Programa de artes culturales para chinos mayores
11 de septiembre de 2025 actualizado por: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
Artes culturales para reducir los síntomas depresivos y el autoestigma relacionado con la edad en personas mayores: un ensayo controlado aleatorio en lista de espera
Este estudio examina la eficacia de un programa innovador de artes culturales para reducir los síntomas depresivos y el autoestigma relacionado con la edad entre los chinos mayores en comparación con el servicio habitual a través de un ensayo controlado aleatorio en lista de espera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas depresivos son comunes entre las personas mayores que viven en comunidades, y la prevención y la detección temprana pueden reducir la incidencia de los trastornos depresivos. Sin embargo, la discriminación por edad internalizada y el estigma de las enfermedades mentales pueden restar poder a las personas mayores e impedir conductas de búsqueda de ayuda entre quienes corren riesgo de sufrir depresión. Las intervenciones no farmacológicas pueden reducir el estigma y, entre los diferentes enfoques, los programas basados en las artes están ganando atención porque las artes se consideran placenteras, libres de estigma y propicias para la salud mental.
Este estudio adopta una prueba controlada en lista de espera y examina la eficacia de un programa de arte cultural innovador para combatir la discriminación por edad internalizada y reducir los síntomas depresivos en comparación con el servicio habitual. Los adultos mayores que viven en la comunidad (de 60 años o más) en riesgo de depresión serán reclutados y asignados al azar para recibir artes culturales (grupo experimental) o servicio habitual (grupo de control en lista de espera). Las evaluaciones serán administradas por investigadores capacitados al inicio (T0) y al finalizar la intervención de 9 sesiones (T1). Los análisis de eficacia se basarán en cambios en las evaluaciones en diferentes momentos entre los grupos de intervención y control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más;
- en riesgo de depresión, es decir, puntuación del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) inferior a 10; o
- tener al menos un factor de riesgo de depresión, incluida la soledad frecuente, la falta de interacción social, la falta de actividades significativas/disfrutantes, el dolor crónico, más de cuatro enfermedades crónicas o el duelo.
Criterio de exclusión:
- antecedentes conocidos de autismo, discapacidad intelectual, trastorno del espectro de la esquizofrenia, trastorno bipolar, enfermedad de Parkinson o demencia;
- analfabeto;
- físicamente frágil; o
- importante riesgo de suicidio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de artes
Un programa de arte cultural de 9 semanas
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Programa de arte grupal de 9 sesiones que utiliza la caligrafía china como canal para ganar conciencia emocional y facilitar la expresión.
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Comparador activo: Control de lista de espera
Tratamiento como de costumbre
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Tratamiento habitual proporcionado en centros comunitarios locales de atención para personas mayores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en los síntomas depresivos a las 9 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y 9 semanas después del valor inicial (T1)
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Los síntomas depresivos se evalúan mediante el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001).
Es un instrumento de 9 ítems que incorpora criterios de diagnóstico de depresión con otros síntomas depresivos mayores principales y califica la frecuencia de los síntomas, teniendo en cuenta el índice de gravedad de puntuación.
Las puntuaciones del PHQ-9 de 5 a 9, 10 a 14, 15 a 19, 20 y superiores representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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Valor inicial (T0) y 9 semanas después del valor inicial (T1)
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Cambios desde el inicio en el autoestigma de la edad a las 9 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y 9 semanas después del valor inicial (T1)
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El autoestigma de la edad se evalúa mediante la escala de Estigma Internalizado de la vejez (IS65+) (González-Domínguez et al., 2018).
La escala IS65+ es un instrumento de 9 ítems compuesto por cinco factores: alienación, experiencia de discriminación, retraimiento social, resistencia al estigma y respaldo de estereotipos.
Los participantes respondieron a una escala Likert de 4 puntos que van desde 1 (completamente en desacuerdo) a 4 (completamente de acuerdo), y una puntuación más alta indica una discriminación por edad más internalizada.
La escala original tuvo buena consistencia interna (α = 0,89).
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Valor inicial (T0) y 9 semanas después del valor inicial (T1)
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Cambios desde el inicio en el autoestigma de la depresión a las 9 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y 9 semanas después del valor inicial (T1)
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El autoestigma de la depresión se evalúa mediante la Escala de Autoestigma de la Depresión (SSDS) de 16 ítems (Barney et al., 2006).
Las preguntas comienzan con la raíz "Si estuviera deprimido, yo..." e incluyen elementos como "sentirme inferior a los demás" (Vergüenza), "creo que debería poder afrontar las cosas" (Autoculpa) y "siento No pude contribuir mucho socialmente” (Insuficiencia social).
Los participantes respondieron utilizando una escala Likert de 5 puntos, del 1 (muy en desacuerdo) al 5 (muy de acuerdo).
Una puntuación más alta indica más autoestigma de depresión, y la escala tiene buena validez de constructo, consistencia interna (α = 0,87) y confiabilidad test-retest satisfactoria (d de Cohen = 0,17).
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Valor inicial (T0) y 9 semanas después del valor inicial (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en el empoderamiento a las 9 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y 9 semanas después del valor inicial (T1)
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El empoderamiento se mide mediante la subescala de autoempoderamiento (SES, cuatro ítems) de la Medida de Recuperación de Salud Mental (MHRM) (Young y Bullock, 2003).
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que va desde 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo); puntuaciones más altas indican un mayor nivel de auto-empoderamiento autoinformado.
Los elementos de ejemplo incluyen: "Creo en mí mismo" y "Tengo control sobre mis problemas de salud mental"; una puntuación más alta indica más empoderamiento.
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Valor inicial (T0) y 9 semanas después del valor inicial (T1)
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Cambios desde el inicio en la fusión cognitiva a las 9 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial (T0) y 9 semanas después del valor inicial (T1)
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La fusión cognitiva se mide mediante el Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ) de autoinforme (Gillanders et al., 2014).
Es una escala tipo Likert de 7 ítems que van del 1 (nunca es cierto) al 7 (siempre es cierto).
Los elementos de ejemplo incluyen: "Mis pensamientos me causan angustia o dolor emocional" y "Tiendo a enredarme mucho en mis pensamientos".
Las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de fusión cognitiva en los participantes, que oscilaron entre 7 y 49.
La escala fue validada en chino, con buena consistencia interna (α = 0,92) y confiabilidad test-retest (r = 0,67) (Zhang et al., 2014).
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Valor inicial (T0) y 9 semanas después del valor inicial (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tianyin Liu, PhD, The Polytechnic University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20240227002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .