Program kulturního umění pro starší Číňany
11. září 2025 aktualizováno: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
Kulturní umění pro snížení depresivních příznaků a sebestigmatizace související s věkem u starších lidí: Randomizovaná čekací zkouška kontrolovaná
Tato studie zkoumá účinnost inovativního kulturního uměleckého programu při snižování depresivních příznaků a sebestigmatizace souvisejícího s věkem u starších Číňanů ve srovnání s obvyklou službou prostřednictvím randomizované kontrolované studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Příznaky deprese jsou běžné u starších lidí žijících v komunitě a prevence a včasná detekce může snížit výskyt depresivních poruch. Avšak internalizovaný ageismus a stigma duševní choroby mohou u starších lidí oslabit jejich postavení a bránit v chování vyhledávající pomoc mezi těmi, kterým hrozí deprese. Nefarmakologické intervence mohou snížit stigma a mezi různými přístupy získávají pozornost programy založené na umění, protože umění je považováno za zábavné, bez stigmatu a přispívá k duševnímu zdraví.
Tato studie přijímá studii kontrolovanou čekací listinou a zkoumá účinnost inovativního kulturního uměleckého programu pro boj s internalizovaným ageismem a snížení depresivních příznaků ve srovnání s obvyklou službou. Starší lidé žijící v komunitě (ve věku 60 let a více) s rizikem deprese budou přijati a náhodně vybráni, aby dostávali kulturní umění (experimentální skupina) nebo služby jako obvykle (kontrolní skupina na pořadníku). Hodnocení bude provádět vyškolený výzkumný pracovník (výzkumníci) na začátku (T0) a po dokončení intervence o 9 sezeních (T1). Analýzy účinnosti budou založeny na změnách v hodnoceních v různých časových bodech mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
63
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 let nebo více;
- v riziku deprese, tj. skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) pod 10; nebo
- mít alespoň jeden rizikový faktor deprese, včetně časté osamělosti, nedostatku sociální interakce, nedostatku smysluplných/příjemných aktivit, chronické bolesti, více než čtyř chronických onemocnění nebo úmrtí.
Kritéria vyloučení:
- známá anamnéza autismu, mentálního postižení, poruchy schizofrenního spektra, bipolární poruchy, Parkinsonovy choroby nebo demence;
- negramotný;
- fyzicky křehký; nebo
- značné riziko sebevraždy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Umělecká skupina
9týdenní kulturní program
|
9-sekční skupinový umělecký program využívající čínskou kaligrafii jako kanál pro získání emocionálního povědomí a usnadnění vyjádření
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Léčba jako obvykle
|
Léčba jako obvykle poskytována v místních komunitních centrech péče o seniory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny depresivních symptomů od výchozích hodnot v 9. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 9 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
|
Depresivní symptomy jsou hodnoceny pomocí Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001).
Jedná se o 9-položkový nástroj, který zahrnuje diagnostická kritéria deprese s dalšími hlavními symptomy deprese a hodnotí frekvenci symptomů se započítáním do indexu skórování závažnosti.
Skóre PHQ-9 5-9, 10-14, 15-19, 20 a vyšší představují mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
|
Výchozí hodnota (T0) a 9 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
|
|
Změny od výchozí hodnoty v sebestigmatizaci věku v 9. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 9 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
|
Sebestigmatizace věku je hodnocena pomocí stupnice Internalized Stigma of old age (IS65+) (González-Domínguez et al., 2018).
Škála IS65+ je 9-položkový nástroj složený z pěti faktorů: odcizení, zkušenost s diskriminací, sociální stažení, odolnost vůči stigmatu a podpora stereotypů.
Účastníci odpovídali na 4bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím) a vyšší skóre naznačuje více internalizovaný ageismus.
Původní stupnice měla dobrou vnitřní konzistenci (α = 0,89).
|
Výchozí hodnota (T0) a 9 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
|
|
Změny od výchozí hodnoty v sebestigmatizaci deprese v 9. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 9 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
|
Sebestigmatizace deprese je hodnocena pomocí 16-položkové škály SSDS (Self-Stigma of Depression Scale) (Barney et al., 2006).
Otázky začínají větou „Kdybych byl v depresi, tak bych…“ a zahrnují položky jako „cítím se méněcenný než ostatní“ (Hanba), „myslím si, že bych měl být schopen se s věcmi vyrovnat“ (Sebeobviňování) a „cítím se Nemohl jsem společensky moc přispívat“ (Social Indequacy).
Účastníci odpovídali pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre ukazuje na větší sebestigmatizaci deprese a škála má dobrou konstruktivní validitu, vnitřní konzistenci (α = 0,87) a uspokojivou spolehlivost test-retest (Cohenovo d = 0,17).
|
Výchozí hodnota (T0) a 9 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny oproti výchozímu stavu v posilování po 9 týdnech
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 9 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
|
Empowerment se měří pomocí subškály self-empowerment (SES, čtyři položky) z Mental Health Recovery Measure (MHRM) (Young & Bullock, 2003).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím); vyšší skóre značí vyšší úroveň sebeposílení.
Příklady položek zahrnují: „Věřím v sebe“ a „Mám kontrolu nad svými duševními problémy“; vyšší skóre znamená větší sebevědomí.
|
Výchozí hodnota (T0) a 9 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
|
|
Změny od výchozí hodnoty v kognitivní fúzi v 9. týdnu
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a 9 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
|
Kognitivní fúze se měří pomocí self-report Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) (Gillanders et al., 2014).
Je to 7-položková stupnice Likertova typu v rozsahu od 1 (nikdy pravda) do 7 (vždy pravda).
Příklady položek zahrnují: „Moje myšlenky mi způsobují úzkost nebo emocionální bolest“ a „Mám tendenci se velmi zaplétat do svých myšlenek.“
Vyšší skóre naznačovalo vyšší úrovně kognitivní fúze u účastníků, v rozmezí od 7 do 49.
Škála byla validována v čínštině, s dobrou vnitřní konzistencí (α = 0,92) a spolehlivostí testu-retestu (r = 0,67) (Zhang et al., 2014).
|
Výchozí hodnota (T0) a 9 týdnů po výchozí hodnotě (T1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tianyin Liu, PhD, The Polytechnic University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20240227002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .