Kulturelt kunstprogram for eldre kinesere
11. september 2025 oppdatert av: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
Kulturell kunst for å redusere depressive symptomer og aldersrelatert selvstigma hos eldre mennesker: en randomisert ventelistekontrollert prøvelse
Denne studien undersøker effektiviteten til et innovativt kulturelt kunstprogram for å redusere depressive symptomer og aldersrelatert selvstigma blant eldre kinesere sammenlignet med service som vanlig gjennom en randomisert ventelistekontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depressive symptomer er vanlige blant eldre som bor i lokalsamfunnet, og forebygging og tidlig oppdagelse kan redusere forekomsten av depressive lidelser. Imidlertid kan internalisert aldersisme og stigmatisering av psykiske lidelser gjøre eldre mennesker mindre krefter og hindre hjelpesøkende atferd blant de som er i fare for depresjon. Ikke-farmakologiske intervensjoner kan redusere stigma, og blant ulike tilnærminger får kunstbaserte programmer oppmerksomhet fordi kunst anses som hyggelig, stigmafri og bidrar til mental helse.
Denne studien tar i bruk en ventelistekontrollert studie og undersøker effektiviteten til et innovativt kulturelt kunstprogram for å bekjempe internalisert aldersisme og redusere depressive symptomer sammenlignet med service som vanlig. Samfunnsboende eldre voksne (alder 60 år og over) med risiko for depresjon vil bli rekruttert og randomisert til å motta kulturell kunst (eksperimentell gruppe) eller service som vanlig (kontrollgruppe på venteliste). Vurderinger vil bli administrert av trente forsker(e) ved baseline (T0), og fullføring av 9-sesjonsintervensjonen (T1). Effektivitetsanalyser vil være basert på endringer i vurderinger på ulike tidspunkt mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 60 år eller eldre;
- med risiko for depresjon, dvs. pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)-score under 10; eller
- å ha minst én risikofaktor for depresjon, inkludert hyppig ensomhet, mangel på sosial interaksjon, mangel på meningsfulle/fornøyelige aktiviteter, kroniske smerter, mer enn fire kroniske sykdommer eller dødsfall.
Ekskluderingskriterier:
- kjent historie med autisme, intellektuell funksjonshemming, schizofrenispekterforstyrrelse, bipolar lidelse, Parkinsons sykdom eller demens;
- analfabet;
- fysisk skrøpelig; eller
- betydelig selvmordsrisiko.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kunstgruppe
Et 9-ukers kulturelt kunstprogram
|
9-sesjoner gruppekunstprogram som bruker kinesisk kalligrafi som kanalen for å få emosjonell bevissthet og tilrettelegge for uttrykk
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Behandling som vanlig
|
Behandling som vanlig gis i lokale eldreomsorgssentre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i depressive symptomer ved 9 uker
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 uker etter baseline (T1)
|
Depressive symptomer vurderes ved hjelp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001).
Det er et 9-elements instrument som inkorporerer depresjonsdiagnostiske kriterier med andre ledende alvorlige depressive symptomer og vurderer frekvensen av symptomene, og tar hensyn til alvorlighetsindeksen.
PHQ-9 skårer på 5-9, 10-14, 15-19, 20 og over representerer henholdsvis mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon.
|
Baseline (T0) og 9 uker etter baseline (T1)
|
|
Endringer fra baseline i selvstigma av alder ved 9 uker
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 uker etter baseline (T1)
|
Alders selvstigma vurderes ved skalaen Internalized Stigma of old age (IS65+) (González-Domínguez et al., 2018).
IS65+-skalaen er et 9-elements instrument som består av fem faktorer: fremmedgjøring, diskrimineringserfaring, sosial tilbaketrekning, stigmamotstand og stereotyp godkjenning.
Deltakerne svarte på en 4-punkts Likert-skala som spenner fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), og en høyere skåre indikerer mer internalisert alderisme.
Den opprinnelige skalaen hadde god indre konsistens (α = 0,89).
|
Baseline (T0) og 9 uker etter baseline (T1)
|
|
Endringer fra baseline i selvstigma av depresjon ved 9 uker
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 uker etter baseline (T1)
|
Selvstigma ved depresjon vurderes ved å bruke 16-elements Self-Stigma of Depression Scale (SSDS) (Barney et al., 2006).
Spørsmål begynner med stammen "Hvis jeg var deprimert, ville jeg ..." og inkluderer elementer som "føle seg mindreverdig i forhold til andre" (Skam), "tror jeg burde være i stand til å takle ting" (selvbebreidelse) og "føle Jeg kunne ikke bidra med mye sosialt» (Social Inadequacy).
Deltakerne svarte med en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
En høyere skåre indikerer mer selvstigma av depresjon, og skalaen har god konstruksjonsvaliditet, intern konsistens (α = 0,87) og tilfredsstillende test-retest reliabilitet (Cohens d = 0,17).
|
Baseline (T0) og 9 uker etter baseline (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i empowerment ved 9 uker
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 uker etter baseline (T1)
|
Empowerment måles ved underskalaen for selvbemyndigelse (SES, fire elementer) fra Mental Health Recovery Measure (MHRM) (Young & Bullock, 2003).
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig); høyere skårer indikerer et høyere selvrapportert nivå av selvstyrking.
Eksempler inkluderer: "Jeg tror på meg selv" og "Jeg har kontroll over mine psykiske helseproblemer"; en høyere poengsum indikerer mer selvtillit.
|
Baseline (T0) og 9 uker etter baseline (T1)
|
|
Endringer fra baseline i kognitiv fusjon ved 9 uker
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 uker etter baseline (T1)
|
Kognitiv fusjon måles med selvrapporten Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) (Gillanders et al., 2014).
Det er en 7-elements Likert-skala som strekker seg fra 1 (aldri sant) til 7 (alltid sant).
Eksempler inkluderer: "Mine tanker forårsaker meg nød eller følelsesmessig smerte" og "Jeg har en tendens til å bli veldig viklet inn i tankene mine."
Høyere skårer indikerte høyere nivåer av kognitiv fusjon hos deltakerne, fra 7 til 49.
Skalaen ble validert på kinesisk, med god intern konsistens (α = 0,92) og test-retest reliabilitet (r = 0,67) (Zhang et al., 2014).
|
Baseline (T0) og 9 uker etter baseline (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tianyin Liu, PhD, The Polytechnic University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20240227002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .