Intensieve pediatrische groepsinterventie
16 februari 2026 bijgewerkt door: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia
Intensieve pediatrische groepsinterventie in een in het leerplan ingebedde pro-bonokliniek
Het doel van het Mizzou emPOWER-programma is om te voldoen aan de curriculaire behoeften van beginnende doctoraatstudenten fysiotherapie door hen de praktijkervaring te bieden met het implementeren van recent bewijsmateriaal rond de dosering van fysiotherapie voor kinderen met hersenverlamming (CP) voor kracht, kracht en loopinterventies terwijl tegemoet wordt gekomen aan een onvervulde behoefte van de gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vanaf het najaar van 2024 zullen de onderzoekers 6 kinderen in de leeftijd van 7 tot 17 jaar oud met CP, het grove motorische classificatiesysteem niveau I-III, rekruteren om aan het programma deel te nemen.
Aan elke deelnemer worden twee studenten toegewezen, die elke vier weken wisselen vanwege de structuur van de pro-bonokliniek.
In totaal zullen 3 docenten toezicht houden.
De groep komt gedurende 15 weken 2 uur, 2 keer per week, bijeen.
Elke sessie omvat een op games gebaseerde warming-up van 10 minuten, 45 minuten loopinterventies, waaronder loopband- en bovengronds lopen, evenals andere aërobe activiteiten, 45 minuten weerstandstraining (kracht- en krachttraining afhankelijk van hun individuele doelen) en een cool-down van 10 minuten met yoga- en ademhalingsactiviteiten.
Deelnemersbeoordelingen worden uitgevoerd tijdens de eerste week, de zevende week en de vijftiende week.
Andere programmatische beoordelingen omvatten de schriftelijke reflecties van studenten over hun ervaringen met het aanbieden van dit programma, tevredenheidsenquêtes bij zorgverleners en interviews met deelnemers en zorgverleners.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- PhysZou-University of Missouri Department of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ambulante kinderen van 7-17 jaar oud met hersenverlamming (GMFMCS-niveaus I-III), die deelnemen aan het PhysZou emPOWER-programma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante kinderen van 7-17 jaar oud, kinderen die deelnemen aan het emPOWER-programma
- GMFCS-niveaus I-III
- In staat om aanwijzingen in 2-3 stappen te volgen
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Orthopedische chirurgie in het afgelopen jaar
- Aanzienlijke visuele beperking
- Aanzienlijke gehoorbeschadiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PhysZou emPOWER
Kracht-, kracht- en loopgebaseerde interventie voor kinderen met hersenverlamming is ingebed in een curriculaire pro-bono fysiotherapiekliniek voor studenten.
De groep komt gedurende 15 weken 2 uur, 2 keer per week, bijeen.
|
Elke sessie omvat een op games gebaseerde warming-up van 10 minuten, 45 minuten loopinterventies, waaronder loopband- en bovengronds lopen, evenals andere aërobe activiteiten, 45 minuten weerstandstraining (kracht- en krachttraining afhankelijk van hun individuele doelen) en een cool-down van 10 minuten met yoga- en ademhalingsactiviteiten.
Om ervoor te zorgen dat deelnemers op het juiste intensiteitsniveau trainen, worden er metingen van maximaal 1 herhaling gebruikt om de juiste weerstandsniveaus te bepalen en worden er hartslagmeters gedragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximaal 1 herhaling (1-RM) testen
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
Deelnemers zullen krachttesten van heup-/knie-extensoren en plantairflexor-spiergroepen voltooien met behulp van een leg-press, met behulp van 1 Rep max-testprotocollen, zoals beschreven in Pontiff en Moreau, 2022.
(PMID-35960137)
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Looptest van 10 meter
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
Loopsnelheidstest van 10 meter afstand, uitgevoerd onder zowel zelfgekozen snelheid als hoge loopsnelheid
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Keizer LegPress
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
Beoordeling van de kracht van de onderste ledematen
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Getimede trappen op en af
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
Functionele maatstaf voor hoe snel een kind 1 trap op en af kan lopen
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
30 seconden zitten naar staan
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
Dit is een klinische beoordeling van de kracht van de onderste ledematen, waarbij onderzoekers het aantal herhalingen van zitten naar staan tellen die in 30 seconden zijn voltooid.
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
30 tweede helft knielen om te staan
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
Dit is een klinische beoordeling van de kracht van de onderste ledematen, waarbij onderzoekers het aantal herhalingen van de halve kniel tellen om binnen een periode van 30 seconden volledig correct te staan.
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Laterale step-ups
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
Dit is een klinische beoordeling van de kracht van de onderste ledematen, waarbij onderzoekers het aantal herhalingen van laterale step-ups tellen die in 30 seconden zijn voltooid op een standaardmaat van 6 inch.
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Maatregel brutomotorische functie-88 (GMFM-88)
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
Dit is een op een criterium gebaseerde maatstaf voor de grove motoriek en is valide en betrouwbaar voor kinderen met hersenverlamming.
Het evalueert motorische vaardigheden die typisch zijn voor de normale ontwikkeling.
Er zal gebruik worden gemaakt van dimensies D en E, omdat deze twee secties de algehele grove motoriek beoordelen in directe relatie tot staan, lopen, rennen en springen.
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Canadese beroepsprestatiemaatstaf
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
Op bewijs gebaseerde uitkomstmaat die is ontworpen om de zelfperceptie van de cliënt over de prestaties vast te leggen in de doelstellingen die hij vóór de interventie heeft vastgesteld.
De meting richt zich op zelfzorg, vrijetijdsbesteding en productiviteit.
De deelnemer beoordeelt zijn prestaties en zijn tevredenheid over zijn prestaties op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 slechte prestaties en lage tevredenheid aangeeft, terwijl 10 zeer goede prestaties en hoge tevredenheid aangeeft.
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Staande balans met gesloten ogen op een stevige ondergrond
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
De deelnemers staan met gesloten ogen op een krachtplaat.
Informatie over houdingscontrole wordt verkregen van de onderzoekers en de krachtplaat volgt het drukcentrum van de deelnemer.
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Staande balans met gesloten ogen op een stevige ondergrond
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
Gezamenlijke kinematica (bewegingsstrategieën) verkregen terwijl de ogen gesloten staan op een stevige ondergrond
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Lopen - enkele taak
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
De loopsnelheid wordt verkregen via een ruimtelijke sensor
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Lopen - enkele taak
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
Staplengte verkregen van ruimtelijke sensor
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Lopen - cognitieve dubbele taak
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
De loopsnelheid zal worden verkregen uit de ruimtelijke sensor tijdens het voltooien van de juiste/saillante cognitieve dubbeltaak
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Lopen - cognitieve dubbele taak
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
De paslengte wordt verkregen uit de ruimtelijke sensor tijdens het voltooien van de juiste/opvallende cognitieve dubbeltaak
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
5 Keer zit-sta-test
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
tijd tot voltooiing en kniegewrichtskinematica verkregen van ruimtelijke sensor
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Aftreden
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
kinematica van het kniegewricht verkregen door een ruimtelijke sensor terwijl de deelnemer afstapt van een stoeprand van 15 cm
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Springen
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
De energieproductie zal worden verkregen uit de krachtplaat en de ruimtelijke sensor
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Springen
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
Beoordeling van de kinematica van het kniegewricht tijdens het springen zal worden verkregen via de krachtplaat en de ruimtelijke sensor
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
meting van de reactie bij het bereiken van de bovenste ledematen
|
Voordat de PT-interventie begint (week 1), middelpunt van het programma (week 7) en laatste week van het programma (week 15).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perspectieven van kinderen en verzorgers
Tijdsspanne: Afronding programma (week 15)
|
Semi-gestructureerde interviews zullen onderzoekers het perspectief bieden van de kinderen en verzorgers die aan dit nieuwe programma hebben deelgenomen.
|
Afronding programma (week 15)
|
|
Perspectieven van kinderen en verzorgers
Tijdsspanne: Afronding programma (week 15)
|
Open enquêtes zullen onderzoekers het perspectief bieden van de kinderen en verzorgers die aan dit nieuwe programma hebben deelgenomen.
|
Afronding programma (week 15)
|
|
Perspectieven van doctoraalstudenten fysiotherapie
Tijdsspanne: Afronding programma (week 15)
|
Open enquêtes bieden onderzoekers en docenten inzicht in de leermogelijkheden van de studenten
|
Afronding programma (week 15)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ambuehl M, van Hedel HJA, Labruyere R. Pediatric Rehabilitation Therapies Differ in Intensity: A Pilot Study to Highlight the Implications for Dose-Response Relationships. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Mar;99(3):224-232. doi: 10.1097/PHM.0000000000001323.
- Bjornson KF, Moreau N, Bodkin AW. Short-burst interval treadmill training walking capacity and performance in cerebral palsy: a pilot study. Dev Neurorehabil. 2019 Feb;22(2):126-133. doi: 10.1080/17518423.2018.1462270. Epub 2018 Apr 16.
- Hedgecock JB, Harris NM, Rapport MJ. Changing Practice: Clinical Application of Resistance Training Evidence for Children With Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2023 Jul 1;35(3):367-376. doi: 10.1097/PEP.0000000000001023.
- Oudenhoven LM, van Vulpen LF, Dallmeijer AJ, de Groot S, Buizer AI, van der Krogt MM. Effects of functional power training on gait kinematics in children with cerebral palsy. Gait Posture. 2019 Sep;73:168-172. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.06.023. Epub 2019 Jul 16.
- van Vulpen LF, de Groot S, Rameckers E, Becher JG, Dallmeijer AJ. Improved Walking Capacity and Muscle Strength After Functional Power-Training in Young Children With Cerebral Palsy. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Sep;31(9):827-841. doi: 10.1177/1545968317723750. Epub 2017 Aug 8.
- Pontiff M, Moreau NG. Safety and Feasibility of 1-Repetition Maximum (1-RM) Testing in Children and Adolescents With Bilateral Spastic Cerebral Palsy. Pediatr Phys Ther. 2022 Oct 1;34(4):472-478. doi: 10.1097/PEP.0000000000000941. Epub 2022 Aug 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2113446
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .