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Antibiotico profilattico nella chirurgia della fusione subastragalica

26 luglio 2024 aggiornato da: ibram romany labib nashed, Assiut University

Antibiotico profilattico nella chirurgia della fusione sottoastragalica: 24 ore contro 5 giorni

Valutazione dell'infezione del sito chirurgico quando si utilizza la profilassi antibiotica postoperatoria nella chirurgia di fusione sottoastragalica 24 ore rispetto a 5 giorni

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le infezioni in chirurgia ortopedica sono una delle complicanze più temute. La profilassi antibiotica dovrebbe essere utilizzata di routine negli interventi chirurgici del piede e della caviglia che coinvolgono le ossa, utilizzando hardware e protesi articolari.

È opportuno che gli antibiotici vengano somministrati entro 60 minuti prima dell'intervento, interrotti entro 24 ore dopo l'intervento, somministrati prima del gonfiaggio del laccio emostatico e utilizzati di routine nei casi di chirurgia prolungata del piede e della caviglia.

Gli antibiotici a spettro ristretto che coprono lo Staphylococcus aureus dovrebbero essere utilizzati per la profilassi nei pazienti senza una storia di infezione resistente. Secondo l'American Society of Health System Pharmacists (ASHP) la cefazolina era l'antibiotico più utilizzato nella profilassi preoperatoria, la combinazione di cefazolina con gentamicina era il secondo regime comune mentre le cefalosporine di terza generazione erano il terzo antibiotico ampiamente utilizzato.

La controversia persiste nella somministrazione di antibiotici che varia da una singola dose a 3 dosi fino a 5 o 14 giorni. Nei paesi subtropicali, con un clima caldo e umido, c'è un ambiente favorevole alla colonizzazione batterica della pelle sia da Gram-positivi che da Gram-negativi. Pertanto, abbiamo bisogno di studi adattati al nostro ambiente in Egitto La prevenzione delle SSI è fondamentale per la salute dei pazienti, efficienza economica, considerazioni sulla resistenza agli antibiotici In conclusione, per molti versi, il tema della profilassi antibiotica nella chirurgia elettiva del piede e della caviglia è insolito , in quanto esiste una divisione relativa tra scienza empirica e pratica comune.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Artrosi sottoastragalica post-traumatica
  2. età adulta da 18 a 60 anni
  3. buone condizioni della pelle sana

Criteri di esclusione:

  1. comorbilità come Diabete Mellito, Malattie Autoimmuni
  2. precedente intervento chirurgico al piede
  3. ferite vicino all'incisione chirurgica
  4. infezione della pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ceftriaxone 2 grammi
Dose singola di 2 grammi di ceftriaxone nelle prime 24 ore postoperatorie
profilassi antibiotica
Altri nomi:
  • ceftriaxone
Sperimentale: ceftriaxone 10 grammi
Dosi multiple 2 grammi di ceftriaxone ogni 24 ore per 5 giorni
profilassi antibiotica
Altri nomi:
  • ceftriaxone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del tasso di incidenza delle infezioni del sito chirurgico
Lasso di tempo: linea di base
Le infezioni del sito chirurgico sono ulteriormente classificate come superficiali o profonde. Le infezioni superficiali coinvolgono solo la pelle e il tessuto sottocutaneo, mentre le infezioni profonde coinvolgono gli spazi o gli organi dei tessuti profondi
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wael Y Eladly, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Infezione del sito chirurgico

Prove cliniche su Ceftriaxone 2000 mg

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