Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Antibiótico profiláctico en cirugía de fusión subastragalina

26 de julio de 2024 actualizado por: ibram romany labib nashed, Assiut University

Antibiótico profiláctico en cirugía de fusión subastragalina: 24 horas frente a 5 días

Evaluación de la infección del sitio quirúrgico al utilizar profilaxis antibiótica posoperatoria en cirugía de fusión subastragalina 24 horas versus 5 días

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La infección en cirugía ortopédica es una de las complicaciones más temidas. La profilaxis antibiótica debe utilizarse de forma rutinaria en cirugías de pie y tobillo que afecten a huesos, utilizando hardware y prótesis articulares.

Es apropiado que los antibióticos se administren dentro de los 60 minutos previos a la cirugía, se suspendan dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía, se administren antes de inflar el torniquete y se utilicen de manera rutinaria en casos de cirugía prolongada de pie y tobillo.

Se deben utilizar antibióticos de espectro reducido que cubran Staphylococcus aureus para la profilaxis en pacientes sin antecedentes de infección resistente. Según la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud (ASHP), la cefazolina fue el antibiótico más utilizado en la profilaxis preoperatoria, la combinación de cefazolina con gentamicina fue el segundo régimen común, mientras que las cefalosporinas de tercera generación fueron los terceros antibióticos más utilizados.

La controversia persiste en la administración de antibióticos que varían desde una dosis única hasta 3 dosis, hasta 5 días o 14 días. En un país subtropical, con un clima cálido y húmedo, es un entorno propicio para la colonización de la piel por bacterias Gram positivas y Gram negativas. Por lo tanto, necesitamos estudios adaptados a nuestro entorno en Egipto La prevención de las ISQ es fundamental para la salud de los pacientes, la eficiencia económica y las consideraciones sobre la resistencia a los antibióticos. En conclusión, en muchos sentidos, el tema de los antibióticos profilácticos en la cirugía electiva de pie y tobillo es inusual. , en el sentido de que existe una división relativa entre la ciencia empírica y la práctica común.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

102

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. artrosis suballar postraumática
  2. adulto de 18 a 60 años
  3. buena condición de la piel saludable

Criterio de exclusión:

  1. comorbilidades como Diabetes Mellitus, Enfermedades autoinmunes
  2. cirugía previa del pie
  3. heridas cerca de la incisión quirúrgica
  4. infección en la piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ceftriaxona 2 gramos
Dosis única de 2 gramos de ceftriaxona en las primeras 24 horas del postoperatorio.
profilaxis antibiótica
Otros nombres:
  • ceftriaxona
Experimental: ceftriaxona 10 gramos
Dosis múltiples 2 gramos de ceftriaxona cada 24 horas durante 5 días
profilaxis antibiótica
Otros nombres:
  • ceftriaxona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la tasa de incidencia de infección del sitio quirúrgico.
Periodo de tiempo: base
La infección del sitio quirúrgico se clasifica además en superficial o profunda. Las infecciones superficiales afectan sólo la piel y el tejido subcutáneo, mientras que las infecciones profundas afectan espacios u órganos de tejido profundo.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Wael Y Eladly, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir