Intervención grupal pediátrica intensiva
16 de febrero de 2026 actualizado por: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Intervención grupal pediátrica intensiva en una clínica gratuita integrada en el plan de estudios
El propósito del programa Mizzou emPOWER es satisfacer las necesidades curriculares de los estudiantes principiantes de doctorado en fisioterapia brindándoles la experiencia del mundo real de implementar evidencia reciente sobre la dosificación de fisioterapia para niños con parálisis cerebral (PC) para potencia, fuerza. e intervenciones en la marcha mientras se satisface una necesidad comunitaria insatisfecha.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
A partir del otoño de 2024, los investigadores reclutarán a 6 niños con parálisis cerebral, niveles I-III del sistema de clasificación de la función motora gruesa, de 7 a 17 años, para participar en el programa.
Se asignarán dos estudiantes a cada participante, rotando cada 4 semanas debido a la estructura de la clínica pro-bono.
Un total de 3 profesores supervisarán.
El grupo se reunirá durante 2 horas, 2 veces por semana durante 15 semanas.
Cada sesión incluirá un calentamiento basado en juegos de 10 minutos, 45 minutos de intervenciones en la marcha que incluyen caminadora y caminata sobre el suelo, así como otras actividades aeróbicas, 45 minutos de entrenamiento de resistencia (entrenamiento de potencia y fuerza según sea apropiado para sus objetivos individuales). y un enfriamiento de 10 minutos que incorpora actividades de yoga y respiración.
Las evaluaciones de los participantes se completarán durante la primera semana, la séptima semana y la decimoquinta semana.
Otras evaluaciones programáticas incluirán reflexiones escritas de los estudiantes sobre sus experiencias al brindar este programa, encuestas de satisfacción de los cuidadores y entrevistas a los participantes y a los cuidadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- PhysZou-University of Missouri Department of Physical Therapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños ambulatorios de 7 a 17 años con parálisis cerebral (GMFMCS niveles I-III), que participan en el programa PhysZou emPOWER.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños ambulatorios de 7 a 17 años, niños que participan en el programa emPOWER
- Niveles I-III del GMFCS
- Capaz de seguir instrucciones de 2 o 3 pasos.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Cirugía ortopédica en el último año.
- Discapacidad visual significativa
- Deficiencia auditiva significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PhysZou potenciar
La intervención basada en la fuerza, la potencia y la marcha para niños con parálisis cerebral está integrada en una clínica curricular gratuita de fisioterapia para estudiantes.
El grupo se reunirá durante 2 horas, 2 veces por semana durante 15 semanas.
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Cada sesión incluirá un calentamiento basado en juegos de 10 minutos, 45 minutos de intervenciones en la marcha que incluyen caminadora y caminata sobre el suelo, así como otras actividades aeróbicas, 45 minutos de entrenamiento de resistencia (entrenamiento de potencia y fuerza según sea apropiado para sus objetivos individuales). y un enfriamiento de 10 minutos que incorpora actividades de yoga y respiración.
Para garantizar que los participantes se ejerciten al nivel adecuado de intensidad, se utilizarán medidas máximas de 1 repetición para determinar los niveles adecuados de resistencia y se usarán monitores de frecuencia cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de 1 repetición máxima (1-RM)
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Los participantes completarán pruebas de fuerza de los grupos de músculos extensores de cadera/rodilla y flexores plantares utilizando una prensa de piernas, utilizando protocolos de prueba de 1 repetición máxima, como se describe en Pontiff y moreau, 2022.
(PMID 35960137)
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Prueba de velocidad al caminar de una distancia de 10 metros, completada en ambas condiciones de velocidad autoseleccionada y velocidad de marcha rápida.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Prensa de piernas Keizer
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Evaluación de la potencia de las extremidades inferiores.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Subir y bajar escaleras cronometradas
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Medida funcional de la rapidez con la que un niño puede subir y bajar un tramo de escaleras
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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30 segundos sentado hasta pararse
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Esta es una evaluación clínica de la fuerza de las extremidades inferiores, en la que los investigadores cuentan el número de repeticiones de sentarse y pararse completadas en 30 segundos.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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30 segunda mitad arrodillarse para ponerse de pie
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Esta es una evaluación clínica de la fuerza de las extremidades inferiores, en la que los investigadores cuentan el número de repeticiones de media rodilla para ponerse de pie completamente correctamente en un período de 30 segundos.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Pasos laterales
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Esta es una evaluación clínica de la fuerza de las extremidades inferiores, en la que los investigadores cuentan el número de repeticiones de pasos laterales completados en 30 segundos en un paso de tamaño estándar de 6 pulgadas.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Medida de la función motora gruesa-88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Esta es una medida de la función motora gruesa basada en criterios y es válida y confiable para niños con parálisis cerebral.
Evalúa las habilidades motoras típicas del desarrollo normal.
Se utilizarán las dimensiones D y E, ya que estas 2 secciones evalúan la función motora gruesa general en relación directa con estar de pie, caminar, correr y saltar.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Medida canadiense de desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Medida de resultado basada en evidencia diseñada para capturar la autopercepción del desempeño de un cliente en las metas que determina antes de la intervención.
La medición se centra en el autocuidado, las actividades de ocio y la productividad.
El participante califica su desempeño y su satisfacción con su desempeño en una escala del 1 al 10, donde 1 indica desempeño deficiente y baja satisfacción, mientras que 10 indica desempeño muy bueno y alta satisfacción.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Equilibrio de pie con los ojos cerrados sobre una superficie firme
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Los participantes se pararán sobre una plataforma de fuerza con los ojos cerrados.
La información de control postural se obtiene de los investigadores y la placa de fuerza rastrea el centro de presión del participante.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Equilibrio de pie con los ojos cerrados sobre una superficie firme
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Cinemática articular (estrategias de movimiento) obtenida con los ojos cerrados y de pie sobre una superficie firme.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Caminar- una sola tarea
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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La velocidad al caminar se obtiene del sensor espacial.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Caminar- una sola tarea
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Longitud de zancada obtenida del sensor espacial
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Caminar- doble tarea cognitiva
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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La velocidad al caminar se obtendrá del sensor espacial mientras se completa la tarea dual cognitiva apropiada/saliente.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Caminar- doble tarea cognitiva
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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La longitud de la zancada se obtendrá del sensor espacial mientras se completa la tarea dual cognitiva apropiada/saliente.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Prueba de 5 veces sentarse y pararse
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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tiempo para completar y cinemática de la articulación de la rodilla obtenida del sensor espacial
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Bajar
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Cinemática de la articulación de la rodilla obtenida a partir de un sensor espacial mientras el participante baja de un escalón de 6 pulgadas en la acera.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Saltando
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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La producción de energía se obtendrá a partir de una placa de fuerza y un sensor espacial.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Saltando
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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La evaluación de la cinemática de la articulación de la rodilla durante el salto se obtendrá mediante una placa de fuerza y un sensor espacial.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Medición de la reacción de alcance de la extremidad superior.
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Antes de que comience la intervención de PT (semana 1), punto medio del programa (semana 7) y última semana del programa (semana 15).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perspectivas de los niños y los cuidadores
Periodo de tiempo: Finalización del programa (Semana 15)
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Las entrevistas semiestructuradas brindarán a los investigadores la perspectiva de los niños y cuidadores que participaron en este novedoso programa.
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Finalización del programa (Semana 15)
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Perspectivas de los niños y los cuidadores
Periodo de tiempo: Finalización del programa (Semana 15)
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Las encuestas abiertas brindarán a los investigadores la perspectiva de los niños y cuidadores que participaron en este novedoso programa.
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Finalización del programa (Semana 15)
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Perspectivas de los estudiantes de Doctorado en Fisioterapia
Periodo de tiempo: Finalización del programa (semana 15)
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Las encuestas abiertas brindarán a los investigadores y profesores la perspectiva de la oportunidad de aprendizaje de los estudiantes.
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Finalización del programa (semana 15)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ambuehl M, van Hedel HJA, Labruyere R. Pediatric Rehabilitation Therapies Differ in Intensity: A Pilot Study to Highlight the Implications for Dose-Response Relationships. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):224-232. doi: 10.1097/PHM.0000000000001323.
- Bjornson KF, Moreau N, Bodkin AW. Short-burst interval treadmill training walking capacity and performance in cerebral palsy: a pilot study. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):126-133. doi: 10.1080/17518423.2018.1462270. Epub 2018 Apr 16.
- Hedgecock JB, Harris NM, Rapport MJ. Changing Practice: Clinical Application of Resistance Training Evidence for Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2023 Jul 1;35(3):367-376. doi: 10.1097/PEP.0000000000001023.
- Oudenhoven LM, van Vulpen LF, Dallmeijer AJ, de Groot S, Buizer AI, van der Krogt MM. Effects of functional power training on gait kinematics in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Sep;73:168-172. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.023. Epub 2019 Jul 16.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers E, Becher JG, Dallmeijer AJ. Improved Walking Capacity and Muscle Strength After Functional Power-Training in Young Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Sep;31(9):827-841. doi: 10.1177/1545968317723750. Epub 2017 Aug 8.
- Pontiff M, Moreau NG. Safety and Feasibility of 1-Repetition Maximum (1-RM) Testing in Children and Adolescents With Bilateral Spastic Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):472-478. doi: 10.1097/PEP.0000000000000941. Epub 2022 Aug 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2113446
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .