- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06527989
거골하 융합 수술의 예방적 항생제
거골하 융합 수술의 예방적 항생제: 24시간 대 5일
연구 개요
상세 설명
정형외과 수술 시 감염은 가장 무서운 합병증 중 하나입니다. 뼈와 관련된 발 및 발목 수술에서는 하드웨어 및 보철 관절을 활용하여 항생제 예방 조치를 일상적으로 활용해야 합니다.
항생제는 수술 전 60분 이내에 투여하고, 수술 후 24시간 이내에 항생제를 투여하고, 지혈대 팽창 전에 투여하고, 장기간의 발 및 발목 수술의 경우 일상적으로 사용하는 것이 적절합니다.
황색 포도상구균을 포괄하는 좁은 범위의 항생제는 저항성 감염 병력이 없는 환자의 예방을 위해 활용되어야 합니다. ASHP(American Society of Health System Pharmacists)에 따르면 세파졸린은 수술 전 예방에 가장 많이 사용되는 항생제였으며, 세파졸린과 겐타마이신의 병용 요법은 두 번째로 흔한 처방이었고, 3세대 세팔로스포린은 세 번째로 널리 사용되는 항생제였습니다.
1회 투여부터 3회 투여, 5일 또는 14일 투여까지 다양한 항생제 투여에 대한 논란이 지속되고 있다. 덥고 습한 기후의 아열대 국가에서는 그람 양성균과 그람 음성균이 피부에 정착하기 좋은 환경입니다. 따라서 이집트의 환경에 맞는 연구가 필요합니다 수술부위감염 예방은 환자의 건강, 경제적 효율성, 항생제 내성 고려사항 결론적으로 선택적 발 및 발목 수술에서 예방적 항생제에 대한 주제는 여러 면에서 이례적입니다. , 경험과학과 일반 관행 사이에는 상대적인 구분이 존재한다는 점입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ibram R Labib
- 전화번호: +201095022190
- 이메일: ibram.romany@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amr A Elsayed
- 전화번호: +201007788699
- 이메일: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외상후 거골하 골관절염
- 성인 18세 ~ 60세
- 피부상태 좋음 건강함
제외 기준:
- 당뇨병, 자가면역질환 등 동반질환
- 이전 발 수술
- 수술 절개 부위 근처의 상처
- 피부 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세프트리악손 2g
수술 후 첫 24시간 동안 세프트리악손 2g을 단회 투여합니다.
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항생제 예방
다른 이름들:
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실험적: 세프트리악손 10g
5일 동안 24시간마다 세프트리악손 2g을 반복 투여합니다.
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항생제 예방
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염 발생률 평가
기간: 기준선
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수술 부위 감염은 표재성 감염과 심층 감염으로 더 분류됩니다.
표재성 감염은 피부와 피하 조직에만 영향을 미치는 반면, 심부 감염은 심부 조직 공간이나 기관에 영향을 미칩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wael Y Eladly, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dayton P, DeVries JG, Landsman A, Meyr A, Schweinberger M. American college of foot and ankle surgeons' clinical consensus statement: perioperative prophylactic antibiotic use in clean elective foot surgery. J Foot Ankle Surg. 2015 Mar-Apr;54(2):273-9. doi: 10.1053/j.jfas.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Dhammi IK, Ul Haq R, Kumar S. Prophylactic antibiotics in orthopedic surgery: Controversial issues in its use. Indian J Orthop. 2015 Jul-Aug;49(4):373-6. doi: 10.4103/0019-5413.159556. No abstract available.
- Upadhyyaya GK, Tewari S. Enhancing Surgical Outcomes: A Critical Review of Antibiotic Prophylaxis in Orthopedic Surgery. Cureus. 2023 Oct 27;15(10):e47828. doi: 10.7759/cureus.47828. eCollection 2023 Oct.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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