Profylaktinen antibiootti subtalaarifuusiokirurgiassa
Ennaltaehkäisevä antibiootti subtalaarisessa fuusioleikkauksessa: 24 tuntia vs. 5 päivää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektio ortopedisessa kirurgiassa on yksi pelätyimmistä komplikaatioista. Antibioottiprofylaksia tulee käyttää rutiininomaisesti jalka- ja nilkkaleikkauksissa, joihin liittyy luuta, laitteistoa ja proteeseja.
On tarkoituksenmukaista, että antibiootit annetaan 60 minuuttia ennen leikkausta, lopetetaan 24 tunnin sisällä leikkauksesta, annetaan ennen kiristyssideen täyttämistä ja niitä käytetään rutiininomaisesti pitkittyneissä jalka- ja nilkkaleikkauksissa.
Kapeakirjoisia Staphylococcus aureuksen kattavia antibiootteja tulee käyttää ennaltaehkäisyyn potilailla, joilla ei ole ollut resistenttejä infektioita. American Society of Health System Pharmacists (ASHP) mukaan kefatsoliini oli eniten käytetty antibiootti leikkausta edeltävässä ennaltaehkäisyssä, kefatsoliinin ja gentamysiinin yhdistelmä oli toiseksi yleinen hoito-ohjelma, kun taas 3. sukupolven kefalosporiinit olivat kolmas laajalti käytetty antibiootti.
Kiista jatkuu antibioottien antamisessa kerta-annoksesta 3 annokseen 5 päivään tai 14 päivään. Subtrooppisessa maassa, jossa on kuuma ja kostea ilmasto, on suotuisa ympäristö sekä grampositiivisille että gramnegatiivisille bakteerikolonisaatiolle ihossa. Siksi tarvitsemme Egyptissä ympäristöömme räätälöityjä tutkimuksia SSI-tautien ehkäisy on kriittinen potilaiden terveyden kannalta, taloudellinen tehokkuus, antibioottiresistenssiä koskevat näkökohdat Yhteenvetona voidaan todeta, että ennaltaehkäisevien antibioottien aihe valittavissa jalka- ja nilkkaleikkauksissa on monella tapaa epätavallinen. , koska empiirisen tieteen ja yleisen käytännön välillä on suhteellinen kuilu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ibram R Labib
- Puhelinnumero: +201095022190
- Sähköposti: ibram.romany@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr A Elsayed
- Puhelinnumero: +201007788699
- Sähköposti: Amr.a.mohamed@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- posttraumaattinen subtalaarinen nivelrikko
- aikuiset 18-60
- hyvä ihon kunto terve
Poissulkemiskriteerit:
- liitännäissairaudet, kuten diabetes mellitus, autoimmuunisairaudet
- edellinen jalkaleikkaus
- haavat lähellä leikkausta
- ihotulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: keftriaksoni 2 grammaa
Kerta-annos 2 grammaa keftriaksonia 1. 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
antibioottinen profylaksi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: keftriaksoni 10 grammaa
Useita annoksia 2 grammaa keftriaksonia 24 tunnin välein 5 päivän ajan
|
antibioottinen profylaksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuuden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Leikkauskohdan infektio luokitellaan edelleen joko pinta- tai syväinfektioksi.
Pinnalliset infektiot koskevat vain ihoa ja ihonalaista kudosta, kun taas syvät infektiot sisältävät syviä kudostiloja tai elimiä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wael Y Eladly, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dayton P, DeVries JG, Landsman A, Meyr A, Schweinberger M. American college of foot and ankle surgeons' clinical consensus statement: perioperative prophylactic antibiotic use in clean elective foot surgery. J Foot Ankle Surg. 2015 Mar-Apr;54(2):273-9. doi: 10.1053/j.jfas.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Dhammi IK, Ul Haq R, Kumar S. Prophylactic antibiotics in orthopedic surgery: Controversial issues in its use. Indian J Orthop. 2015 Jul-Aug;49(4):373-6. doi: 10.4103/0019-5413.159556. No abstract available.
- Upadhyyaya GK, Tewari S. Enhancing Surgical Outcomes: A Critical Review of Antibiotic Prophylaxis in Orthopedic Surgery. Cureus. 2023 Oct 27;15(10):e47828. doi: 10.7759/cureus.47828. eCollection 2023 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- antibiotic prophylaxis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .