- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06527625
Programme d'arts culturels pour les Chinois plus âgés
Arts culturels pour réduire les symptômes dépressifs et l'auto-stigmatisation liée à l'âge chez les personnes âgées : un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les symptômes dépressifs sont fréquents chez les personnes âgées vivant dans la communauté, et la prévention et la détection précoce peuvent réduire l'incidence des troubles dépressifs. Cependant, l’âgisme intériorisé et la stigmatisation liée à la maladie mentale peuvent priver les personnes âgées de leur pouvoir et entraver les comportements de recherche d’aide chez les personnes à risque de dépression. Les interventions non pharmacologiques peuvent réduire la stigmatisation et, parmi différentes approches, les programmes axés sur les arts attirent de plus en plus l'attention parce que les arts sont considérés comme agréables, sans stigmatisation et propices à la santé mentale.
Cette étude adopte un essai contrôlé sur liste d'attente et examine l'efficacité d'un programme d'art culturel innovant pour lutter contre l'âgisme intériorisé et réduire les symptômes dépressifs par rapport au service habituel. Les personnes âgées vivant dans la communauté (60 ans et plus) à risque de dépression seront recrutées et randomisées pour recevoir des arts culturels (groupe expérimental) ou des services comme d'habitude (groupe témoin sur liste d'attente). Les évaluations seront administrées par des chercheurs formés au départ (T0) et à la fin de l'intervention de 9 séances (T1). Les analyses d'efficacité seront basées sur les changements dans les évaluations à différents moments entre les groupes d'intervention et les groupes témoins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 60 ans ou plus ;
- à risque de dépression, c'est-à-dire un score inférieur à 10 au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) ; ou
- avoir au moins un facteur de risque de dépression, notamment la solitude fréquente, le manque d'interaction sociale, le manque d'activités significatives/agréables, la douleur chronique, plus de quatre maladies chroniques ou le deuil.
Critère d'exclusion:
- antécédents connus d'autisme, de déficience intellectuelle, de troubles du spectre schizophrénique, de trouble bipolaire, de maladie de Parkinson ou de démence ;
- analphabète;
- physiquement fragile; ou
- risque suicidaire important.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe artistique
Un programme d'art culturel de 9 semaines
|
Programme artistique de groupe de 9 séances utilisant la calligraphie chinoise comme canal pour acquérir une conscience émotionnelle et faciliter l'expression
|
|
Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Traitement comme d'habitude
|
Traitement comme d'habitude fourni dans les centres communautaires locaux de soins pour personnes âgées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications par rapport au départ des symptômes dépressifs à 9 semaines
Délai: Au départ (T0) et 9 semaines après le départ (T1)
|
Les symptômes dépressifs sont évalués à l'aide du Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001).
Il s'agit d'un instrument de 9 éléments qui intègre des critères de diagnostic de la dépression avec d'autres principaux symptômes dépressifs majeurs et évalue la fréquence des symptômes, en tenant compte de l'indice de gravité.
Les scores PHQ-9 de 5-9, 10-14, 15-19, 20 et plus représentent respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
|
Au départ (T0) et 9 semaines après le départ (T1)
|
|
Modifications par rapport au départ de l'autostigmatisation liée à l'âge à 9 semaines
Délai: Au départ (T0) et 9 semaines après le départ (T1)
|
L’autostigmatisation liée à l’âge est évaluée par l’échelle de stigmatisation intériorisée de la vieillesse (IS65+) (González-Domínguez et al., 2018).
L'échelle IS65+ est un instrument de 9 éléments composé de cinq facteurs : l'aliénation, l'expérience de discrimination, le retrait social, la résistance à la stigmatisation et l'approbation des stéréotypes.
Les participants ont répondu sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (pas du tout d’accord) à 4 (tout à fait d’accord), et un score plus élevé indique un âgisme plus intériorisé.
L'échelle originale avait une bonne cohérence interne (α = 0,89).
|
Au départ (T0) et 9 semaines après le départ (T1)
|
|
Modifications par rapport au départ de l'autostigmatisation de la dépression à 9 semaines
Délai: Au départ (T0) et 9 semaines après le départ (T1)
|
L'autostigmatisation de la dépression est évaluée à l'aide de l'échelle d'autostigmatisation de la dépression (SSDS) en 16 éléments (Barney et al., 2006).
Les questions commencent par le thème « Si j'étais déprimé, je… » et incluent des éléments tels que « me sentir inférieur aux autres » (honte), « je pense que je devrais être capable de faire face aux choses » (auto-accusation) et « me sentir Je ne pouvais pas apporter beaucoup de contribution sociale » (Inadéquation sociale).
Les participants ont répondu en utilisant une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord).
Un score plus élevé indique une plus grande autostigmatisation de la dépression, et l'échelle a une bonne validité de concept, une bonne cohérence interne (α = 0,87) et une fiabilité test-retest satisfaisante (d de Cohen = 0,17).
|
Au départ (T0) et 9 semaines après le départ (T1)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements par rapport à la ligne de base dans l'autonomisation à 9 semaines
Délai: Au départ (T0) et 9 semaines après le départ (T1)
|
L'autonomisation est mesurée par la sous-échelle d'autonomisation (SES, quatre éléments) de la Mental Health Recovery Measure (MHRM) (Young et Bullock, 2003).
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) ; des scores plus élevés indiquent un niveau d’autonomisation plus élevé.
Exemples d'items : « Je crois en moi » et « J'ai le contrôle sur mes problèmes de santé mentale » ; un score plus élevé indique une plus grande autonomie.
|
Au départ (T0) et 9 semaines après le départ (T1)
|
|
Changements par rapport au départ dans la fusion cognitive à 9 semaines
Délai: Au départ (T0) et 9 semaines après le départ (T1)
|
La fusion cognitive est mesurée par le questionnaire d'auto-évaluation de la fusion cognitive (CFQ) (Gillanders et al., 2014).
Il s’agit d’une échelle de type Likert comportant 7 items allant de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai).
Exemples d'éléments : "Mes pensées me causent de la détresse ou de la douleur émotionnelle" et "J'ai tendance à m'empêtrer dans mes pensées".
Des scores plus élevés indiquaient des niveaux plus élevés de fusion cognitive chez les participants, allant de 7 à 49.
L'échelle a été validée en chinois, avec une bonne cohérence interne (α = 0,92) et une bonne fiabilité test-retest (r = 0,67) (Zhang et al., 2014).
|
Au départ (T0) et 9 semaines après le départ (T1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tianyin Liu, PhD, The Polytechnic University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20240227002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .