Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prophylaktisches Antibiotikum in der subtalaren Fusionschirurgie

26. Juli 2024 aktualisiert von: ibram romany labib nashed, Assiut University

Prophylaktisches Antibiotikum bei subtalarer Fusionschirurgie: 24 Stunden versus 5 Tage

Beurteilung einer postoperativen Wundinfektion bei Anwendung einer postoperativen Antibiotikaprophylaxe bei subtalaren Fusionsoperationen 24 Stunden gegenüber 5 Tagen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Infektionen in der orthopädischen Chirurgie gehören zu den am meisten gefürchteten Komplikationen. Eine Antibiotikaprophylaxe sollte routinemäßig bei Fuß- und Sprunggelenkoperationen eingesetzt werden, an denen Knochen beteiligt sind, wobei Metallteile und Gelenkprothesen zum Einsatz kommen.

Es empfiehlt sich, die Antibiotika innerhalb von 60 Minuten vor der Operation zu verabreichen, innerhalb von 24 Stunden nach der Operation abzusetzen, vor dem Aufblasen des Tourniquets zu verabreichen und bei längeren Fuß- und Sprunggelenkoperationen routinemäßig anzuwenden.

Zur Prophylaxe bei Patienten ohne resistente Infektionen in der Vorgeschichte sollten Schmalspektrum-Antibiotika gegen Staphylococcus aureus eingesetzt werden. Nach Angaben der American Society of Health System Pharmacists (ASHP) war Cefazolin das am häufigsten verwendete Antibiotikum in der präoperativen Prophylaxe, die Kombination von Cefazolin mit Gentamicin war die zweithäufigste Therapie, während Cephalosporin der 3. Generation das dritthäufigste Antibiotika war.

Die Kontroverse besteht weiterhin bei der Verabreichung von Antibiotika, die von einer Einzeldosis über 3 Dosen bis hin zu 5 Tagen oder 14 Tagen reichen. In subtropischen Ländern mit heißem und feuchtem Klima ist die Umgebung sowohl für die Besiedelung der Haut durch grampositive als auch gramnegative Bakterien günstig. Deshalb brauchen wir Studien, die auf unser Umfeld in Ägypten zugeschnitten sind. Die Prävention von SSIs ist entscheidend für die Gesundheit der Patienten, die Wirtschaftlichkeit und Überlegungen zur Antibiotikaresistenz. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das Thema der prophylaktischen Antibiotika bei elektiven Fuß- und Sprunggelenkoperationen in vielerlei Hinsicht ungewöhnlich ist , da eine relative Kluft zwischen empirischer Wissenschaft und allgemeiner Praxis besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Posttraumatische subtallare Arthrose
  2. Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren
  3. guter Hautzustand gesund

Ausschlusskriterien:

  1. Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankungen
  2. vorherige Fußoperation
  3. Wunden in der Nähe von chirurgischen Schnitten
  4. Hautinfektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ceftriaxon 2 Gramm
Einzeldosis 2 Gramm Ceftriaxon in den ersten 24 Stunden nach der Operation
Antibiotika-Prophylaxe
Andere Namen:
  • Ceftriaxon
Experimental: Ceftriaxon 10 Gramm
Mehrfachdosen von 2 Gramm Ceftriaxon alle 24 Stunden über 5 Tage
Antibiotika-Prophylaxe
Andere Namen:
  • Ceftriaxon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Inzidenzrate von Infektionen an der Operationsstelle
Zeitfenster: Grundlinie
Infektionen der Operationsstelle werden weiter in oberflächliche und tiefe Infektionen eingeteilt. Oberflächliche Infektionen betreffen nur die Haut und das Unterhautgewebe, während tiefe Infektionen tiefe Geweberäume oder Organe betreffen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Wael Y Eladly, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren