Programma di arti culturali per cinesi anziani
11 settembre 2025 aggiornato da: LIU Tianyin Bridget, The Hong Kong Polytechnic University
Arti culturali per ridurre i sintomi depressivi e l'autostigma legato all'età negli anziani: uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa
Questo studio esamina l'efficacia di un programma artistico culturale innovativo nel ridurre i sintomi depressivi e l'autostigma legato all'età tra i cinesi più anziani rispetto al servizio abituale attraverso uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sintomi depressivi sono comuni tra gli anziani che vivono in comunità e la prevenzione e la diagnosi precoce possono ridurre l’incidenza dei disturbi depressivi. Tuttavia, l’ageism interiorizzato e lo stigma della malattia mentale possono indebolire gli anziani e impedire comportamenti di ricerca di aiuto tra coloro che sono a rischio di depressione. Gli interventi non farmacologici possono ridurre lo stigma e, tra i diversi approcci, i programmi basati sulle arti stanno guadagnando attenzione perché le arti sono considerate divertenti, prive di stigma e favorevoli alla salute mentale.
Questo studio adotta uno studio controllato in lista d’attesa ed esamina l’efficacia di un innovativo programma di arte culturale per combattere l’ageismo interiorizzato e ridurre i sintomi depressivi rispetto al servizio abituale. Gli anziani residenti in comunità (di età pari o superiore a 60 anni) a rischio di depressione verranno reclutati e randomizzati per ricevere arti culturali (gruppo sperimentale) o servizi come al solito (gruppo di controllo in lista d'attesa). Le valutazioni saranno gestite da ricercatori qualificati al basale (T0) e al completamento dell'intervento di 9 sessioni (T1). Le analisi di efficacia si baseranno sui cambiamenti nelle valutazioni in diversi momenti tra i gruppi di intervento e di controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 60 anni;
- a rischio di depressione, vale a dire, punteggio del Patient Health Questionnaire (PHQ-9) inferiore a 10; O
- avere almeno un fattore di rischio di depressione, tra cui solitudine frequente, mancanza di interazione sociale, mancanza di attività significative/piacevoli, dolore cronico, più di quattro malattie croniche o lutto.
Criteri di esclusione:
- storia nota di autismo, disabilità intellettiva, disturbo dello spettro schizofrenico, disturbo bipolare, morbo di Parkinson o demenza;
- analfabeta;
- fisicamente fragile; O
- significativo rischio suicidario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo artistico
Un programma di arte culturale di 9 settimane
|
Programma artistico di gruppo di 9 sessioni che utilizza la calligrafia cinese come canale per acquisire consapevolezza emotiva e facilitare l'espressione
|
|
Comparatore attivo: Controllo delle liste d'attesa
Trattamento come al solito
|
Trattamento come di consueto fornito nei centri di assistenza per anziani della comunità locale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti rispetto al basale nei sintomi depressivi a 9 settimane
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 settimane dopo il basale (T1)
|
I sintomi depressivi vengono valutati utilizzando il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001).
È uno strumento composto da 9 item che incorpora i criteri diagnostici della depressione con altri principali sintomi depressivi maggiori e valuta la frequenza dei sintomi, tenendo conto dell'indice di gravità del punteggio.
I punteggi PHQ-9 di 5-9, 10-14, 15-19, 20 e superiori rappresentano rispettivamente la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
|
Basale (T0) e 9 settimane dopo il basale (T1)
|
|
Cambiamenti rispetto al basale nell'autostigma dell'età a 9 settimane
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 settimane dopo il basale (T1)
|
L’autostigma dell’età è valutato mediante la scala Internalized Stigma of old age (IS65+) (González-Domínguez et al., 2018).
La scala IS65+ è uno strumento composto da 9 item composto da cinque fattori: alienazione, esperienza di discriminazione, ritiro sociale, resistenza allo stigma e approvazione degli stereotipi.
I partecipanti hanno risposto a una scala Likert a 4 punti che andava da 1 (completamente in disaccordo) a 4 (completamente d'accordo), e un punteggio più alto indica un ageismo più interiorizzato.
La scala originale aveva una buona coerenza interna (α = 0,89).
|
Basale (T0) e 9 settimane dopo il basale (T1)
|
|
Cambiamenti rispetto al basale nell’autostigma della depressione a 9 settimane
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 settimane dopo il basale (T1)
|
L’autostigma della depressione viene valutato utilizzando la Self-Stigma of Depression Scale (SSDS) a 16 item (Barney et al., 2006).
Le domande iniziano con la radice "Se fossi depresso, vorrei..." e includono elementi come "mi sento inferiore agli altri" (vergogna), "penso che dovrei essere in grado di affrontare le cose" (auto-colpa) e "mi sento Non potevo contribuire molto a livello sociale" (Inadeguatezza sociale).
I partecipanti hanno risposto utilizzando una scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d’accordo).
Un punteggio più alto indica un maggiore auto-stigma della depressione e la scala ha una buona validità di costrutto, coerenza interna (α = 0,87) e affidabilità test-retest soddisfacente (d di Cohen = 0,17).
|
Basale (T0) e 9 settimane dopo il basale (T1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti rispetto al basale nell’empowerment a 9 settimane
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 settimane dopo il basale (T1)
|
L’empowerment è misurato dalla sottoscala del self-empowerment (SES, quattro item) della Mental Health Recovery Measure (MHRM) (Young & Bullock, 2003).
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo); punteggi più alti indicano un livello più elevato di auto-responsabilizzazione.
Elementi di esempio includono: "Credo in me stesso" e "Ho il controllo sui miei problemi di salute mentale"; un punteggio più alto indica maggiore auto-potenziamento.
|
Basale (T0) e 9 settimane dopo il basale (T1)
|
|
Cambiamenti rispetto al basale nella fusione cognitiva a 9 settimane
Lasso di tempo: Basale (T0) e 9 settimane dopo il basale (T1)
|
La fusione cognitiva viene misurata mediante il Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) self-report (Gillanders et al., 2014).
È una scala di tipo Likert a 7 item che va da 1 (mai vero) a 7 (sempre vero).
Elementi di esempio includono: "I miei pensieri mi causano angoscia o dolore emotivo" e "Tendo a rimanere molto intrappolato nei miei pensieri".
Punteggi più alti indicavano livelli più elevati di fusione cognitiva nei partecipanti, che andavano da 7 a 49.
La scala è stata validata in cinese, con buona coerenza interna (α = 0,92) e affidabilità test-retest (r = 0,67) (Zhang et al., 2014).
|
Basale (T0) e 9 settimane dopo il basale (T1)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tianyin Liu, PhD, The Polytechnic University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20240227002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .