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Antibiotique prophylactique en chirurgie de fusion sous-talienne

26 juillet 2024 mis à jour par: ibram romany labib nashed, Assiut University

Antibiotique prophylactique en chirurgie de fusion sous-talienne : 24 heures contre 5 jours

Évaluation de l'infection du site opératoire lors de l'utilisation d'une antibioprophylaxie postopératoire en chirurgie de fusion sous-talienne 24 heures contre 5 jours

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’infection en chirurgie orthopédique est l’une des complications les plus redoutées. La prophylaxie antibiotique doit être utilisée systématiquement lors des chirurgies du pied et de la cheville impliquant des os, en utilisant du matériel et des articulations prothétiques.

Il convient que les antibiotiques soient administrés dans les 60 minutes précédant l'intervention chirurgicale, arrêtés dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale, administrés avant le gonflage du garrot et utilisés systématiquement dans les cas de chirurgie prolongée du pied et de la cheville.

Des antibiotiques à spectre étroit couvrant Staphylococcus aureus doivent être utilisés à titre prophylactique chez les patients sans antécédents d'infection résistante. Selon l'American Society of Health System Pharmacists (ASHP), la céfazoline était l'antibiotique le plus utilisé en prophylaxie préopératoire, l'association de céfazoline et de gentamicine était le deuxième schéma thérapeutique courant tandis que les céphalosporines de 3e génération étaient le 3e antibiotique largement utilisé.

La controverse persiste dans l'administration d'antibiotiques variant d'une dose unique à 3 prises jusqu'à 5 jours ou 14 jours. Dans les pays subtropicaux, le climat chaud et humide constitue un environnement propice à la colonisation bactérienne de la peau à Gram positif et à Gram négatif. Par conséquent, nous avons besoin d'études adaptées à notre environnement en Égypte. La prévention des ISO est essentielle pour la santé des patients. Efficacité économique. Considérations relatives à la résistance aux antibiotiques. En conclusion, à bien des égards, le sujet des antibiotiques prophylactiques dans les interventions chirurgicales électives du pied et de la cheville est inhabituel. , dans la mesure où il existe un fossé relatif entre la science empirique et la pratique courante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. arthrose sous-tallaire post-traumatique
  2. adulte âgé de 18 à 60 ans
  3. bon état de la peau

Critère d'exclusion:

  1. comorbidités telles que le diabète sucré, les maladies auto-immunes
  2. opération du pied antérieure
  3. plaies près de l'incision chirurgicale
  4. infection de la peau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ceftriaxone 2 grammes
Dose unique de 2 grammes de ceftriaxone dans les 1ères 24 heures postopératoires
prophylaxie antibiotique
Autres noms:
  • la ceftriaxone
Expérimental: ceftriaxone 10 grammes
Doses multiples 2 grammes de ceftriaxone toutes les 24 heures pendant 5 jours
prophylaxie antibiotique
Autres noms:
  • la ceftriaxone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation du taux d'incidence des infections du site opératoire
Délai: ligne de base
Les infections du site opératoire sont en outre classées comme superficielles ou profondes. Les infections superficielles concernent uniquement la peau et les tissus sous-cutanés, tandis que les infections profondes concernent les espaces ou organes des tissus profonds.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wael Y Eladly, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

30 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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