Antybiotyk profilaktyczny w chirurgii zespolenia podskokowego
Profilaktyczny antybiotyk w operacji zespolenia podskokowego: 24 godziny w porównaniu z 5 dniami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenie w chirurgii ortopedycznej jest jednym z najbardziej przerażających powikłań. W przypadku operacji stóp i stawu skokowego obejmujących kości, z wykorzystaniem sprzętu i protez stawów, należy rutynowo stosować profilaktykę antybiotykową.
Właściwe jest podanie antybiotyków w ciągu 60 minut przed operacją, odstawienie ich w ciągu 24 godzin po zabiegu, podanie przed napełnieniem opaski uciskowej i rutynowe stosowanie w przypadku długotrwałych operacji stóp i kostek.
W profilaktyce u pacjentów bez opornych infekcji w wywiadzie należy stosować antybiotyki o wąskim spektrum działania, obejmujące Staphylococcus aureus. Według Amerykańskiego Towarzystwa Farmaceutów Systemu Zdrowia (ASHP) cefazolina była najczęściej stosowanym antybiotykiem w profilaktyce przedoperacyjnej, drugim powszechnym schematem leczenia było skojarzenie cefazoliny z gentamycyną, podczas gdy cefalosporyny III generacji były trzecimi szeroko stosowanymi antybiotykami.
Nadal trwają kontrowersje dotyczące podawania antybiotyków w zakresie od pojedynczej dawki do 3 dawek przez 5 lub 14 dni. W kraju subtropikalnym, o gorącym i wilgotnym klimacie, panuje sprzyjające środowisko dla kolonizacji skóry przez bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne. Dlatego potrzebujemy badań dostosowanych do naszego środowiska w Egipcie. Zapobieganie ZMO ma kluczowe znaczenie dla zdrowia pacjentów. Efektywność ekonomiczna. Względy oporności na antybiotyki. Podsumowując, pod wieloma względami temat profilaktycznego stosowania antybiotyków w planowych operacjach stóp i kostek jest niezwykły. , w tym sensie, że istnieje względny podział między nauką empiryczną a powszechną praktyką.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ibram R Labib
- Numer telefonu: +201095022190
- E-mail: ibram.romany@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amr A Elsayed
- Numer telefonu: +201007788699
- E-mail: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów podkolanowych
- wiek dorosły od 18 do 60 lat
- dobry stan skóry, zdrowa
Kryteria wyłączenia:
- choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, choroby autoimmunologiczne
- poprzednia operacja stopy
- rany w pobliżu nacięcia chirurgicznego
- infekcja skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ceftriakson 2 gramy
Pojedyncza dawka 2 gramy ceftriaksonu w ciągu 1. 24 godzin po operacji
|
profilaktyka antybiotykowa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: ceftriakson 10 gramów
Dawki wielokrotne 2 gramy ceftriaksonu co 24 godziny przez 5 dni
|
profilaktyka antybiotykowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena częstości występowania zakażeń miejsca operowanego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zakażenie miejsca operowanego dzieli się dalej na powierzchowne i głębokie.
Zakażenia powierzchowne obejmują wyłącznie skórę i tkankę podskórną, natomiast zakażenia głębokie obejmują głębokie przestrzenie tkankowe lub narządy
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wael Y Eladly, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dayton P, DeVries JG, Landsman A, Meyr A, Schweinberger M. American college of foot and ankle surgeons' clinical consensus statement: perioperative prophylactic antibiotic use in clean elective foot surgery. J Foot Ankle Surg. 2015 Mar-Apr;54(2):273-9. doi: 10.1053/j.jfas.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Dhammi IK, Ul Haq R, Kumar S. Prophylactic antibiotics in orthopedic surgery: Controversial issues in its use. Indian J Orthop. 2015 Jul-Aug;49(4):373-6. doi: 10.4103/0019-5413.159556. No abstract available.
- Upadhyyaya GK, Tewari S. Enhancing Surgical Outcomes: A Critical Review of Antibiotic Prophylaxis in Orthopedic Surgery. Cureus. 2023 Oct 27;15(10):e47828. doi: 10.7759/cureus.47828. eCollection 2023 Oct.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- antibiotic prophylaxis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .