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仏領ギアナにおける乳児の授乳 (ANJE Nutri)

2024年7月26日 更新者:Centre Hospitalier de Cayenne

フランス領ギアナの妊娠中の食糧不安 - 乳児の授乳に焦点を当てる

これは、フランス領ギアナにおける妊娠中の食糧不安に関する研究「Nutri Pou Ti Moun」に参加した妊婦集団を対象とした比較観察研究です。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

国際的な文献は、母乳育児(BF)が子供と母親の健康にとって短期、中期、長期的に同様に有益であることをすでに実証しています。 子どもにとって、母乳育児は感染症による死亡率を減らし、特に胃腸炎や呼吸器疾患による入院を防ぎ、糖尿病や小児肥満を防ぐのに役立ちます。 母乳育児は子供の認知発達にも重要な役割を果たし、IQ や学業の成功に影響を与えます。 母親にとって、母乳育児をしないことは、乳がんや卵巣がん、II型糖尿病、肥満、心血管障害のリスク増加と関連しています。 同様に、WHOは2歳までの乳児に最適な授乳方法を推奨しています。つまり、初乳を摂取できるよう母乳育児を早期に開始し、4~6か月間完全母乳で授乳し、適時に液体、半固体、または固体を摂取することを推奨しています。食事、最長 2 年およびそれ以降の BF の継続、母乳育児の代替としての年齢に応じた乳児用調製粉乳 (IF) の摂取、および母乳または乳児用ミルクの補完食品の許容可能な最小限の摂取。

国家規模では、サンテ・パブリック・フランスとフランス連帯保健省が主催する2021年9月23日のシンポジウムで浮上した「最初の1000日」構想(妊娠4か月から子供の2歳の誕生日まで)には、次の目的が含まれている。 BF の優れた実践を促進すること。 同様に、2019~2023 年の国家栄養・保健計画 (PNNS4) は、出生時に母乳で育てられる子供の割合を少なくとも 15% 増加させ、総母乳育児期間の中央値を 2 週間延長することを目指しています。 フランス領ガイアナでは、2023年から2028年の地域保健計画で、フランス海外領土の周産期指標はフランス本土よりも悪く、母子の健康を改善するには、子どもが生後1,000日間生活する環境の改善が必要であると指摘している。

2005年、フランス領ギアナ西部で母乳育児の実践に関する最初の後ろ向き研究が実施され、生後4か月時点で完全母乳育児の割合は3%、母乳育児を継続する割合は1歳まで16.7%、6.5%であることが示された。 2年まで。 2010 年から 2012 年にかけて、フランス領ギアナ全土を対象とした前向き調査では、排他的 BF 率が 1 か月で 27%、3 か月で 9%、6 か月で 5% であることがわかりました。 2010 年から 2012 年にかけてフランスで実施された Epifane の調査では、生後 1 か月と 3 か月の完全母乳育児率は仏領ギアナのそれに近く (それぞれ 28% と 10%)、完全母乳育児または完全母乳育児の平均期間は 3 年でした。数週間。

最長 1 年間母乳育児を継続する割合は、フランスでは 9% であったのに対し、ギアナの研究では 16% と推定されました。 混合母乳育児の割合は、仏領ギアナでは産院で母乳育児をしている女性の 30% でしたが、フランスでは 20% でした。 フランス領ギアナとフランスの両国で乳児用粉ミルク(IF)のボトルを導入した主な理由は、ミルク不足の印象(子どもの不満感)と仕事への復帰でした。 一方、フランス領ギアナの女性のほぼ 2 人に 1 人は、産後 1 か月の時点で母乳育児に関心を示してくれた医療専門家は一人もいなかったと述べています。

2023年1月以来、ニュートリ・ポウ・ティモン研究(「ニュートリ1プロジェクト」ID-RCB 2022-A01772-41)がフランス領ギアナの3つの産科病棟で実施され、出産経験のある女性800人が参加した「ニュートリ1女性研究」が実施された。このグループは、妊娠中の女性の食糧不安を調査し、妊娠の経過と結果、および産直後の乳児の健康に観察された医学的影響を説明することを目的としています。 このプロジェクトの過程で、ビタミンとミネラルの欠乏、重金属の含浸、母親の食事の多様化との関連が研究されています。 多面的な不安定性を抱えるギアの状況において、ギアの周縁ネットワークは地元および機関関係者と協力し、2023年10月の妊娠4か月からの健康と栄養の経路を確立することを目指し、健康調停者と共催する毎週のワークショップで構成された。 (食事、健康、適応した身体活動、母乳育児の促進について)および新鮮な地元の果物と野菜が入ったバスケットの配布。

この健康増進介入は、沿海州地域圏共同体(CACL)の母子健康保護センター(PMI)、つまり「ニュートリ2女性グループ」に通う妊婦に提供される。 この介入は、この行動が社会に及ぼす影響を評価することを目的とした、ニュートリ・ポウ・ティモン研究プロジェクトの補助研究プロジェクトであるニュートリ・プー・ティモン2プロジェクト(ニュートリ2プロジェクト; ID-RCB 2023-A00167-38)を生み出した。 Nutri 1 女性グループのデータと Nutri 2 女性グループのデータを比較することにより、女性の食生活(多様性と食料不安)を明らかにします。 これらのプロジェクトは、妊娠から出産直後までの期間のみを対象としています。 2023年12月31日までに、786人の女性がニュートリ1プロジェクトに参加し、57人の女性が補助的なニュートリ2プロジェクトに参加した。

フランス領ギアナで母乳育児の実践、そしてより広範には乳児の授乳に関する研究を実施することの関連性と関心は正当化されます。

  • 一方で、フランス領ギアナにおける乳児の授乳習慣に関する最近公表されたデータが存在しないことによる。 2021年に実施される2回目のエピファネ全国調査は、生後1年間の乳児の栄養に焦点を当てており、フランスの全国周産期調査と並行して実施されている研究である。 この調査の延長はフランスの海外県および領土でも実施されましたが、フランス領ギアナは含まれていませんでした。
  • 一方、Nutri Pou Ti Moun プロジェクトは、フランス領ギアナの 3 つの公立産科病院 (Nutri 1 グループの女性) で出産する女性の代表的なサンプルから乳児の授乳に関するデータを収集する機会となります。 医学的、生物医学的、社会人口学的データに加え、ニュートリ・ポウ・ティ・ムーン・プロジェクト中にすでに収集された妊娠中の食品の安全性と栄養に関するデータは、乳児の摂食習慣と子供の発達データ(身長体重、頭蓋骨)に関して分析されます。周囲、精神運動発達)。 栄養に対する出生前介入の影響は、Nutri 1 グループと Nutri 2 グループの小児の乳児摂食データを比較することによっても評価できます。

フランス本土とは異なる社会経済的および健康的状況において、ニュートリ・ポウ・ティ・ムーン・プロジェクトで評価されたように、フランス領ギアナにおける妊娠中の食糧不安は、幼児に影響を与える可能性が高く、対策が重要であると考えられる国内および国際データと比較します。 短期的には、この食料不安の影響は母乳育児の利用と期間、幼児の貧血の発生、食事習慣に影響を与えるでしょう。中期的には、子供の身長体重の発達と認知発達。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

380

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Cayenne、フランス領ギアナ、97300
        • 募集
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • 主任研究者:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • 主任研究者:
          • Lindsay OSEI, MD
        • 主任研究者:
          • Najeh HCINI, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Nutri Pou Ti Moun プロジェクトに参加し、栄養に関する健康増進介入から利益を得た、または受けなかったフランス領ギアナ在住の女性

説明

包含基準:

  • 介入グループ : Nutri Pou Ti Moun プロジェクトに参加し、健康増進介入の恩恵を受けた女性
  • 対照群:ニュートリ・ポウ・ティ・ムーン・プロジェクトに参加し、健康増進介入の恩恵を受けなかった女性

除外基準:

  • 研究への参加を拒否した女性たち
  • フランス領ギアナから移住した女性たち
  • 追跡調査ができなくなった女性、または研究参加のために連絡が取れなかった女性
  • 法定代理人の許可を得られなかった未成年の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1 - コントロール
Nutri Pou Ti Moun 1 プロジェクトに参加し、健康増進介入の恩恵を受けなかった妊婦
グループ 2 - 介入
Nutri Pou Ti Moun 1 プロジェクトに参加し、健康増進介入の恩恵を受けた妊婦
栄養に関連した活動による健康増進への介入、および新鮮な果物と野菜のバスケットの配布

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仏領ギアナにおける生後3か月時点での完全母乳育児の普及率
時間枠:包含時
グループ対照およびグループ介入におけるフランス領ギアナにおける生後3か月時点の完全母乳育児の蔓延を推定すること
包含時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
独占的な母乳育児の実践の説明
時間枠:包含時
アンケートによる母乳育児の実践方法を説明する
包含時
人工母乳育児の実践の説明
時間枠:包含時
アンケートによる人工母乳育児の実践について説明する
包含時
乳児の食事の多様性についての説明
時間枠:包含時
アンケートにより乳児の食事の多様性を説明する
包含時
最小限の食事の多様性の説明
時間枠:12ヶ月
アンケートにより、生後 6 ~ 23 か月の小児 (MDD-IYCF) の生後 12 か月における最小限の食事の多様性を説明します。
12ヶ月
母親の最低限の食事の多様性についての説明
時間枠:12ヶ月
生後 12 か月の赤ちゃんの母親の最小限の食事多様性 (MDD-W) をアンケートによって説明します。
12ヶ月
体格と精神運動の発達指標の説明
時間枠:12ヶ月
1 歳時の乳児における体幹神経発達指標および精神運動発達指標の普及率
12ヶ月
母乳育児率、完全母乳育児および人工母乳育児期間、グループ間の食事の多様性
時間枠:12ヶ月
2 つのグループ間の母乳育児率、完全母乳育児および人工母乳育児期間、食事の多様性、および多様性のある年齢の比較
12ヶ月
母親の視点から見た母乳育児の実践の説明
時間枠:包含時
半構造化面接により介入グループにおける母乳育児の実践に関する見解を説明する
包含時
専門家の視点から見た母乳育児の実践の説明
時間枠:包含時
半構造化インタビューにより専門家の母乳育児実践に関する見解を説明する
包含時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Celia BASURKO, MD、Centre Hospitalier de Cayenne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月14日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月26日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ANJE Nutri

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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