Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktické antibiotikum v chirurgii subtalární fúze

26. července 2024 aktualizováno: ibram romany labib nashed, Assiut University

Profylaktické antibiotikum v chirurgii subtalární fúze: 24 hodin versus 5 dní

Posouzení infekce v místě chirurgického zákroku při použití pooperační antibiotické profylaxe při operaci subtalární fúze 24 hodin versus 5 dní

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce v ortopedické chirurgii je jednou z nejobávanějších komplikací. Antibiotická profylaxe by měla být rutinně používána při operacích nohou a kotníků zahrnujících kosti, s využitím hardwaru a protetických kloubů.

Je vhodné, aby antibiotika byla podána do 60 minut před operací, vysazena do 24 hodin po operaci, podána před nafouknutím turniketu a rutinně používána u déletrvajících operací nohy a kotníku.

Úzkospektrální antibiotika pokrývající Staphylococcus aureus by měla být použita k profylaxi u pacientů bez anamnézy rezistentní infekce. Podle American Society of Health System Pharmacists (ASHP) byl cefazolin nejpoužívanějším antibiotikem v předoperační profylaxi, kombinace cefazolinu s gentamicinem byla druhým běžným režimem, zatímco cefalosporiny 3. generace byly 3. široce používaným antibiotikem.

Kontroverze přetrvává v podávání antibiotik v rozmezí od jedné dávky přes 3 dávky až po 5 dní nebo 14 dní. V subtropických zemích s horkým a vlhkým klimatem je příznivé prostředí pro kolonizaci kůže jak grampozitivními, tak gramnegativními bakteriemi. Proto potřebujeme studie šité na míru našemu prostředí v Egyptě Prevence SSI je zásadní pro zdraví pacientů, Ekonomická efektivita, Úvahy o antibiotické rezistenci Závěrem lze říci, že téma profylaktických antibiotik při elektivní operaci nohou a kotníku je v mnoha ohledech neobvyklé. v tom, že existuje relativní propast mezi empirickou vědou a běžnou praxí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. posttraumatická subtalární osteoartróza
  2. dospělí od 18 do 60 let
  3. dobrý stav kůže zdravá

Kritéria vyloučení:

  1. komorbidity, jako je diabetes mellitus, autoimunitní onemocnění
  2. předchozí operace nohy
  3. rány v blízkosti chirurgického řezu
  4. kožní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ceftriaxon 2 gramy
Jedna dávka 2 gramy ceftriaxonu v prvních 24 hodinách po operaci
Lék: Ceftriaxon 2000 mg
antibiotická profylaxe
Ostatní jména:
  • ceftriaxon
Experimentální: ceftriaxon 10 gramů
Vícenásobné dávky 2 gramy ceftriaxonu každých 24 hodin po dobu 5 dnů
Lék: Ceftriaxon 2000 mg
antibiotická profylaxe
Ostatní jména:
  • ceftriaxon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení četnosti výskytu infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: základní linie
infekce v místě chirurgického zákroku jsou dále klasifikovány jako povrchové nebo hluboké. Povrchové infekce postihují pouze kůži a podkožní tkáň, zatímco hluboké infekce postihují hluboké tkáňové prostory nebo orgány
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wael Y Eladly, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • antibiotic prophylaxis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Klinické studie na Ceftriaxon 2000 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit