Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактический антибиотик при операции подтаранного спондилодеза

26 июля 2024 г. обновлено: ibram romany labib nashed, Assiut University

Профилактический антибиотик при операции подтаранного спондилодеза: 24 часа против 5 дней

Оценка инфекции в области хирургического вмешательства при использовании послеоперационной антибиотикопрофилактики при операции подтаранного спондилодеза 24 часа по сравнению с 5 днями

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекция в ортопедической хирургии является одним из самых страшных осложнений. Антибиотикопрофилактику следует регулярно проводить при операциях на стопе и голеностопном суставе, связанных с костями, с использованием аппаратных средств и протезов суставов.

Целесообразно вводить антибиотики в течение 60 минут до операции, прекращать прием в течение 24 часов после операции, вводить перед надуванием жгута и регулярно использовать при длительных операциях на стопе и голеностопном суставе.

Антибиотики узкого спектра действия, охватывающие золотистый стафилококк, следует использовать для профилактики у пациентов без резистентной инфекции в анамнезе. По данным Американского общества фармацевтов системы здравоохранения (ASHP), цефазолин был наиболее часто используемым антибиотиком в предоперационной профилактике, комбинация цефазолина с гентамицином была второй распространенной схемой, а цефалоспорины 3-го поколения были третьим широко используемым антибиотиком.

Противоречие сохраняется в отношении применения антибиотиков в диапазоне от однократной дозы до 3 доз, а также в течение 5 или 14 дней. В субтропических странах с жарким и влажным климатом создается благоприятная среда для колонизации кожи как грамположительными, так и грамотрицательными бактериями. Таким образом, нам нужны исследования, адаптированные к нашей среде в Египте. Профилактика ИОХВ имеет решающее значение для здоровья пациентов. Экономическая эффективность. Соображения устойчивости к антибиотикам. В заключение, во многих отношениях тема профилактического применения антибиотиков при плановой хирургии стопы и голеностопного сустава является необычной. , поскольку существует относительный разрыв между эмпирической наукой и обычной практикой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

102

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ibram R Labib
  • Номер телефона: +201095022190
  • Электронная почта: ibram.romany@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amr A Elsayed
  • Номер телефона: +201007788699
  • Электронная почта: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. посттравматический подтаранный остеоартроз
  2. взрослый возраст от 18 до 60 лет
  3. хорошее состояние кожи, здоровая

Критерий исключения:

  1. сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, аутоиммунные заболевания.
  2. предыдущая операция на стопе
  3. раны возле хирургического разреза
  4. инфекция кожи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: цефтриаксон 2 грамма
Разовая доза 2 грамма цефтриаксона в первые 24 часа после операции.
антибиотикопрофилактика
Другие имена:
  • цефтриаксон
Экспериментальный: цефтриаксон 10 грамм
Многократный прием цефтриаксона по 2 грамма каждые 24 часа в течение 5 дней.
антибиотикопрофилактика
Другие имена:
  • цефтриаксон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка частоты возникновения инфекций в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: базовый уровень
Инфекцию области хирургического вмешательства подразделяют на поверхностную и глубокую. Поверхностные инфекции поражают только кожу и подкожную клетчатку, тогда как глубокие инфекции поражают глубокие ткани или органы.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wael Y Eladly, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться