中国人高齢者向けの文化芸術プログラム
2025年9月11日 更新者：LIU Tianyin Bridget、The Hong Kong Polytechnic University
高齢者のうつ病症状と加齢に伴う自己偏見を軽減するための文化芸術：ランダム化待機リスト対照試験
この研究は、ランダム化待機リスト対照試験を通じて、通常のサービスと比較して、高齢の中国人のうつ症状と加齢に伴う自己偏見を軽減する革新的な文化芸術プログラムの有効性を検証します。
調査の概要
詳細な説明
うつ病の症状は地域に住む高齢者によく見られ、予防と早期発見によってうつ病の発生率を減らすことができます。 しかし、内面化された年齢差別や精神疾患に対する偏見が高齢者の権利を剥奪し、うつ病のリスクのある人々が助けを求める行動を妨げる可能性がある。 非薬理学的介入は偏見を軽減する可能性があり、芸術は楽しく、偏見がなく、精神的健康に役立つと考えられているため、さまざまなアプローチの中でも芸術ベースのプログラムが注目を集めています。
この研究では、待機リストを対象とした試験を採用し、内面化した年齢差別と闘い、通常のサービスと比較してうつ症状を軽減するための革新的な文化芸術プログラムの有効性を検証します。 うつ病のリスクがある地域在住の高齢者（60歳以上）が募集され、文化芸術（実験群）または通常通りのサービス（待機リスト対照群）を受けるよう無作為に割り付けられる。 評価は、ベースライン (T0) および 9 セッションの介入終了時 (T1) に、訓練を受けた研究者によって実施されます。 有効性分析は、介入群と対照群間の異なる時点での評価の変化に基づいて行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上。
- うつ病のリスクがある、つまり患者健康質問書（PHQ-9）スコアが10未満。または
- 頻繁な孤独感、社会的交流の欠如、有意義で楽しい活動の欠如、慢性的な痛み、4つ以上の慢性疾患、死別など、うつ病の危険因子を少なくとも1つ抱えている。
除外基準:
- 自閉症、知的障害、統合失調症スペクトラム障害、双極性障害、パーキンソン病、または認知症の既知の病歴;
- 文盲。
- 身体的に虚弱。または
- 重大な自殺リスク。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：芸術グループ
9週間の文化芸術プログラム
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感情的な認識を獲得し、表現を促進するための手段として中国の書道を使用した 9 セッションのグループ アート プログラム
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アクティブコンパレータ：順番待ちリストの制御
通常通りの治療
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地域の高齢者ケアセンターで通常通りの治療が提供される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9週間後のうつ症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 9 週間後 (T1)
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うつ病の症状は、患者健康質問票 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) を使用して評価されます。
これは、他の主な大うつ病症状とうつ病の診断基準を組み込んで、スコアリング重症度指数を考慮して症状の頻度を評価する 9 項目の手段です。
PHQ-9 スコアが 5 ～ 9、10 ～ 14、15 ～ 19、20 以上の場合は、それぞれ軽度、中程度、中程度に重度、重度のうつ病を表します。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 9 週間後 (T1)
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9週齢における自己偏見のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 9 週間後 (T1)
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年齢による自己スティグマは、老年期の内在化スティグマスケール（IS65+）によって評価されます（González-Domínguez et al., 2018）。
IS65+ スケールは、疎外、差別経験、社会的引きこもり、スティグマへの抵抗、固定観念の支持という 5 つの要素で構成される 9 項目の指標です。
参加者は、1 (まったく同意しない) から 4 (完全に同意する) までの 4 段階のリッカート スケールに回答し、スコアが高いほど年齢差別がより内面化されていることを示します。
元のスケールは内部一貫性が良好でした (α = 0.89)。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 9 週間後 (T1)
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9週間後のうつ病の自己偏見のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 9 週間後 (T1)
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うつ病の自己スティグマは、16 項目のうつ病自己スティグマ スケール (SSDS) を使用して評価されます (Barney et al., 2006)。
質問は「もし私が落ち込んでいたら、私は…」という語幹で始まり、「他人よりも劣っていると感じる」（恥）、「自分は物事に対処できるはずだと思う」（自責）、「感じている」などの項目が含まれます。私は社会的にあまり貢献できませんでした」（社会的不十分さ）。
参加者は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階リッカート スケールを使用して回答しました。
スコアが高いほど、うつ病に対する自己偏見が大きいことを示し、この尺度は構成の妥当性、内部一貫性 (α = 0.87)、および満足のいくテスト再テストの信頼性 (コーエンの d = 0.17) を備えています。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 9 週間後 (T1)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9週間後のエンパワーメントにおけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 9 週間後 (T1)
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エンパワーメントは、メンタルヘルス回復測定 (MHRM) (Young & Bullock、2003) のセルフエンパワーメント下位尺度 (SES、4 項目) によって測定されます。
項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階評価で評価されます。スコアが高いほど、自己申告による自己エンパワーメントのレベルが高いことを示します。
項目の例には、「私は自分自身を信じています」および「私は自分の精神的健康問題をコントロールできます」が含まれます。スコアが高いほど、より自己力が高まっていることを示します。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 9 週間後 (T1)
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9週間後の認知融合におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (T0) およびベースラインから 9 週間後 (T1)
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認知融合は、自己申告の認知融合質問票（CFQ）によって測定されます（Gillanders et al.、2014）。
これは、1 (決して真ではない) から 7 (常に真) までの 7 項目のリッカート タイプの尺度です。
項目の例としては、「自分の考えが苦痛や精神的苦痛を引き起こす」、「私は自分の考えに非常に巻き込まれる傾向がある」などがあります。
7～49の範囲で、スコアが高いほど、参加者の認知融合レベルが高いことを示しました。
このスケールは中国語で検証され、内部一貫性 (α = 0.92) およびテスト再テストの信頼性 (r = 0.67) が良好でした (Zhang et al., 2014)。
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ベースライン (T0) およびベースラインから 9 週間後 (T1)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tianyin Liu, PhD、The Polytechnic University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。