- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06527989
Профилактический антибиотик при операции подтаранного спондилодеза
Профилактический антибиотик при операции подтаранного спондилодеза: 24 часа против 5 дней
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекция в ортопедической хирургии является одним из самых страшных осложнений. Антибиотикопрофилактику следует регулярно проводить при операциях на стопе и голеностопном суставе, связанных с костями, с использованием аппаратных средств и протезов суставов.
Целесообразно вводить антибиотики в течение 60 минут до операции, прекращать прием в течение 24 часов после операции, вводить перед надуванием жгута и регулярно использовать при длительных операциях на стопе и голеностопном суставе.
Антибиотики узкого спектра действия, охватывающие золотистый стафилококк, следует использовать для профилактики у пациентов без резистентной инфекции в анамнезе. По данным Американского общества фармацевтов системы здравоохранения (ASHP), цефазолин был наиболее часто используемым антибиотиком в предоперационной профилактике, комбинация цефазолина с гентамицином была второй распространенной схемой, а цефалоспорины 3-го поколения были третьим широко используемым антибиотиком.
Противоречие сохраняется в отношении применения антибиотиков в диапазоне от однократной дозы до 3 доз, а также в течение 5 или 14 дней. В субтропических странах с жарким и влажным климатом создается благоприятная среда для колонизации кожи как грамположительными, так и грамотрицательными бактериями. Таким образом, нам нужны исследования, адаптированные к нашей среде в Египте. Профилактика ИОХВ имеет решающее значение для здоровья пациентов. Экономическая эффективность. Соображения устойчивости к антибиотикам. В заключение, во многих отношениях тема профилактического применения антибиотиков при плановой хирургии стопы и голеностопного сустава является необычной. , поскольку существует относительный разрыв между эмпирической наукой и обычной практикой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ibram R Labib
- Номер телефона: +201095022190
- Электронная почта: ibram.romany@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amr A Elsayed
- Номер телефона: +201007788699
- Электронная почта: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- посттравматический подтаранный остеоартроз
- взрослый возраст от 18 до 60 лет
- хорошее состояние кожи, здоровая
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, аутоиммунные заболевания.
- предыдущая операция на стопе
- раны возле хирургического разреза
- инфекция кожи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: цефтриаксон 2 грамма
Разовая доза 2 грамма цефтриаксона в первые 24 часа после операции.
|
антибиотикопрофилактика
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: цефтриаксон 10 грамм
Многократный прием цефтриаксона по 2 грамма каждые 24 часа в течение 5 дней.
|
антибиотикопрофилактика
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка частоты возникновения инфекций в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: базовый уровень
|
Инфекцию области хирургического вмешательства подразделяют на поверхностную и глубокую.
Поверхностные инфекции поражают только кожу и подкожную клетчатку, тогда как глубокие инфекции поражают глубокие ткани или органы.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wael Y Eladly, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dayton P, DeVries JG, Landsman A, Meyr A, Schweinberger M. American college of foot and ankle surgeons' clinical consensus statement: perioperative prophylactic antibiotic use in clean elective foot surgery. J Foot Ankle Surg. 2015 Mar-Apr;54(2):273-9. doi: 10.1053/j.jfas.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Dhammi IK, Ul Haq R, Kumar S. Prophylactic antibiotics in orthopedic surgery: Controversial issues in its use. Indian J Orthop. 2015 Jul-Aug;49(4):373-6. doi: 10.4103/0019-5413.159556. No abstract available.
- Upadhyyaya GK, Tewari S. Enhancing Surgical Outcomes: A Critical Review of Antibiotic Prophylaxis in Orthopedic Surgery. Cureus. 2023 Oct 27;15(10):e47828. doi: 10.7759/cureus.47828. eCollection 2023 Oct.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- antibiotic prophylaxis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .