- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06527625
Kulturelles Kunstprogramm für ältere Chinesen
Kulturelle Künste zur Verringerung depressiver Symptome und altersbedingter Selbststigmatisierung bei älteren Menschen: eine randomisierte, von der Warteliste kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depressive Symptome treten häufig bei älteren Menschen auf, die in Wohngemeinschaften leben, und Prävention und Früherkennung können das Auftreten depressiver Störungen verringern. Allerdings können die verinnerlichte Altersdiskriminierung und die Stigmatisierung psychischer Erkrankungen ältere Menschen schwächen und das Hilfesuchverhalten von Depressionsgefährdeten erschweren. Nichtpharmakologische Interventionen können Stigmatisierung reduzieren, und unter anderen Ansätzen gewinnen kunstbasierte Programme an Aufmerksamkeit, da Kunst als unterhaltsam, stigmatisierungsfrei und förderlich für die psychische Gesundheit gilt.
Diese Studie basiert auf einer wartelistengesteuerten Studie und untersucht die Wirksamkeit eines innovativen Kulturkunstprogramms zur Bekämpfung von internalisiertem Ageismus und zur Reduzierung depressiver Symptome im Vergleich zu normalem Service. In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene (60 Jahre und älter), bei denen das Risiko einer Depression besteht, werden rekrutiert und randomisiert, um kulturelle Künste (Versuchsgruppe) oder wie gewohnt Dienstleistungen (Wartelisten-Kontrollgruppe) zu erhalten. Die Bewertungen werden von ausgebildeten Forschern zu Studienbeginn (T0) und nach Abschluss der 9-Sitzungen-Intervention (T1) durchgeführt. Wirksamkeitsanalysen basieren auf Änderungen der Bewertungen zu unterschiedlichen Zeitpunkten zwischen Interventions- und Kontrollgruppen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter;
- Risiko für Depressionen, d. h. PHQ-9-Score (Patientengesundheitsfragebogen) unter 10; oder
- mindestens einen Risikofaktor für eine Depression haben, darunter häufige Einsamkeit, mangelnde soziale Interaktion, Mangel an sinnvollen/erfreulichen Aktivitäten, chronische Schmerzen, mehr als vier chronische Krankheiten oder Trauer.
Ausschlusskriterien:
- bekannte Vorgeschichte von Autismus, geistiger Behinderung, Schizophrenie-Spektrum-Störung, bipolarer Störung, Parkinson-Krankheit oder Demenz;
- Analphabet;
- körperlich gebrechlich; oder
- erhebliches Suizidrisiko.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kunstgruppe
Ein 9-wöchiges Kulturkunstprogramm
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9 Sitzungen umfassendes Gruppenkunstprogramm mit chinesischer Kalligraphie als Kanal zur Erlangung emotionaler Bewusstheit und Erleichterung des Ausdrucks
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Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Behandlung wie gewohnt
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Die Behandlung erfolgt wie üblich in örtlichen Altenpflegezentren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und 9 Wochen nach Ausgangswert (T1)
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Depressive Symptome werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) erfasst (Kroenke et al., 2001).
Es handelt sich um ein 9-Punkte-Instrument, das Depressionsdiagnosekriterien mit anderen führenden depressiven Symptomen verbindet, die Häufigkeit der Symptome bewertet und in den Bewertungsschwereindex einfließt.
PHQ-9-Werte von 5–9, 10–14, 15–19, 20 und höher stehen für eine leichte, mittelschwere, mittelschwere bzw. schwere Depression.
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Ausgangswert (T0) und 9 Wochen nach Ausgangswert (T1)
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Veränderungen der Selbststigmatisierung im Alter nach 9 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und 9 Wochen nach Ausgangswert (T1)
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Die Selbststigmatisierung des Alters wird anhand der Skala „Internes Stigma des Alters“ (IS65+) bewertet (González-Domínguez et al., 2018).
Die IS65+-Skala ist ein 9-Punkte-Instrument, das aus fünf Faktoren besteht: Entfremdung, Diskriminierungserfahrung, sozialer Rückzug, Stigmatisierungsresistenz und Stereotypunterstützung.
Die Teilnehmer antworteten auf einer 4-stufigen Likert-Skala, die von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) reichte. Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärker verinnerlichte Altersdiskriminierung hin.
Die Originalskala hatte eine gute interne Konsistenz (α = 0,89).
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Ausgangswert (T0) und 9 Wochen nach Ausgangswert (T1)
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Veränderungen der Selbststigmatisierung einer Depression gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und 9 Wochen nach Ausgangswert (T1)
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Die Selbststigmatisierung einer Depression wird anhand der 16 Punkte umfassenden Self-Stigma of Depression Scale (SSDS) beurteilt (Barney et al., 2006).
Fragen beginnen mit dem Stamm „Wenn ich depressiv wäre, würde ich …“ und beinhalten Elemente wie „sich anderen unterlegen fühlen“ (Scham), „glaube, ich sollte mit Dingen zurechtkommen“ (Selbstvorwürfe) und „fühlen“. Ich konnte sozial nicht viel beitragen“ (Soziale Unzulänglichkeit).
Die Teilnehmer antworteten anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Selbststigmatisierung der Depression hin, und die Skala weist eine gute Konstruktvalidität, interne Konsistenz (α = 0,87) und eine zufriedenstellende Test-Retest-Zuverlässigkeit (Cohens d = 0,17) auf.
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Ausgangswert (T0) und 9 Wochen nach Ausgangswert (T1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Empowerment gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und 9 Wochen nach Ausgangswert (T1)
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Empowerment wird anhand der Self-Empowerment-Subskala (SES, vier Items) des Mental Health Recovery Measure (MHRM) gemessen (Young & Bullock, 2003).
Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet. Höhere Werte deuten auf ein höheres selbstberichtetes Maß an Selbstermächtigung hin.
Beispielitems sind: „Ich glaube an mich selbst“ und „Ich habe die Kontrolle über meine psychischen Probleme“; Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Selbstvertrauen.
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Ausgangswert (T0) und 9 Wochen nach Ausgangswert (T1)
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Veränderungen der kognitiven Fusion gegenüber dem Ausgangswert nach 9 Wochen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und 9 Wochen nach Ausgangswert (T1)
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Die kognitive Fusion wird durch den Selbstbericht Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ) gemessen (Gillanders et al., 2014).
Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala vom Typ Likert, die von 1 (trifft nie zu) bis 7 (trifft immer zu) reicht.
Beispielitems sind: „Meine Gedanken bereiten mir Kummer oder emotionalen Schmerz“ und „Ich neige dazu, mich sehr in meinen Gedanken zu verstricken.“
Höhere Werte deuteten auf ein höheres Maß an kognitiver Fusion bei den Teilnehmern hin und reichten von 7 bis 49.
Die Skala wurde auf Chinesisch validiert, mit guter interner Konsistenz (α = 0,92) und Test-Retest-Zuverlässigkeit (r = 0,67) (Zhang et al., 2014).
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Ausgangswert (T0) und 9 Wochen nach Ausgangswert (T1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tianyin Liu, PhD, The Polytechnic University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20240227002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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