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Antibiótico profilático em cirurgia de fusão subtalar

26 de julho de 2024 atualizado por: ibram romany labib nashed, Assiut University

Antibiótico profilático em cirurgia de fusão subtalar: 24 horas versus 5 dias

Avaliação da infecção do sítio cirúrgico ao usar profilaxia antibiótica pós-operatória em cirurgia de fusão subtalar 24 horas versus 5 dias

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infecção em cirurgia ortopédica é uma das complicações mais temidas. A profilaxia antibiótica deve ser utilizada rotineiramente em cirurgias de pé e tornozelo envolvendo ossos, utilizando hardware e próteses articulares.

É apropriado que os antibióticos sejam administrados 60 minutos antes da cirurgia, descontinuados dentro de 24 horas após a cirurgia, administrados antes da insuflação do torniquete e utilizados rotineiramente em casos de cirurgia prolongada de pé e tornozelo.

Antibióticos de espectro estreito cobrindo Staphylococcus aureus devem ser utilizados para profilaxia em pacientes sem histórico de infecção resistente. De acordo com a Sociedade Americana de Farmacêuticos do Sistema de Saúde (ASHP), a cefazolina foi o antibiótico mais utilizado na profilaxia pré-operatória, a combinação de cefazolina com gentamicina foi o segundo regime comum, enquanto as cefalosporinas de 3ª geração foram os antibióticos de 3ª geração amplamente utilizados.

A polêmica persiste na administração de antibióticos variando de dose única a 3 doses a 5 dias ou 14 dias. Em países subtropicais, com clima quente e úmido, é um ambiente propício para a colonização da pele por bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. Portanto, precisamos de estudos adaptados ao nosso ambiente no Egito A prevenção de ISC é crítica para a saúde dos pacientes, Eficiência económica, Considerações sobre resistência aos antibióticos Em conclusão, em muitos aspectos, o tópico de antibióticos profiláticos em cirurgias eletivas de pé e tornozelo é incomum , na medida em que existe uma divisão relativa entre a ciência empírica e a prática comum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. osteoartrite subtalar pós-traumática
  2. adulto de 18 a 60 anos
  3. boa condição da pele saudável

Critério de exclusão:

  1. comorbidades como Diabetes Mellitus, doenças autoimunes
  2. cirurgia anterior no pé
  3. feridas perto da incisão cirúrgica
  4. Infecção de pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ceftriaxona 2 gramas
Dose única de 2 gramas de ceftriaxona nas primeiras 24 horas de pós-operatório
profilaxia antibiótica
Outros nomes:
  • ceftriaxona
Experimental: ceftriaxona 10 gramas
Doses múltiplas de 2 gramas de ceftriaxona a cada 24 horas durante 5 dias
profilaxia antibiótica
Outros nomes:
  • ceftriaxona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da taxa de incidência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: linha de base
a infecção do sítio cirúrgico é ainda classificada como superficial ou profunda. As infecções superficiais envolvem apenas a pele e o tecido subcutâneo, enquanto as infecções profundas envolvem espaços ou órgãos profundos dos tecidos.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wael Y Eladly, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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