- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06527469
Intervenção Intensiva Pediátrica em Grupo
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Intervenção grupal pediátrica intensiva em clínica pro bono inserida no currículo
O objetivo do programa Mizzou emPOWER é atender às necessidades curriculares do doutorado inicial de estudantes de fisioterapia, proporcionando-lhes a experiência do mundo real de implementação de evidências recentes em torno da dosagem de fisioterapia para crianças com paralisia cerebral (PC) para potência, força e intervenções de marcha enquanto atendem a uma necessidade comunitária não atendida.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
A partir do outono de 2024, os investigadores recrutarão 6 crianças com PC, Sistema de Classificação da Função Motora Grossa Níveis I-III, com idades entre 7 e 17 anos, para participar do programa.
Serão atribuídos dois alunos para cada participante, em rodízio a cada 4 semanas devido à estrutura da clínica pro bono.
Um total de 3 membros do corpo docente supervisionarão.
O grupo se reunirá por 2 horas, 2 vezes por semana durante 15 semanas.
Cada sessão incluirá um aquecimento baseado em jogo de 10 minutos, 45 minutos de intervenções de marcha incluindo esteira e caminhada no solo, bem como outras atividades aeróbicas, 45 minutos de treinamento de resistência (treinamento de potência e força conforme apropriado para seus objetivos individuais) , e um relaxamento de 10 minutos incorporando atividades de ioga e respiração.
As avaliações dos participantes serão concluídas durante a primeira semana, 7ª semana e 15ª semana.
Outras avaliações programáticas incluirão reflexões escritas dos alunos sobre suas experiências no fornecimento deste programa, pesquisas de satisfação com cuidadores e entrevistas com participantes e cuidadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- PhysZou-University of Missouri Department of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças ambulatoriais de 7 a 17 anos com Paralisia Cerebral (GMFMCS Níveis I-III), participando do programa PhysZou emPOWER.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças ambulatoriais de 7 a 17 anos, crianças que participam do programa emPOWER
- Níveis I-III do GMFCS
- Capaz de seguir instruções de 2 a 3 etapas
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Cirurgia ortopédica no último ano
- Deficiência visual significativa
- Deficiência auditiva significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PhysZou emPOWER
A intervenção baseada em força, potência e marcha para crianças com paralisia cerebral está inserida em uma clínica curricular de fisioterapia pro bono para estudantes.
O grupo se reunirá por 2 horas, 2 vezes por semana durante 15 semanas.
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Cada sessão incluirá um aquecimento baseado em jogo de 10 minutos, 45 minutos de intervenções de marcha incluindo esteira e caminhada no solo, bem como outras atividades aeróbicas, 45 minutos de treinamento de resistência (treinamento de potência e força conforme apropriado para seus objetivos individuais) , e um relaxamento de 10 minutos incorporando atividades de ioga e respiração.
Para garantir que os participantes estejam se exercitando no nível apropriado de intensidade, medidas máximas de 1 repetição serão usadas para determinar os níveis apropriados de resistência e monitores de frequência cardíaca serão usados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de 1 repetição máxima (1-RM)
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Os participantes irão completar o teste de força dos extensores do quadril/joelho e grupos musculares flexores plantares usando um leg press, usando protocolos de teste de 1 Rep max, conforme descrito em Pontiff e moreau, 2022.
(PMID35960137)
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Teste de velocidade de caminhada de 10 metros de distância, concluído em ambas as condições de velocidade autosselecionada e velocidade de marcha rápida
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Leg Press Keiser
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Avaliação da potência dos membros inferiores
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Subir e descer escadas cronometradas
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Medida funcional da rapidez com que a criança consegue subir e descer um lance de escada
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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30 segundos sentado em pé
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Esta é uma avaliação clínica da força dos membros inferiores, na qual os investigadores contam o número de repetições de sentar e levantar completadas em 30 segundos.
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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30 segundos de ajoelhar-se para ficar de pé
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Esta é uma avaliação clínica da força dos membros inferiores, na qual os investigadores contam o número de repetições de meio ajoelhamento para ficar em pé corretamente em um período de 30 segundos.
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Elevações laterais
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Esta é uma avaliação clínica da força dos membros inferiores, na qual os investigadores contam o número de repetições de subidas laterais concluídas em 30 segundos em um degrau de tamanho padrão de 6 polegadas.
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88)
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Esta é uma medida referenciada por critério da função motora grossa e é válida e confiável para crianças com paralisia cerebral.
Avalia habilidades motoras típicas do desenvolvimento normal.
As dimensões D e E serão utilizadas, pois essas 2 seções avaliam a função motora grossa geral em relação direta com ficar em pé, caminhar, correr e pular.
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Medida de resultados baseada em evidências projetada para capturar a autopercepção do desempenho do cliente nas metas que ele determina antes da intervenção.
A medição se concentra no autocuidado, nas atividades de lazer e na produtividade.
O participante avalia o seu desempenho e a sua satisfação com o seu desempenho numa escala de 1 a 10, sendo que 1 indica um desempenho fraco e baixa satisfação, enquanto 10 indica um desempenho muito bom e elevada satisfação.
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Equilíbrio em pé com os olhos fechados em pé sobre superfície firme
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Os participantes ficarão em uma plataforma de força com os olhos fechados.
As informações de controle postural são obtidas dos investigadores e a plataforma de força rastreia o centro de pressão do participante.
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Equilíbrio em pé com os olhos fechados em pé sobre superfície firme
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Cinemática articular (estratégias de movimento) obtida com os olhos fechados em pé sobre uma superfície firme
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Caminhada - tarefa única
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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A velocidade de caminhada é obtida pelo sensor espacial
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Caminhada - tarefa única
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Comprimento da passada obtido do sensor espacial
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Caminhada - dupla tarefa cognitiva
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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a velocidade de caminhada será obtida a partir do sensor espacial ao completar a tarefa dupla cognitiva apropriada/saliente
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Caminhada - dupla tarefa cognitiva
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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o comprimento da passada será obtido do sensor espacial ao completar a tarefa dupla cognitiva apropriada/saliente
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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5 vezes sente-se para fazer o teste
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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tempo para completar e cinemática da articulação do joelho obtida do sensor espacial
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Demitir-se
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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cinemática da articulação do joelho obtida do sensor espacial enquanto o participante desce de um degrau de 6 polegadas no meio-fio
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Pulando
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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A produção de energia será obtida a partir da plataforma de força e do sensor espacial
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Pulando
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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A avaliação da cinemática da articulação do joelho durante o salto será obtida a partir da plataforma de força e do sensor espacial
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Tempo de reação
Prazo: Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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medição da reação de alcance da extremidade superior
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Antes do início da intervenção PT (semana 1), ponto médio do programa (semana 7) e última semana do programa (semana 15).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perspectivas de crianças e cuidadores
Prazo: Conclusão do programa (Semana 15)
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Entrevistas semiestruturadas fornecerão aos pesquisadores a perspectiva das crianças e cuidadores que participaram deste novo programa.
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Conclusão do programa (Semana 15)
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Perspectivas de crianças e cuidadores
Prazo: Conclusão do programa (Semana 15)
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Pesquisas abertas fornecerão aos pesquisadores a perspectiva das crianças e cuidadores que participaram deste novo programa.
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Conclusão do programa (Semana 15)
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Perspectivas dos Alunos do Doutorado em Fisioterapia
Prazo: Conclusão do programa (semana 15)
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Pesquisas abertas fornecerão aos pesquisadores e professores a perspectiva da oportunidade de aprendizagem dos alunos
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Conclusão do programa (semana 15)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Ambuehl M, van Hedel HJA, Labruyere R. Pediatric Rehabilitation Therapies Differ in Intensity: A Pilot Study to Highlight the Implications for Dose-Response Relationships. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):224-232. doi: 10.1097/PHM.0000000000001323.
- Bjornson KF, Moreau N, Bodkin AW. Short-burst interval treadmill training walking capacity and performance in cerebral palsy: a pilot study. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):126-133. doi: 10.1080/17518423.2018.1462270. Epub 2018 Apr 16.
- Hedgecock JB, Harris NM, Rapport MJ. Changing Practice: Clinical Application of Resistance Training Evidence for Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2023 Jul 1;35(3):367-376. doi: 10.1097/PEP.0000000000001023.
- Oudenhoven LM, van Vulpen LF, Dallmeijer AJ, de Groot S, Buizer AI, van der Krogt MM. Effects of functional power training on gait kinematics in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Sep;73:168-172. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.023. Epub 2019 Jul 16.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers E, Becher JG, Dallmeijer AJ. Improved Walking Capacity and Muscle Strength After Functional Power-Training in Young Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Sep;31(9):827-841. doi: 10.1177/1545968317723750. Epub 2017 Aug 8.
- Pontiff M, Moreau NG. Safety and Feasibility of 1-Repetition Maximum (1-RM) Testing in Children and Adolescents With Bilateral Spastic Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):472-478. doi: 10.1097/PEP.0000000000000941. Epub 2022 Aug 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2113446
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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