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Programa de artes culturais para chineses mais velhos

11 de setembro de 2025 atualizado por: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University

Artes culturais para reduzir os sintomas depressivos e o autoestigma relacionado à idade em pessoas mais velhas: um ensaio clínico randomizado e controlado em lista de espera

Este estudo examina a eficácia de um programa inovador de artes culturais na redução dos sintomas depressivos e do autoestigma relacionado à idade entre os chineses mais velhos, em comparação com o serviço usual por meio de um ensaio randomizado controlado por lista de espera.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os sintomas depressivos são comuns entre os idosos que vivem na comunidade, e a prevenção e a detecção precoce podem reduzir a incidência de transtornos depressivos. No entanto, o preconceito de idade internalizado e o estigma da doença mental podem enfraquecer os idosos e impedir comportamentos de procura de ajuda entre aqueles em risco de depressão. As intervenções não farmacológicas podem reduzir o estigma e, entre as diferentes abordagens, os programas baseados nas artes estão a ganhar atenção porque as artes são consideradas agradáveis, livres de estigma e propícias à saúde mental.

Este estudo adota um ensaio controlado por lista de espera e examina a eficácia de um programa inovador de arte cultural para combater o preconceito de idade internalizado e reduzir os sintomas depressivos em comparação com o serviço normal. Idosos residentes na comunidade (com 60 anos ou mais) em risco de depressão serão recrutados e randomizados para receber artes culturais (grupo experimental) ou serviço normal (grupo de controle em lista de espera). As avaliações serão administradas por pesquisador(es) treinado(s) no início do estudo (T0) e na conclusão da intervenção de 9 sessões (T1). As análises de eficácia serão baseadas em mudanças nas avaliações em diferentes momentos entre os grupos de intervenção e de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade igual ou superior a 60 anos;
  • em risco de depressão, ou seja, pontuação do Patient Health Questionnaire (PHQ-9) inferior a 10; ou
  • ter pelo menos um fator de risco de depressão, incluindo solidão frequente, falta de interação social, falta de atividades significativas/prazerosas, dor crônica, mais de quatro doenças crônicas ou luto.

Critério de exclusão:

  • história conhecida de autismo, deficiência intelectual, transtorno do espectro da esquizofrenia, transtorno bipolar, doença de Parkinson ou demência;
  • analfabeto;
  • fisicamente frágil; ou
  • risco suicida significativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de artes
Um programa de arte cultural de 9 semanas
Programa de arte em grupo de 9 sessões usando a caligrafia chinesa como canal para ganhar consciência emocional e facilitar a expressão
Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Tratamento como de costume
Tratamento habitual fornecido em centros comunitários locais de cuidados a idosos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças desde o início nos sintomas depressivos em 9 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 9 semanas após a linha de base (T1)
Os sintomas depressivos são avaliados por meio do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001). É um instrumento de 9 itens que incorpora critérios diagnósticos de depressão com outros sintomas depressivos maiores e classifica a frequência dos sintomas, levando em consideração o índice de gravidade da pontuação. Pontuações do PHQ-9 de 5-9, 10-14, 15-19, 20 e acima representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
Linha de base (T0) e 9 semanas após a linha de base (T1)
Mudanças desde o início no autoestigma da idade às 9 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 9 semanas após a linha de base (T1)
O autoestigma da idade é avaliado pela escala de Estigma Internalizado da Velhice (IS65+) (González-Domínguez et al., 2018). A escala IS65+ é um instrumento de 9 itens composto por cinco fatores: alienação, experiência de discriminação, retraimento social, resistência ao estigma e endosso de estereótipos. Os participantes responderam a uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), e uma pontuação mais alta indica preconceito de idade mais internalizado. A escala original apresentou boa consistência interna (α = 0,89).
Linha de base (T0) e 9 semanas após a linha de base (T1)
Mudanças desde a linha de base no autoestigma da depressão às 9 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 9 semanas após a linha de base (T1)
O autoestigma da depressão é avaliado usando a Escala de Autoestigma de Depressão (SSDS) de 16 itens (Barney et al., 2006). As perguntas começam com o radical "Se eu estivesse deprimido, eu ..." e incluem itens como "sentir-me inferior aos outros" (Vergonha), "acho que deveria ser capaz de lidar com as coisas" (Autoculpa) e "sentir Eu não poderia contribuir muito socialmente” (Inadequação Social). Os participantes responderam usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma pontuação mais alta indica maior autoestigma de depressão, e a escala apresenta boa validade de construto, consistência interna (α = 0,87) e confiabilidade teste-reteste satisfatória (d de Cohen = 0,17).
Linha de base (T0) e 9 semanas após a linha de base (T1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças desde a linha de base no empoderamento às 9 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 9 semanas após a linha de base (T1)
O empoderamento é medido pela subescala de auto-empoderamento (SES, quatro itens) da Medida de Recuperação de Saúde Mental (MHRM) (Young & Bullock, 2003). Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente); pontuações mais altas indicam um nível mais alto de auto-capacitação auto-relatado. Exemplos de itens incluem: “Acredito em mim mesmo” e “Tenho controle sobre meus problemas de saúde mental”; uma pontuação mais alta indica mais auto-capacitação.
Linha de base (T0) e 9 semanas após a linha de base (T1)
Mudanças desde a linha de base na fusão cognitiva em 9 semanas
Prazo: Linha de base (T0) e 9 semanas após a linha de base (T1)
A fusão cognitiva é medida pelo Questionário de Fusão Cognitiva (CFQ) de autorrelato (Gillanders et al., 2014). É uma escala do tipo Likert de 7 itens que varia de 1 (nunca verdadeiro) a 7 (sempre verdadeiro). Exemplos de itens incluem: “Meus pensamentos me causam angústia ou dor emocional” e “Tenho tendência a ficar muito enredado em meus pensamentos”. Pontuações mais altas indicaram níveis mais elevados de fusão cognitiva nos participantes, variando de 7 a 49. A escala foi validada em chinês, apresentando boa consistência interna (α = 0,92) e confiabilidade teste-reteste (r = 0,67) (Zhang et al., 2014).
Linha de base (T0) e 9 semanas após a linha de base (T1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tianyin Liu, PhD, The Polytechnic University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20240227002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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