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距骨下固定手術における予防的抗生物質

2024年7月26日 更新者:ibram romany labib nashed、Assiut University

距骨下固定手術における予防的抗生物質: 24 時間対 5 日

距骨下固定術における術後抗生物質予防投与を 24 時間と 5 日間で行った場合の手術部位感染の評価

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

整形外科手術における感染症は最も恐ろしい合併症の 1 つです。 骨に関係する足や足首の手術では、ハードウェアや人工関節を利用して抗生物質による予防を定期的に行う必要があります。

抗生物質は手術前 60 分以内に投与し、手術後 24 時間以内に中止し、止血帯を膨らませる前に投与し、長時間にわたる足および足首の手術の場合には日常的に使用することが適切です。

耐性感染症の病歴のない患者の予防には、黄色ブドウ球菌を対象とする狭域抗生物質を使用する必要があります。 アメリカ医療システム薬剤師協会 (ASHP) によると、セファゾリンは術前予防に最も使用されている抗生物質であり、セファゾリンとゲンタマイシンの併用療法が 2 番目に一般的な治療法であり、第 3 世代セファロスポリンが 3 番目に広く使用されている抗生物質でした。

抗生物質の投与期間は、単回投与から3回投与、5日間または14日間までさまざまで、論争が続いている。 亜熱帯の国では、高温多湿な気候があり、グラム陽性菌とグラム陰性菌の両方が皮膚に定着しやすい環境です。 したがって、エジプトの環境に合わせた研究が必要である SSI の予防は、患者の健康、経済効率、抗生物質耐性の考慮にとって重要である 結論として、足と足首の待機手術における予防的抗生物質の話題は、多くの意味で珍しいものである、経験科学と一般的な実践の間には相対的な隔たりが存在するという点で。

研究の種類

介入

入学 (推定)

102

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 外傷後距骨下変形性関節症
  2. 大人 18歳から60歳まで
  3. 肌の状態が良く健康的

除外基準:

  1. 糖尿病、自己免疫疾患などの併存疾患
  2. 以前の足の手術
  3. 外科的切開付近の傷
  4. 皮膚感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セフトリアキソン 2グラム
術後最初の24時間にセフトリアキソン2グラムを単回投与
抗生物質による予防
他の名前:
  • セフトリアキソン
実験的:セフトリアキソン 10グラム
セフトリアキソン 2 グラムを 24 時間ごとに 5 日間複数回投与
抗生物質による予防
他の名前:
  • セフトリアキソン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術部位感染の発生率の評価
時間枠:ベースライン
手術部位の感染はさらに表在性または深部性のいずれかに分類されます。 表在性感染症は皮膚と皮下組織のみに関与しますが、深部感染症には深部組織空間または臓器が関与します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Wael Y Eladly、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月26日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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