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ambuehl M, van Hedel HJA, Labruyere R. Pediatric Rehabilitation Therapies Differ in Intensity: A Pilot Study to Highlight the Implications for Dose-Response Relationships. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):224-232. doi: 10.1097/PHM.0000000000001323.
- Bjornson KF, Moreau N, Bodkin AW. Short-burst interval treadmill training walking capacity and performance in cerebral palsy: a pilot study. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):126-133. doi: 10.1080/17518423.2018.1462270. Epub 2018 Apr 16.
- Hedgecock JB, Harris NM, Rapport MJ. Changing Practice: Clinical Application of Resistance Training Evidence for Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2023 Jul 1;35(3):367-376. doi: 10.1097/PEP.0000000000001023.
- Oudenhoven LM, van Vulpen LF, Dallmeijer AJ, de Groot S, Buizer AI, van der Krogt MM. Effects of functional power training on gait kinematics in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Sep;73:168-172. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.023. Epub 2019 Jul 16.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers E, Becher JG, Dallmeijer AJ. Improved Walking Capacity and Muscle Strength After Functional Power-Training in Young Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Sep;31(9):827-841. doi: 10.1177/1545968317723750. Epub 2017 Aug 8.
- Pontiff M, Moreau NG. Safety and Feasibility of 1-Repetition Maximum (1-RM) Testing in Children and Adolescents With Bilateral Spastic Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):472-478. doi: 10.1097/PEP.0000000000000941. Epub 2022 Aug 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2113446
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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