- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06527469
Intensiivinen lastenryhmäinterventio
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Intensiivinen lasten ryhmäinterventio opetussuunnitelman mukaisessa pro-bono-klinikalla
Mizzou emPOWER -ohjelman tarkoituksena on vastata fysioterapia-opiskelijoiden lähtötason tohtorintutkintojen opetustarpeisiin tarjoamalla heille todellista kokemusta viimeaikaisten todisteiden toteuttamisesta, jotka liittyvät fysioterapian annosteluihin aivohalvausta (CP) sairastaville lapsille voiman ja voiman saamiseksi. ja kulkuinterventiot samalla kun vastataan yhteisön tarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Syksystä 2024 alkaen tutkijat värväävät ohjelmaan kuusi lasta, joilla on CP, bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmän tasot I-III, iältään 7-17 vuotta.
Jokaiselle osallistujalle määrätään kaksi opiskelijaa, jotka vaihtuvat 4 viikon välein pro-bono-klinikan rakenteen vuoksi.
Valvojana toimii yhteensä 3 tiedekunnan jäsentä.
Ryhmä kokoontuu 2 tuntia 2 kertaa viikossa 15 viikon ajan.
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuutin pelipohjaisen lämmittelyn, 45 minuutin kävelyn interventioita, joihin sisältyy juoksumatto ja maan päällä kävelyä sekä muita aerobisia aktiviteetteja, 45 minuuttia vastusharjoittelua (voima- ja voimaharjoittelu heidän yksilöllisten tavoitteidensa mukaan) ja 10 minuutin jäähdyttely, johon sisältyy joogaa ja hengitystoimintoja.
Osallistujaarvioinnit suoritetaan ensimmäisen viikon, 7. viikon ja 15. viikon aikana.
Muut ohjelmalliset arvioinnit sisältävät opiskelijoiden kirjallisia pohdintoja kokemuksistaan tämän ohjelman tarjoamisesta, omaishoitajien tyytyväisyystutkimuksia sekä osallistujien ja hoitajan haastatteluja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- PhysZou-University of Missouri Department of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ambulatoriset 7-17-vuotiaat lapset, joilla on aivovamma (GMFMCS Levels I-III), jotka osallistuvat PhysZou emPOWER -ohjelmaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikkuvat lapset 7-17 vuotta, lapset jotka osallistuvat emPOWER-ohjelmaan
- GMFCS-tasot I-III
- Pystyy seuraamaan 2-3 askelta
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopedinen leikkaus viimeisen vuoden aikana
- Merkittävä näkövamma
- Merkittävä kuulon heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PhysZou EMPOWER
Aivohalvauksesta kärsiville lapsille suunnattu voima, voima ja kävelyyn perustuva interventio on sisällytetty opetussuunnitelmaan pro-bono-opiskelijoiden fysioterapiaklinikalle.
Ryhmä kokoontuu 2 tuntia 2 kertaa viikossa 15 viikon ajan.
|
Jokainen harjoitus sisältää 10 minuutin pelipohjaisen lämmittelyn, 45 minuutin kävelyn interventioita, joihin sisältyy juoksumatto ja maan päällä kävelyä sekä muita aerobisia aktiviteetteja, 45 minuuttia vastusharjoittelua (voima- ja voimaharjoittelu heidän yksilöllisten tavoitteidensa mukaan) ja 10 minuutin jäähdyttely, johon sisältyy joogaa ja hengitystoimintoja.
Sen varmistamiseksi, että osallistujat harjoittelevat sopivalla intensiteetillä, käytetään 1 toiston maksimimittoja sopivan vastustason määrittämiseen ja käytetään sykemittareita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 toiston enimmäismäärä (1-RM) testaus
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Osallistujat suorittavat lonkan/polven ojentajien ja jalkapohjan koukistuslihasryhmien voimatestauksen jalkapuristimella käyttäen 1 Rep max -testausprotokollaa, kuten on kuvattu julkaisussa Pontiff and moreau, 2022.
(PMID 35960137)
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Kävelynopeustesti 10 metrin matkalla, suoritettu sekä itsevalitun nopeuden että nopean kävelynopeuden olosuhteissa
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Keiser Leg Press
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Alaraajojen voiman arviointi
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Ajastettu ylös ja alas portaat
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Toiminnallinen mitta kuinka nopeasti lapsi voi kiivetä ylös ja alas 1 portaikkoa
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
30 sekuntia istumaan seisomaan
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Tämä on alaraajojen vahvuuden kliininen arvio, jossa tutkijat laskevat 30 sekunnissa suoritetun istuma-seisomatoiston määrän.
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
30 toinen puoli polvistu seisomaan
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Tämä on alaraajojen voiman kliininen arvio, jossa tutkijat laskevat puolipolvistuksen toistojen lukumäärän, jotta se seisoisi kunnolla 30 sekunnin aikana.
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Sivuttaisaskel
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Tämä on alaraajojen vahvuuden kliininen arvio, jossa tutkijat laskevat 30 sekunnissa suoritettujen sivuttaisten askelten toistojen lukumäärän vakiokokoisella 6 tuuman askelmalla.
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Moottorin kokonaisfunktion mitta-88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Tämä on kriteeriin viitattu motorisen toiminnan mitta, ja se on pätevä ja luotettava lapsille, joilla on aivohalvaus.
Se arvioi normaalille kehitykselle tyypillisiä motorisia taitoja.
Mittoja D ja E käytetään, koska nämä 2 osaa arvioivat yleistä motorista toimintaa suoraan suhteessa seisomiseen, kävelyyn, juoksuun ja hyppäämiseen.
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Todisteisiin perustuva tulosmittaus, joka on suunniteltu vangitsemaan asiakkaan oma käsitys suorituskyvystä, jonka hän määrittelee ennen puuttumista.
Mittaus keskittyy itsehoitoon, vapaa-ajan toimintaan ja tuottavuuteen.
Osallistuja arvioi suoritustaan ja tyytyväisyyttään suoritukseensa asteikolla 1-10, jossa 1 tarkoittaa huonoa suorituskykyä ja alhaista tyytyväisyyttä, kun taas 10 tarkoittaa erittäin hyvää suorituskykyä ja suurta tyytyväisyyttä.
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Seiso tasapainossa silmät kiinni kiinteällä alustalla
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Osallistujat seisovat voimalevyllä silmät kiinni.
Asennon ohjaustiedot saadaan tutkijoilta ja voimalevy seuraa osallistujan paineen keskipistettä.
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Seiso tasapainossa silmät kiinni kiinteällä alustalla
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Nivelkinematiikka (liikestrategiat), joka saadaan silmät kiinni seistessä kiinteällä pinnalla
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Kävely - yksittäinen tehtävä
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Kävelynopeus saadaan spatiaalisensorin avulla
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Kävely - yksittäinen tehtävä
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Askelpituus saatu spatiaalisensorin avulla
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Kävely-kognitiivinen kaksoistehtävä
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
kävelynopeus saadaan spatiaalisesta sensorista samalla, kun suoritetaan sopiva/merkittävä kognitiivinen kaksoistehtävä
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Kävely-kognitiivinen kaksoistehtävä
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
askelpituus saadaan spatiaalisesta sensorista samalla kun suoritetaan asianmukainen/merkittävä kognitiivinen kaksoistehtävä
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
5 kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
valmistumisaika ja spatiaalisensorista saatu polvinivelkinematiikka
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Astu alas
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
polvinivelen kinematiikka, joka saadaan spatiaalisensorista, kun osallistuja astuu alas 6 tuuman jalkakäytävästä
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Hyppääminen
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Tehon tuotanto saadaan voimalevystä ja spatiaalisensorista
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Hyppääminen
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Arvio polvinivelen kinematiikasta hyppäämisen aikana saadaan voimalevystä ja spatiaalisensorista
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
yläraajojen saavuttamisreaktion mittaus
|
Ennen PT-interventiota (viikko 1), ohjelman puoliväli (viikko 7) ja ohjelman viimeinen viikko (viikko 15).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ja huoltajien näkökulmat
Aikaikkuna: Ohjelman päättyminen (viikko 15)
|
Puolistrukturoidut haastattelut antavat tutkijoille näkökulman tähän uuteen ohjelmaan osallistuneisiin lapsiin ja omaishoitajiin.
|
Ohjelman päättyminen (viikko 15)
|
|
Lasten ja huoltajien näkökulmat
Aikaikkuna: Ohjelman päättyminen (viikko 15)
|
Avoimet kyselyt antavat tutkijoille näkökulman tähän uuteen ohjelmaan osallistuneisiin lapsiin ja omaishoitajiin.
|
Ohjelman päättyminen (viikko 15)
|
|
Fysioterapian tohtorin opiskelijoiden näkökulmat
Aikaikkuna: Ohjelman päättyminen (viikko 15)
|
Avoimet kyselyt antavat tutkijoille ja tiedekunnalle näkökulman opiskelumahdollisuuksiin
|
Ohjelman päättyminen (viikko 15)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ambuehl M, van Hedel HJA, Labruyere R. Pediatric Rehabilitation Therapies Differ in Intensity: A Pilot Study to Highlight the Implications for Dose-Response Relationships. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):224-232. doi: 10.1097/PHM.0000000000001323.
- Bjornson KF, Moreau N, Bodkin AW. Short-burst interval treadmill training walking capacity and performance in cerebral palsy: a pilot study. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):126-133. doi: 10.1080/17518423.2018.1462270. Epub 2018 Apr 16.
- Hedgecock JB, Harris NM, Rapport MJ. Changing Practice: Clinical Application of Resistance Training Evidence for Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2023 Jul 1;35(3):367-376. doi: 10.1097/PEP.0000000000001023.
- Oudenhoven LM, van Vulpen LF, Dallmeijer AJ, de Groot S, Buizer AI, van der Krogt MM. Effects of functional power training on gait kinematics in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Sep;73:168-172. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.023. Epub 2019 Jul 16.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers E, Becher JG, Dallmeijer AJ. Improved Walking Capacity and Muscle Strength After Functional Power-Training in Young Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Sep;31(9):827-841. doi: 10.1177/1545968317723750. Epub 2017 Aug 8.
- Pontiff M, Moreau NG. Safety and Feasibility of 1-Repetition Maximum (1-RM) Testing in Children and Adolescents With Bilateral Spastic Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):472-478. doi: 10.1097/PEP.0000000000000941. Epub 2022 Aug 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2113446
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .