- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06527469
Intensive pädiatrische Gruppenintervention
16. Februar 2026 aktualisiert von: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Intensive pädiatrische Gruppenintervention in einer in den Lehrplan eingebetteten Pro-Bono-Klinik
Der Zweck des Mizzou emPOWER-Programms besteht darin, den Lehrplananforderungen von Doktoranden der Physiotherapie zu entsprechen, indem ihnen die praktische Erfahrung vermittelt wird, aktuelle Erkenntnisse zur Dosierung von Physiotherapie bei Kindern mit Zerebralparese (CP) für Kraft und Stärke umzusetzen und Ganginterventionen bei gleichzeitiger Erfüllung eines ungedeckten Gemeinschaftsbedarfs.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ab Herbst 2024 werden die Forscher 6 Kinder mit CP, Grobmotorik-Funktionsklassifizierungssystem der Stufen I–III, im Alter von 7–17 Jahren rekrutieren, um an dem Programm teilzunehmen.
Aufgrund der Struktur der Pro-Bono-Klinik werden jedem Teilnehmer zwei Studierende zugeteilt, die alle vier Wochen wechseln.
Insgesamt werden 3 Fakultätsmitglieder betreuen.
Die Gruppe trifft sich 15 Wochen lang zweimal pro Woche für 2 Stunden.
Jede Sitzung umfasst ein 10-minütiges spielerisches Aufwärmen, 45 Minuten Ganginterventionen, einschließlich Laufband- und Überflur-Gehen sowie andere Aerobic-Aktivitäten, 45 Minuten Widerstandstraining (Kraft- und Krafttraining entsprechend den individuellen Zielen). und eine 10-minütige Abkühlung mit Yoga- und Atemübungen.
Die Teilnehmerbewertungen werden in der ersten Woche, der 7. Woche und der 15. Woche durchgeführt.
Weitere programmatische Bewertungen umfassen schriftliche Reflexionen der Studierenden über ihre Erfahrungen mit der Bereitstellung dieses Programms, Umfragen zur Zufriedenheit der Pflegekräfte sowie Interviews mit Teilnehmern und Pflegekräften.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- PhysZou-University of Missouri Department of Physical Therapy
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante Kinder im Alter von 7–17 Jahren mit Zerebralparese (GMFMCS-Stufen I–III), die am PhysZou emPOWER-Programm teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante Kinder im Alter von 7 bis 17 Jahren, Kinder, die am emPOWER-Programm teilnehmen
- GMFCS-Stufen I–III
- Kann 2-3-Schritte-Anweisungen befolgen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische Operation im letzten Jahr
- Erhebliche Sehbehinderung
- Erhebliche Hörbeeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PhysZou emPOWER
Kraft-, Kraft- und gangbasierte Interventionen für Kinder mit Zerebralparese sind in eine Lehrplan-Pro-Bono-Physiotherapie-Klinik für Studenten eingebettet.
Die Gruppe trifft sich 15 Wochen lang zweimal pro Woche für 2 Stunden.
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Jede Sitzung umfasst ein 10-minütiges spielerisches Aufwärmen, 45 Minuten Ganginterventionen, einschließlich Laufband- und Überflur-Gehen sowie andere Aerobic-Aktivitäten, 45 Minuten Widerstandstraining (Kraft- und Krafttraining entsprechend den individuellen Zielen). und eine 10-minütige Abkühlung mit Yoga- und Atemübungen.
Um sicherzustellen, dass die Teilnehmer mit der angemessenen Intensität trainieren, werden Messungen mit maximal 1 Wiederholung durchgeführt, um die geeigneten Widerstandsniveaus zu bestimmen, und es werden Herzfrequenzmesser getragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1 Wiederholungsmaximumtest (1-RM).
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Die Teilnehmer absolvieren Krafttests der Hüft-/Kniestrecker und Plantarflexor-Muskelgruppen mit einer Beinpresse und verwenden dabei Testprotokolle mit maximal 1 Wiederholung, wie in Pontiff und Moreau, 2022 beschrieben.
(PMID 35960137)
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Gehgeschwindigkeitstest über eine Distanz von 10 Metern, durchgeführt sowohl bei selbstgewählter Geschwindigkeit als auch bei hoher Ganggeschwindigkeit
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Keiser-Beinpresse
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Beurteilung der Kraft der unteren Extremitäten
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Zeitgesteuertes Treppenauf- und -absteigen
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Funktionelles Maß dafür, wie schnell ein Kind eine Treppe hinauf- und hinuntersteigen kann
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Hierbei handelt es sich um eine klinische Beurteilung der Kraft der unteren Extremitäten, bei der die Forscher die Anzahl der Wiederholungen im Sitzen und Stehen zählen, die in 30 Sekunden durchgeführt werden.
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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30 zweite Hälfte knien, um zu stehen
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Hierbei handelt es sich um eine klinische Beurteilung der Kraft der unteren Extremitäten, bei der die Forscher die Anzahl der Wiederholungen eines halben Knies zählen, um in einem Zeitraum von 30 Sekunden vollständig aufzustehen.
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Seitliche Step-Ups
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Hierbei handelt es sich um eine klinische Beurteilung der Kraft der unteren Extremitäten, bei der die Forscher die Anzahl der Wiederholungen seitlicher Aufwärtsbewegungen zählen, die in 30 Sekunden auf einer 6-Zoll-Stufe in Standardgröße ausgeführt werden.
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Messung der grobmotorischen Funktion-88 (GMFM-88)
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Hierbei handelt es sich um ein kriterienbezogenes Maß für die grobmotorische Funktion, das für Kinder mit Zerebralparese gültig und zuverlässig ist.
Es bewertet motorische Fähigkeiten, die für eine normale Entwicklung typisch sind.
Die Dimensionen D und E werden verwendet, da diese beiden Abschnitte die gesamte grobmotorische Funktion in direktem Zusammenhang mit Stehen, Gehen, Laufen und Springen bewerten.
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Evidenzbasierte Ergebnismessung, die darauf ausgelegt ist, die Selbstwahrnehmung eines Klienten hinsichtlich der Leistung in Bezug auf Ziele zu erfassen, die er vor der Intervention festlegt.
Die Messung konzentriert sich auf Selbstpflege, Freizeitaktivitäten und Produktivität.
Der Teilnehmer bewertet seine Leistung und seine Zufriedenheit mit der Leistung auf einer Skala von 1 bis 10, wobei 1 für schlechte Leistung und geringe Zufriedenheit steht, während 10 für sehr gute Leistung und hohe Zufriedenheit steht.
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Stehendes Gleichgewicht mit geschlossenen Augen, stehend auf festem Untergrund
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Die Teilnehmer stehen mit geschlossenen Augen auf einer Kraftmessplatte.
Informationen zur Haltungskontrolle werden von den Forschern eingeholt und die Kraftmessplatte verfolgt den Druckschwerpunkt des Teilnehmers.
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Stehendes Gleichgewicht mit geschlossenen Augen, stehend auf festem Untergrund
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Gelenkkinematik (Bewegungsstrategien) bei geschlossenen Augen auf festem Untergrund
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Gehen- Einzelaufgabe
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Die Gehgeschwindigkeit wird über einen räumlichen Sensor ermittelt
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Gehen- Einzelaufgabe
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Vom räumlichen Sensor ermittelte Schrittlänge
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Gehen – kognitive Doppelaufgabe
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Die Gehgeschwindigkeit wird vom räumlichen Sensor ermittelt, während die entsprechende/hervorragende kognitive Doppelaufgabe ausgeführt wird
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Gehen – kognitive Doppelaufgabe
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Die Schrittlänge wird vom räumlichen Sensor ermittelt, während die entsprechende/hervorragende kognitive Doppelaufgabe ausgeführt wird
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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5-maliger Sitz-zu-Steh-Test
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Zeit bis zur Fertigstellung und Kniegelenkkinematik, erhalten vom räumlichen Sensor
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Treten Sie zurück
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Kniegelenkkinematik, die vom Raumsensor erhalten wurde, während der Teilnehmer von einer 6-Zoll-Bordsteinstufe heruntersteigt
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Springen
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Die Stromerzeugung erfolgt über eine Kraftmessplatte und einen räumlichen Sensor
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Springen
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Die Beurteilung der Kniegelenkkinematik beim Springen erfolgt über eine Kraftmessplatte und einen räumlichen Sensor
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Messung der Reaktion der oberen Extremität
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Vor Beginn der PT-Intervention (Woche 1), in der Mitte des Programms (Woche 7) und in der letzten Woche des Programms (Woche 15).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perspektiven von Kindern und Betreuern
Zeitfenster: Abschluss des Programms (Woche 15)
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Halbstrukturierte Interviews werden den Forschern die Perspektive der Kinder und Betreuer vermitteln, die an diesem neuartigen Programm teilgenommen haben.
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Abschluss des Programms (Woche 15)
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Perspektiven von Kindern und Betreuern
Zeitfenster: Abschluss des Programms (Woche 15)
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Offene Umfragen werden den Forschern die Perspektive der Kinder und Betreuer vermitteln, die an diesem neuartigen Programm teilgenommen haben.
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Abschluss des Programms (Woche 15)
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Perspektiven von Doktoranden der Physiotherapie
Zeitfenster: Abschluss des Programms (Woche 15)
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Offene Umfragen werden Forschern und Lehrkräften einen Einblick in die Lernmöglichkeiten der Studierenden geben
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Abschluss des Programms (Woche 15)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ambuehl M, van Hedel HJA, Labruyere R. Pediatric Rehabilitation Therapies Differ in Intensity: A Pilot Study to Highlight the Implications for Dose-Response Relationships. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):224-232. doi: 10.1097/PHM.0000000000001323.
- Bjornson KF, Moreau N, Bodkin AW. Short-burst interval treadmill training walking capacity and performance in cerebral palsy: a pilot study. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):126-133. doi: 10.1080/17518423.2018.1462270. Epub 2018 Apr 16.
- Hedgecock JB, Harris NM, Rapport MJ. Changing Practice: Clinical Application of Resistance Training Evidence for Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2023 Jul 1;35(3):367-376. doi: 10.1097/PEP.0000000000001023.
- Oudenhoven LM, van Vulpen LF, Dallmeijer AJ, de Groot S, Buizer AI, van der Krogt MM. Effects of functional power training on gait kinematics in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Sep;73:168-172. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.023. Epub 2019 Jul 16.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers E, Becher JG, Dallmeijer AJ. Improved Walking Capacity and Muscle Strength After Functional Power-Training in Young Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Sep;31(9):827-841. doi: 10.1177/1545968317723750. Epub 2017 Aug 8.
- Pontiff M, Moreau NG. Safety and Feasibility of 1-Repetition Maximum (1-RM) Testing in Children and Adolescents With Bilateral Spastic Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):472-478. doi: 10.1097/PEP.0000000000000941. Epub 2022 Aug 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
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Schlüsselwörter
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- 2113446
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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