- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06527625
Программа культурного искусства для пожилых китайцев
Культурное искусство для уменьшения депрессивных симптомов и возрастной самостигмы у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование по списку ожидания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессивные симптомы распространены среди пожилых людей, живущих в сообществе, а профилактика и раннее выявление могут снизить частоту возникновения депрессивных расстройств. Однако внутренний эйджизм и стигматизация психических заболеваний могут лишить пожилых людей возможностей и препятствовать обращению за помощью среди тех, кто подвержен риску депрессии. Нефармакологические вмешательства могут снизить стигму, и среди различных подходов программы, основанные на искусстве, привлекают все больше внимания, поскольку искусство считается приятным, свободным от стигмы и способствующим психическому здоровью.
В этом исследовании используется исследование, контролируемое списком ожидания, и изучается эффективность инновационной программы культурного искусства для борьбы с внутренним эйджизмом и уменьшения симптомов депрессии по сравнению с обычным обслуживанием. Пожилые люди, проживающие в сообществе (возраст 60 лет и старше), подверженные риску депрессии, будут набраны и рандомизированы для получения занятий культурным искусством (экспериментальная группа) или услуг в обычном режиме (контрольная группа списка ожидания). Оценки будут проводиться обученными исследователями на исходном уровне (Т0) и после завершения 9-сессионного вмешательства (Т1). Анализ эффективности будет основан на изменениях оценок в разные моменты времени между группами вмешательства и контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 60 лет и старше;
- подвержен риску депрессии, т.е. балл по опроснику здоровья пациента (PHQ-9) ниже 10; или
- наличие хотя бы одного фактора риска депрессии, включая частое одиночество, отсутствие социального взаимодействия, отсутствие значимых/приятных занятий, хроническую боль, более четырех хронических заболеваний или утрату.
Критерий исключения:
- известный анамнез аутизма, умственной отсталости, расстройств шизофренического спектра, биполярного расстройства, болезни Паркинсона или деменции;
- неграмотный;
- физически слабый; или
- значительный суицидальный риск.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арт-группа
9-недельная программа культурного искусства
|
Групповая художественная программа из 9 занятий с использованием китайской каллиграфии как канала для осознания эмоций и облегчения самовыражения.
|
|
Активный компаратор: Контроль списка ожидания
Лечение как обычно
|
Лечение в обычном режиме предоставляется в местных общественных центрах по уходу за престарелыми.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 9 недель после исходного уровня (Т1)
|
Депрессивные симптомы оцениваются с помощью опросника о состоянии здоровья пациента (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001).
Это инструмент из 9 пунктов, который включает диагностические критерии депрессии с другими ведущими симптомами большой депрессии и оценивает частоту симптомов с учетом индекса тяжести.
Оценка PHQ-9 5–9, 10–14, 15–19, 20 и выше соответствует легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
|
Исходный уровень (Т0) и через 9 недель после исходного уровня (Т1)
|
|
Изменения самостигмы в возрасте 9 недель по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 9 недель после исходного уровня (Т1)
|
Самостигма возраста оценивается по шкале интернализованной стигмы старости (IS65+) (González-Dominguez et al., 2018).
Шкала IS65+ представляет собой инструмент из девяти пунктов, включающий пять факторов: отчуждение, опыт дискриминации, социальная изоляция, устойчивость к стигме и одобрение стереотипов.
Участники ответили на 4-балльную шкалу Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласны), причем более высокий балл указывает на более внутренний эйджизм.
Исходная шкала имела хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,89).
|
Исходный уровень (Т0) и через 9 недель после исходного уровня (Т1)
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем самостигмы депрессии через 9 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 9 недель после исходного уровня (Т1)
|
Самостигма депрессии оценивается с помощью шкалы самостигмы депрессии (SSDS) из 16 пунктов (Barney et al., 2006).
Вопросы начинаются с основы «Если бы я был в депрессии, я бы…» и включают в себя такие пункты, как «чувствовать себя хуже других» (Стыд), «думать, что я смогу справиться с вещами» (самообвинение) и «чувствовать себя хуже других» (Стыд). Я не мог внести большой вклад в социальную жизнь» («Социальная неадекватность»).
Участники ответили, используя 5-балльную шкалу Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокий балл указывает на большую самостигму депрессии, а шкала имеет хорошую конструктную валидность, внутреннюю согласованность (α = 0,87) и удовлетворительную надежность повторного тестирования (d Коэна = 0,17).
|
Исходный уровень (Т0) и через 9 недель после исходного уровня (Т1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем расширения возможностей через 9 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 9 недель после исходного уровня (Т1)
|
Расширение прав и возможностей измеряется с помощью подшкалы расширения собственных возможностей (SES, четыре пункта) из Показателя восстановления психического здоровья (MHRM) (Young & Bullock, 2003).
Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен); более высокие баллы указывают на более высокий уровень самооценки собственных возможностей.
Примеры вопросов: «Я верю в себя» и «Я могу контролировать свои проблемы с психическим здоровьем»; более высокий балл указывает на большую самостоятельность.
|
Исходный уровень (Т0) и через 9 недель после исходного уровня (Т1)
|
|
Изменения когнитивного слияния по сравнению с исходным уровнем через 9 недель
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 9 недель после исходного уровня (Т1)
|
Когнитивное слияние измеряется с помощью опросника когнитивного слияния (CFQ) с самоотчетом (Gillanders et al., 2014).
Это шкала Лайкерта, состоящая из семи пунктов, от 1 (никогда верно) до 7 (всегда верно).
Примеры вопросов: «Мои мысли причиняют мне страдания или эмоциональную боль» и «Я склонен сильно запутываться в своих мыслях».
Более высокие баллы указывали на более высокий уровень когнитивного слияния у участников — от 7 до 49.
Шкала была проверена на китайском языке и имела хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,92) и надежность повторного тестирования (r = 0,67) (Zhang et al., 2014).
|
Исходный уровень (Т0) и через 9 недель после исходного уровня (Т1)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tianyin Liu, PhD, The Polytechnic University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20240227002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .