Kulturelt kunstprogram for ældre kinesere
11. september 2025 opdateret af: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
Kulturel kunst til at reducere depressive symptomer og aldersrelateret selvstigma hos ældre mennesker: et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af et innovativt kulturelt kunstprogram til at reducere depressive symptomer og aldersrelateret selvstigma blandt ældre kinesere sammenlignet med service som sædvanligt gennem et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depressive symptomer er almindelige blandt ældre, der bor i lokalsamfundet, og forebyggelse og tidlig opsporing kan reducere forekomsten af depressive lidelser. Imidlertid kan internaliseret aldersisme og stigmatisering af psykisk sygdom gøre ældre mennesker umyndige og hæmme hjælp-søgende adfærd blandt dem, der er i risiko for depression. Ikke-farmakologiske indgreb kan reducere stigmatisering, og blandt forskellige tilgange vinder kunstbaserede programmer opmærksomhed, fordi kunst anses for at være underholdende, stigmafri og befordrende for mental sundhed.
Denne undersøgelse vedtager et ventelistekontrolleret forsøg og undersøger effektiviteten af et innovativt kulturelt kunstprogram til at bekæmpe internaliseret alderdom og reducere depressive symptomer sammenlignet med service som normalt. Ældre voksne, der bor i lokalsamfundet (60 år og derover) med risiko for depression, vil blive rekrutteret og randomiseret til at modtage kulturel kunst (eksperimentel gruppe) eller service som normalt (kontrolgruppe på venteliste). Vurderinger vil blive administreret af uddannede forsker(e) ved baseline (T0) og afslutning af 9-sessionsinterventionen (T1). Effektivitetsanalyser vil være baseret på ændringer i vurderinger på forskellige tidspunkter mellem interventions- og kontrolgrupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 60 år eller derover;
- i risiko for depression, dvs. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score under 10; eller
- at have mindst én risikofaktor for depression, herunder hyppig ensomhed, mangel på social interaktion, mangel på meningsfulde/fornøjelige aktiviteter, kroniske smerter, mere end fire kroniske sygdomme eller dødsfald.
Ekskluderingskriterier:
- kendt historie med autisme, intellektuelle handicap, skizofreni-spektrum lidelse, bipolar lidelse, Parkinsons sygdom eller demens;
- analfabetisk;
- fysisk svagelig; eller
- betydelig selvmordsrisiko.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kunstgruppe
Et 9-ugers kulturelt kunstprogram
|
9-sessions gruppekunstprogram, der bruger kinesisk kalligrafi som kanalen til at opnå følelsesmæssig bevidsthed og lette udtryk
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrol
Behandling som sædvanlig
|
Behandling som sædvanligt i lokale ældreplejecentre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i depressive symptomer efter 9 uger
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 uger efter baseline (T1)
|
Depressive symptomer vurderes ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001).
Det er et 9-element instrument, der inkorporerer depressionsdiagnostiske kriterier med andre førende alvorlige depressive symptomer og vurderer hyppigheden af symptomerne, idet der tages højde for det scorende sværhedsindeks.
PHQ-9-score på 5-9, 10-14, 15-19, 20 og derover repræsenterer henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
|
Baseline (T0) og 9 uger efter baseline (T1)
|
|
Ændringer fra baseline i selvstigmatisering af alder ved 9 uger
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 uger efter baseline (T1)
|
Alders selvstigma vurderes ved skalaen Internalized Stigma of old age (IS65+) (González-Domínguez et al., 2018).
IS65+ skalaen er et instrument med 9 elementer, der består af fem faktorer: fremmedgørelse, oplevelse af diskrimination, social tilbagetrækning, stigmatiseringsmodstand og stereotyp godkendelse.
Deltagerne svarede på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), og en højere score indikerer mere internaliseret alderisme.
Den oprindelige skala havde god indre konsistens (α = 0,89).
|
Baseline (T0) og 9 uger efter baseline (T1)
|
|
Ændringer fra baseline i selvstigma af depression efter 9 uger
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 uger efter baseline (T1)
|
Selvstigma ved depression vurderes ved hjælp af 16-elements Self-Stigma of Depression Scale (SSDS) (Barney et al., 2006).
Spørgsmål begynder med stammen "Hvis jeg var deprimeret, ville jeg ..." og inkluderer emner som "føler mig underlegen i forhold til andre" (Skam), "tror, jeg burde være i stand til at klare ting" (Selvbebrejdelse) og "føler Jeg kunne ikke bidrage med meget socialt" (Social Inadequacy).
Deltagerne svarede ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
En højere score indikerer mere selvstigma af depression, og skalaen har god konstruktionsvaliditet, intern konsistens (α = 0,87) og tilfredsstillende test-retest reliabilitet (Cohens d = 0,17).
|
Baseline (T0) og 9 uger efter baseline (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline i empowerment ved 9 uger
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 uger efter baseline (T1)
|
Empowerment måles ved selv-empowerment subscale (SES, fire items) fra Mental Health Recovery Measure (MHRM) (Young & Bullock, 2003).
Punkter vurderes på en 5-trins skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig); højere score indikerer et højere selvrapporteret niveau af selvbemyndigelse.
Eksempler inkluderer: "Jeg tror på mig selv" og "Jeg har kontrol over mine psykiske problemer"; en højere score indikerer mere selvbeføjelse.
|
Baseline (T0) og 9 uger efter baseline (T1)
|
|
Ændringer fra baseline i kognitiv fusion efter 9 uger
Tidsramme: Baseline (T0) og 9 uger efter baseline (T1)
|
Kognitiv fusion måles ved selvrapporten Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) (Gillanders et al., 2014).
Det er en 7-element Likert-skala, der går fra 1 (aldrig sand) til 7 (altid sand).
Eksempler inkluderer: "Mine tanker volder mig angst eller følelsesmæssig smerte" og "Jeg har en tendens til at blive meget viklet ind i mine tanker."
Højere score indikerede højere niveauer af kognitiv fusion hos deltagerne, varierende fra 7 til 49.
Skalaen blev valideret på kinesisk med god intern konsistens (α = 0,92) og test-gentest reliabilitet (r = 0,67) (Zhang et al., 2014).
|
Baseline (T0) og 9 uger efter baseline (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tianyin Liu, PhD, The Polytechnic University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20240227002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .