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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06527625
중국 노년층을 위한 문화 예술 프로그램
2025년 9월 11일 업데이트: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
노인의 우울증 증상 및 연령 관련 자기 낙인을 줄이기 위한 문화 예술: 무작위 대기자 명단 대조 시험
이 연구는 무작위 대기자 명단 대조 시험을 통해 중국인 노년층의 우울 증상과 연령 관련 자기 낙인을 평소와 비교하여 줄이는 혁신적인 문화 예술 프로그램의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
우울증 증상은 지역사회에 거주하는 노인들에게 흔히 나타나며, 예방과 조기 발견을 통해 우울증 장애의 발생률을 줄일 수 있습니다. 그러나 내면화된 연령 차별과 정신 질환에 대한 낙인은 노인들의 역량을 약화시키고 우울증 위험이 있는 사람들의 도움을 구하는 행동을 방해할 수 있습니다. 비약리학적 개입은 낙인을 줄일 수 있으며, 다양한 접근 방식 중에서 예술 기반 프로그램이 주목을 받고 있습니다. 예술은 즐겁고 낙인이 없으며 정신 건강에 도움이 되는 것으로 간주되기 때문입니다.
이 연구는 대기자 명단 통제 시험을 채택하고 내면화된 연령 차별을 퇴치하고 평소 서비스와 비교하여 우울 증상을 줄이기 위한 혁신적인 문화 예술 프로그램의 효과를 조사합니다. 우울증 위험이 있는 지역사회 거주 노인(60세 이상)을 모집하여 무작위로 문화예술(실험군) 또는 평소대로 서비스(대기자 명단 통제군)를 받도록 합니다. 평가는 기준선(T0)과 9개 세션 개입 완료(T1)에서 숙련된 연구원에 의해 관리됩니다. 효과 분석은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 서로 다른 시점에서의 평가 변화를 기반으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상;
- 우울증 위험이 있음(즉, 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수가 10 미만임) 또는
- 잦은 외로움, 사회적 상호 작용 부족, 의미 있고 즐거운 활동 부족, 만성 통증, 4개 이상의 만성 질환 또는 사별 등 우울증의 위험 요소가 하나 이상 있는 경우.
제외 기준:
- 자폐증, 지적 장애, 정신분열증 스펙트럼 장애, 양극성 장애, 파킨슨병 또는 치매의 알려진 병력;
- 읽고 쓸 줄 모르는;
- 육체적으로 허약함; 또는
- 심각한 자살 위험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예술단체
9주간의 문화예술 프로그램
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한문 서예를 통해 감성 자각과 표현을 촉진하는 9회 그룹 미술 프로그램
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활성 비교기: 대기자 명단 관리
평소대로 치료
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지역사회 노인요양센터에서 평소대로 치료 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9주차 우울증 증상의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인(T0) 및 베이스라인 9주 후(T1)
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우울증 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용하여 평가됩니다(Kroenke et al., 2001).
이는 우울증 진단 기준과 다른 주요 주요 우울증 증상을 통합하고 증상의 빈도를 평가하여 심각도 점수를 매기는 9개 항목 도구입니다.
PHQ-9 점수 5-9, 10-14, 15-19, 20 이상은 각각 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증을 나타냅니다.
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베이스라인(T0) 및 베이스라인 9주 후(T1)
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9주차 자기 낙인의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인(T0) 및 베이스라인 9주 후(T1)
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나이에 대한 자기 낙인은 내면화된 노년 낙인(IS65+)으로 평가됩니다(González-Domínguez et al., 2018).
IS65+ 척도는 소외, 차별 경험, 사회적 위축, 낙인 저항, 고정관념 지지 등 5가지 요인으로 구성된 9개 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 1점(전적으로 동의하지 않음)부터 4점(완전히 동의함)까지의 4점 Likert 척도에 응답했으며, 점수가 높을수록 연령차별이 내면화된 것을 의미합니다.
원래 척도는 내부 일관성이 양호했습니다(α = 0.89).
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베이스라인(T0) 및 베이스라인 9주 후(T1)
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9주차 우울증 자기 낙인의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인(T0) 및 베이스라인 9주 후(T1)
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우울증의 자기 낙인은 16개 항목의 우울증 자기 낙인 척도(SSDS)를 사용하여 평가됩니다(Barney et al., 2006).
질문은 "내가 우울했다면 나는 ..."이라는 어간으로 시작하며 "다른 사람에 비해 열등감을 느낀다"(부끄러움), "나는 상황에 대처할 수 있어야 한다고 생각한다"(자기 비난), "느끼다"와 같은 항목을 포함합니다. 나는 사회적으로 별로 기여하지 못했다”(사회적 부적절).
참가자들은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 응답했습니다.
점수가 높을수록 우울증에 대한 자기 낙인이 더 많다는 것을 의미하며 구성 타당도, 내적 일관성(α = 0.87) 및 만족스러운 검사-재검사 신뢰도(Cohen's d = 0.17)를 나타냅니다.
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베이스라인(T0) 및 베이스라인 9주 후(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9주차 권한 부여의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인(T0) 및 베이스라인 9주 후(T1)
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권한 부여는 MHRM(Mental Health Recovery Measure)(Young & Bullock, 2003)의 자기 권한 부여 하위 척도(SES, 4개 항목)로 측정됩니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5점 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 자기보고 수준이 높은 자기 역량 강화를 나타냅니다.
예시 문항에는 다음이 포함됩니다: "나는 나 자신을 믿습니다." 및 "나는 내 정신 건강 문제를 통제할 수 있습니다." 점수가 높을수록 자기 능력이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인(T0) 및 베이스라인 9주 후(T1)
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9주차 인지 융합의 기준선 대비 변화
기간: 베이스라인(T0) 및 베이스라인 9주 후(T1)
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인지 융합은 자가 보고식 인지 융합 설문지(CFQ)로 측정됩니다(Gillanders et al., 2014).
1(결코 참이 아님)부터 7(항상 참)까지의 7개 항목 리커트 유형 척도입니다.
문항의 예는 다음과 같습니다: "나의 생각은 나에게 괴로움이나 정서적 고통을 야기한다", "나는 내 생각에 매우 얽매이는 경향이 있다."
점수가 높을수록 참가자의 인지 융합 수준이 더 높았으며 범위는 7~49였습니다.
척도는 좋은 내부 일관성(α = 0.92)과 테스트-재테스트 신뢰도(r = 0.67)로 중국어로 검증되었습니다(Zhang et al., 2014).
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베이스라인(T0) 및 베이스라인 9주 후(T1)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tianyin Liu, PhD, The Polytechnic University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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