Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk antibiotikum ved subtalar fusionskirurgi

26. juli 2024 opdateret af: ibram romany labib nashed, Assiut University

Profylaktisk antibiotikum ved subtalar fusionskirurgi: 24 timer versus 5 dage

Vurdering af infektion på operationsstedet ved brug af postoperativ antibiotikaprofylakse ved subtalar fusionskirurgi 24 timer versus 5 dage

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Infektion i ortopædkirurgi er en af ​​de mest frygtede komplikationer. Antibiotikaprofylakse bør anvendes rutinemæssigt ved fod- og ankeloperationer, der involverer knogler, ved brug af hardware og ledproteser.

Det er passende, at antibiotika administreres inden for 60 minutter før operationen, seponeres inden for 24 timer efter operationen, gives før tourniquet-oppustning og anvendes rutinemæssigt i tilfælde af længerevarende fod- og ankeloperationer.

Antibiotika med smalt spektrum, der dækker Staphylococcus aureus, bør anvendes til profylakse hos patienter uden en historie med resistent infektion. Ifølge American Society of Health System Pharmacists (ASHP) var cefazolin det mest anvendte antibiotikum i præoperativ profylakse, kombination af cefazolin og gentamicin var den anden almindelige kur, mens 3. generations cephalosporin var 3. udbredte antibiotika.

Kontroversen fortsætter ved administration af antibiotika, der varierer fra en enkelt dosis til 3 doser til 5 dage eller 14 dage. I subtropiske land, med et varmt og fugtigt klima er et befordrende miljø for både gram-positive og gram-negative bakteriel kolonisering af huden. Derfor har vi brug for undersøgelser, der er skræddersyet til vores miljø i Egypten. Forebyggelse af SSI'er er afgørende for patienternes sundhed, økonomisk effektivitet, antibiotikaresistensovervejelser. Afslutningsvis er emnet profylaktisk antibiotika i elektiv fod- og ankelkirurgi på mange måder usædvanligt. , idet der er en relativ kløft mellem empirisk videnskab og almindelig praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. posttraumatisk subtallar slidgigt
  2. voksen alder 18 til 60
  3. god hudtilstand sund

Ekskluderingskriterier:

  1. følgesygdomme såsom diabetes mellitus, autoimmune sygdomme
  2. tidligere fodoperation
  3. sår nær kirurgisk snit
  4. hudinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ceftriaxon 2 gram
Enkeltdosis 2 gram ceftriaxon i 1. 24 timer postoperativt
Medicin: Ceftriaxon 2000 mg
antibiotikaprofylakse
Andre navne:
  • ceftriaxon
Eksperimentel: ceftriaxon 10 gram
Flere doser 2 gram ceftriaxon hver 24 timer i 5 dage
Medicin: Ceftriaxon 2000 mg
antibiotikaprofylakse
Andre navne:
  • ceftriaxon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af hyppigheden af ​​infektion på operationsstedet
Tidsramme: baseline
infektion på operationsstedet klassificeres yderligere som enten overfladisk eller dyb. Overfladiske infektioner involverer kun huden og subkutant væv, hvorimod dybe infektioner involverer dybe vævsrum eller organer
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Wael Y Eladly, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • antibiotic prophylaxis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Ceftriaxon 2000 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner