Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv pediatrisk gruppeintervensjon

16. februar 2026 oppdatert av: Jamie Hall, University of Missouri-Columbia

Intensiv pediatrisk gruppeintervensjon i en kurrikulært integrert pro-bono-klinikk

Hensikten med Mizzou emPOWER-programmet er å møte pensumbehovene til doktorgraden til fysioterapistudenter på inngangsnivå ved å gi dem den virkelige opplevelsen av å implementere nyere bevis rundt fysioterapidosering for barn med cerebral parese (CP) for kraft, styrke , og gangintervensjoner mens de møter et udekket fellesskapsbehov.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra høsten 2024 vil etterforskerne rekruttere 6 barn med CP, Gross Motor Function Classification System Levels I-III, i alderen 7-17 år, til å delta i programmet. To studenter vil bli tildelt hver deltaker, som roterer hver 4. uke på grunn av strukturen til pro-bono-klinikken. Totalt 3 fakultetsmedlemmer vil veilede. Gruppen vil møtes i 2 timer, 2 ganger per uke i 15 uker. Hver økt vil inkludere en 10-minutters spillbasert oppvarming, 45 minutter med gangintervensjoner som inkluderer tredemølle og gåing over bakken samt andre aerobe aktiviteter, 45 minutter med motstandstrening (kraft- og styrketrening som passer for deres individuelle mål) , og en 10-minutters nedkjøling med yoga og pusteaktiviteter. Deltakervurderinger vil bli gjennomført i løpet av den første uken, 7. uke og 15. uke. Andre programmatiske vurderinger vil inkludere studentenes skriftlige refleksjoner over deres erfaringer med å tilby dette programmet, undersøkelser om omsorgstilfredshet og deltaker- og omsorgspersonintervjuer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • PhysZou-University of Missouri Department of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ambulerende barn i alderen 7-17 år med cerebral parese (GMFMCS nivåer I-III), som deltar i PhysZou emPOWER-programmet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ambulerende barn 7-17 år, barn som deltar i emPOWER-programmet
  • GMFCS nivåer I-III
  • Kunne følge 2-3 trinns instruksjoner
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopedisk kirurgi det siste året
  • Betydelig synshemming
  • Betydelig hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PhysZou emPOWER
Styrke, kraft og gangbasert intervensjon for barn med cerebral parese er integrert i en pensum for fysisk terapiklinikk for studenter. Gruppen vil møtes i 2 timer, 2 ganger per uke i 15 uker.
Annen: PhysZou emPOWER: et styrke-, kraft- og gangintervensjonsgruppefysioterapiprogram for barn med CP
Hver økt vil inkludere en 10-minutters spillbasert oppvarming, 45 minutter med gangintervensjoner som inkluderer tredemølle og gåing over bakken samt andre aerobe aktiviteter, 45 minutter med motstandstrening (kraft- og styrketrening som passer for deres individuelle mål) , og en 10-minutters nedkjøling med yoga og pusteaktiviteter. For å sikre at deltakerne trener på riktig intensitetsnivå, vil 1 repetisjon maksimale mål bli brukt for å bestemme de riktige nivåene av motstand og hjertefrekvensmålere vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 gjentakelsesmaksimum (1-RM) testing
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Deltakerne vil fullføre styrketesting av hofte-/kneekstensorer og plantarflexor muskelgrupper ved hjelp av en benpress, ved å bruke 1 Rep max testprotokoller, som skissert i Pontiff og moreau, 2022. (PMID 35960137)
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
10 meter gangprøve
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Ganghastighetstest på 10 meters distanse, gjennomført i både selvvalgt hastighet og rask ganghastighet
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Keiser benpress
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Vurdering av kraft i nedre ekstremiteter
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Tidsbestemt opp og ned trapper
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Funksjonelt mål på hvor raskt barnet kan klatre opp og ned 1 trapp
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
30 sekunder sitte til stående
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Dette er en klinisk vurdering av underekstremitetsstyrke, der etterforskerne teller antall repetisjoner av sitting til stående fullført på 30 sekunder.
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
30 andre halvdel kneler for å stå
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Dette er en klinisk vurdering av underekstremitetsstyrke, der etterforskerne teller antall repetisjoner av halvknele for å stå fullstendig riktig i løpet av en 30 sekunders tidsperiode.
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Lateral Step Ups
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Dette er en klinisk vurdering av styrke i nedre ekstremiteter, der etterforskerne teller antall repetisjoner av laterale step-ups fullført i løpet av 30 sekunder på et standardstørrelse 6 tommers trinn.
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Bruttomotorfunksjonsmål-88 (GMFM-88)
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Dette er et kriterium referert mål på grovmotorisk funksjon og er gyldig og pålitelig for barn med cerebral parese. Den evaluerer motoriske ferdigheter som er typiske for normal utvikling. Dimensjon D og E vil bli brukt, da disse 2 seksjonene vurderer den totale grovmotoriske funksjonen i direkte relasjon til stående, gå, løpe og hoppe.
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Evidensbasert resultatmål designet for å fange en klients selvoppfatning av ytelse i mål de bestemmer før intervensjon. Målingen fokuserer på egenomsorg, fritidsaktiviteter og produktivitet. Deltakeren vurderer sine prestasjoner og sin tilfredshet med sine prestasjoner på en skala fra 1-10, hvor 1 indikerer dårlig ytelse og lav tilfredshet, mens 10 indikerer meget god ytelse og høy tilfredshet.
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Stående balanse med lukkede øyne stående på fast underlag
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Deltakerne vil stå på en kraftplate med lukkede øyne. Informasjon om postural kontroll innhentes fra etterforskerne, og kraftplaten sporer deltakerens trykksenter.
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Stående balanse med lukkede øyne stående på fast underlag
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Leddkinematikk (bevegelsesstrategier) oppnådd mens øynene er lukket stående på fast overflate
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Gående- enkeltoppgave
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Ganghastighet oppnås fra romlig sensor
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Gående- enkeltoppgave
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Skrittlengde hentet fra romsensor
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Walking-kognitiv dobbel oppgave
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
hastighet på gang vil bli hentet fra romlig sensor mens du fullfører passende/fremtredende kognitiv dobbel oppgave
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Walking-kognitiv dobbel oppgave
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
skrittlengde vil bli hentet fra romlig sensor mens du fullfører passende/fremtredende kognitiv dobbel oppgave
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
5 ganger sitter for å stå test
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
tid til å fullføre og kneleddskinematikk hentet fra romlig sensor
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Trekke seg
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
kneleddskinematikk hentet fra romlig sensor mens deltakeren går ned fra et 6 tommers fortauskanttrinn
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Hopping
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Produksjon av kraft vil bli hentet fra kraftplate og romsensor
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Hopping
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Vurdering av kneleddets kinematikk under hopping vil bli innhentet fra kraftplate og romsensor
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
Reaksjonstid
Tidsramme: Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).
måling av øvre ekstremitetsreaksjon
Før PT-intervensjon starter (uke 1), midtpunkt i programmet (uke 7) og siste uke av programmet (uke 15).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perspektiver av barn og omsorgspersoner
Tidsramme: Gjennomføring av program (uke 15)
Semistrukturerte intervjuer vil gi forskerne perspektivet til barna og omsorgspersonene som deltok i dette nye programmet.
Gjennomføring av program (uke 15)
Perspektiver av barn og omsorgspersoner
Tidsramme: Gjennomføring av program (uke 15)
Åpne undersøkelser vil gi forskerne perspektivet til barna og omsorgspersonene som deltok i dette nye programmet.
Gjennomføring av program (uke 15)
Perspektiver til doktorgradsstudenter i fysioterapi
Tidsramme: Gjennomføring av program (uke 15)
Åpne undersøkelser vil gi forskere og fakultet et perspektiv på læringsmuligheten fra studentene
Gjennomføring av program (uke 15)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2113446

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere