- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06527469
Intervention intensive de groupe pédiatrique
16 février 2026 mis à jour par: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Intervention intensive de groupe pédiatrique dans une clinique bénévole intégrée au programme
L'objectif du programme Mizzou emPOWER est de répondre aux besoins curriculaires des étudiants débutants en physiothérapie en leur offrant l'expérience du monde réel de la mise en œuvre de preuves récentes concernant le dosage de la physiothérapie pour les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) pour la puissance, la force. et interventions sur la marche tout en répondant à un besoin communautaire non satisfait.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
À partir de l'automne 2024, les enquêteurs recruteront 6 enfants atteints de CP, niveaux I-III du système de classification de la fonction motrice globale, âgés de 7 à 17 ans, pour participer au programme.
Deux étudiants seront affectés à chaque participant, en rotation toutes les 4 semaines en raison de la structure de la clinique pro bono.
Au total, 3 membres du corps professoral superviseront.
Le groupe se réunira pendant 2 heures, 2 fois par semaine pendant 15 semaines.
Chaque séance comprendra un échauffement de 10 minutes basé sur le jeu, 45 minutes d'interventions sur la démarche incluant la marche sur tapis roulant et en surface ainsi que d'autres activités aérobiques, 45 minutes d'entraînement en résistance (entraînement de puissance et de force en fonction de leurs objectifs individuels). et une récupération de 10 minutes intégrant des activités de yoga et de respiration.
Les évaluations des participants seront effectuées au cours de la première semaine, de la 7e semaine et de la 15e semaine.
D'autres évaluations programmatiques comprendront les réflexions écrites des étudiants sur leurs expériences dans la prestation de ce programme, des enquêtes de satisfaction des soignants et des entretiens avec les participants et les soignants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65211
- PhysZou-University of Missouri Department of Physical Therapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants ambulatoires âgés de 7 à 17 ans atteints de paralysie cérébrale (GMFMCS niveaux I-III), participant au programme PhysZou emPOWER.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants ambulatoires de 7 à 17 ans, enfants participant au programme emPOWER
- Niveaux I-III du GMFCS
- Capable de suivre des instructions en 2-3 étapes
- Parlant anglais
Critère d'exclusion:
- Chirurgie orthopédique au cours de la dernière année
- Déficience visuelle importante
- Déficience auditive importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PhysZou responsabiliser
Une intervention basée sur la force, la puissance et la démarche pour les enfants atteints de paralysie cérébrale est intégrée dans une clinique de physiothérapie étudiante bénévole.
Le groupe se réunira pendant 2 heures, 2 fois par semaine pendant 15 semaines.
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Chaque séance comprendra un échauffement de 10 minutes basé sur le jeu, 45 minutes d'interventions sur la démarche incluant la marche sur tapis roulant et en surface ainsi que d'autres activités aérobiques, 45 minutes d'entraînement en résistance (entraînement de puissance et de force en fonction de leurs objectifs individuels). et une récupération de 10 minutes intégrant des activités de yoga et de respiration.
Pour garantir que les participants s'exercent au niveau d'intensité approprié, des mesures maximales d'une répétition seront utilisées pour déterminer les niveaux appropriés de résistance et des moniteurs de fréquence cardiaque seront portés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test à 1 répétition maximale (1-RM)
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Les participants effectueront des tests de force des extenseurs de la hanche/du genou et des groupes musculaires fléchisseurs plantaires à l'aide d'une presse pour jambes, en utilisant les protocoles de test 1 Rep max, comme indiqué dans Pontife et Moreau, 2022.
(PMID 35960137)
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Test de marche sur 10 mètres
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Test de vitesse de marche sur une distance de 10 mètres, effectué dans les deux conditions de vitesse auto-sélectionnée et de vitesse de marche rapide
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Presse à jambes Keizer
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Évaluation de la puissance des membres inférieurs
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Monter et descendre les escaliers chronométrés
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Mesure fonctionnelle de la rapidité avec laquelle l'enfant peut monter et descendre 1 volée d'escaliers
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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30 secondes assis jusqu'aux stands
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Il s'agit d'une évaluation clinique de la force des membres inférieurs, dans laquelle les enquêteurs comptent le nombre de répétitions de la position assise à la position debout en 30 secondes.
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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30 secondes à mi-temps, s'agenouiller pour se tenir debout
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Il s'agit d'une évaluation clinique de la force des membres inférieurs, dans laquelle les enquêteurs comptent le nombre de répétitions de demi-agenouillement pour se tenir complètement correctement sur une période de 30 secondes.
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Intensifications latérales
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Il s'agit d'une évaluation clinique de la force des membres inférieurs, dans laquelle les enquêteurs comptent le nombre de répétitions d'augmentations latérales effectuées en 30 secondes sur un pas de taille standard de 6 pouces.
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Mesure de la fonction motrice globale-88 (GMFM-88)
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Il s'agit d'une mesure critériée de la fonction motrice globale et est valide et fiable pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il évalue les capacités motrices typiques du développement normal.
Les dimensions D et E seront utilisées, car ces 2 sections évaluent la fonction motrice globale en relation directe avec la position debout, la marche, la course et le saut.
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Mesure des résultats fondée sur des données probantes, conçue pour capturer la perception qu'a un client de sa performance par rapport aux objectifs qu'il détermine avant l'intervention.
La mesure se concentre sur les soins personnels, les activités de loisirs et la productivité.
Le participant évalue sa performance et sa satisfaction à l'égard de sa performance sur une échelle de 1 à 10, 1 indiquant une mauvaise performance et une faible satisfaction, tandis que 10 indique une très bonne performance et une satisfaction élevée.
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Équilibre debout, les yeux fermés, debout sur une surface ferme
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Les participants se tiendront sur une plaque de force, les yeux fermés.
Les informations sur le contrôle postural sont obtenues auprès des enquêteurs et la plaque de force suit le centre de pression du participant.
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Équilibre debout, les yeux fermés, debout sur une surface ferme
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Cinématique articulaire (stratégies de mouvement) obtenue les yeux fermés, debout sur une surface ferme
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Marche - tâche unique
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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La vitesse de marche est obtenue à partir d'un capteur spatial
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Marche - tâche unique
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Longueur de foulée obtenue à partir du capteur spatial
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Marche-double tâche cognitive
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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la vitesse de marche sera obtenue à partir d'un capteur spatial tout en accomplissant une double tâche cognitive appropriée/saillante
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Marche-double tâche cognitive
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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la longueur de la foulée sera obtenue à partir d'un capteur spatial tout en accomplissant une double tâche cognitive appropriée/saillante
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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5 fois assis pour passer le test
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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temps de réalisation et cinématique de l'articulation du genou obtenue à partir d'un capteur spatial
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Démissionner
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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cinématique de l'articulation du genou obtenue à partir d'un capteur spatial pendant que le participant descend d'une marche de trottoir de 6 pouces
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Sauter
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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La production d'énergie sera obtenue à partir d'une plaque de force et d'un capteur spatial
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Sauter
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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L'évaluation de la cinématique de l'articulation du genou pendant le saut sera obtenue à partir d'une plaque de force et d'un capteur spatial
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Temps de réaction
Délai: Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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mesure de la réaction d'atteinte du membre supérieur
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Avant le début de l'intervention PT (semaine 1), à mi-parcours du programme (semaine 7) et la dernière semaine du programme (semaine 15).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Points de vue des enfants et des soignants
Délai: Achèvement du programme (semaine 15)
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Des entretiens semi-structurés fourniront aux chercheurs le point de vue des enfants et des soignants qui ont participé à ce nouveau programme.
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Achèvement du programme (semaine 15)
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Points de vue des enfants et des soignants
Délai: Achèvement du programme (semaine 15)
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Des enquêtes ouvertes fourniront aux chercheurs le point de vue des enfants et des soignants qui ont participé à ce nouveau programme.
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Achèvement du programme (semaine 15)
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Points de vue des étudiants en doctorat en physiothérapie
Délai: Achèvement du programme (semaine 15)
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Des enquêtes ouvertes fourniront aux chercheurs et aux professeurs le point de vue des opportunités d'apprentissage des étudiants.
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Achèvement du programme (semaine 15)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ambuehl M, van Hedel HJA, Labruyere R. Pediatric Rehabilitation Therapies Differ in Intensity: A Pilot Study to Highlight the Implications for Dose-Response Relationships. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):224-232. doi: 10.1097/PHM.0000000000001323.
- Bjornson KF, Moreau N, Bodkin AW. Short-burst interval treadmill training walking capacity and performance in cerebral palsy: a pilot study. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):126-133. doi: 10.1080/17518423.2018.1462270. Epub 2018 Apr 16.
- Hedgecock JB, Harris NM, Rapport MJ. Changing Practice: Clinical Application of Resistance Training Evidence for Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2023 Jul 1;35(3):367-376. doi: 10.1097/PEP.0000000000001023.
- Oudenhoven LM, van Vulpen LF, Dallmeijer AJ, de Groot S, Buizer AI, van der Krogt MM. Effects of functional power training on gait kinematics in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Sep;73:168-172. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.023. Epub 2019 Jul 16.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers E, Becher JG, Dallmeijer AJ. Improved Walking Capacity and Muscle Strength After Functional Power-Training in Young Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Sep;31(9):827-841. doi: 10.1177/1545968317723750. Epub 2017 Aug 8.
- Pontiff M, Moreau NG. Safety and Feasibility of 1-Repetition Maximum (1-RM) Testing in Children and Adolescents With Bilateral Spastic Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):472-478. doi: 10.1097/PEP.0000000000000941. Epub 2022 Aug 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
30 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2113446
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .