Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profylaktisk antibiotika ved subtalar fusjonskirurgi

26. juli 2024 oppdatert av: ibram romany labib nashed, Assiut University

Profylaktisk antibiotika ved subtalar fusjonskirurgi: 24 timer versus 5 dager

Vurdering av infeksjon på operasjonsstedet ved bruk av postoperativ antibiotikaprofylakse ved subtalar fusjonskirurgi 24 timer versus 5 dager

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infeksjon i ortopedisk kirurgi er en av de mest fryktede komplikasjonene. Antibiotikaprofylakse bør brukes rutinemessig ved fot- og ankeloperasjoner som involverer bein, ved bruk av maskinvare og leddproteser.

Det er hensiktsmessig at antibiotika administreres innen 60 minutter før operasjonen, seponeres innen 24 timer etter operasjonen, gis før oppblåsing av tourniquet, og brukes rutinemessig ved langvarig fot- og ankeloperasjon.

Antibiotika med smalt spektrum som dekker Staphylococcus aureus bør brukes som profylakse hos pasienter uten en historie med resistent infeksjon. I følge American Society of Health System Pharmacists (ASHP) var cefazolin det mest brukte antibiotikumet i preoperativ profylakse, kombinasjon av cefazolin med gentamicin var det andre vanlige regimet mens 3. generasjons cefalosporin var 3. mye brukte antibiotika.

Kontroversen vedvarer i administrering av antibiotika som varierer fra en enkelt dose til 3 doser til 5 dager eller 14 dager. I subtropiske land, med et varmt og fuktig klima, er det et gunstig miljø for både Gram-positiv og Gram-negativ bakteriell kolonisering av huden. Derfor trenger vi studier skreddersydd for miljøet vårt i Egypt. Forebygging av SSI er avgjørende for pasientens helse, økonomisk effektivitet, antibiotikaresistens-hensyn. Avslutningsvis, på mange måter, er temaet profylaktisk antibiotika ved elektiv fot- og ankelkirurgi uvanlig. , ved at det eksisterer et relativt skille mellom empirisk vitenskap og vanlig praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

102

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. posttraumatisk subtallar artrose
  2. voksen alder 18 til 60
  3. god hudtilstand sunn

Ekskluderingskriterier:

  1. komorbiditeter som diabetes mellitus, autoimmune sykdommer
  2. tidligere fotoperasjon
  3. sår nær kirurgisk snitt
  4. hudinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ceftriaxon 2 gram
Enkeltdose 2 gram ceftriakson i 1. 24 timer postoperativt
antibiotikaprofylakse
Andre navn:
  • ceftriakson
Eksperimentell: ceftriaxon 10 gram
Flere doser 2 gram ceftriaxon hver 24. time i 5 dager
antibiotikaprofylakse
Andre navn:
  • ceftriakson

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av forekomst av infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: grunnlinje
infeksjon på operasjonsstedet er videre klassifisert som enten overfladisk eller dyp. Overfladiske infeksjoner involverer bare hud og subkutant vev, mens dype infeksjoner involverer dype vevsrom eller organer
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Wael Y Eladly, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere