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Säuglingsernährung in Französisch-Guayana (ANJE Nutri)

26. Juli 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Cayenne

Ernährungsunsicherheit während der Schwangerschaft in Französisch-Guayana – Schwerpunkt auf Säuglingsernährung

Hierbei handelt es sich um eine vergleichende Beobachtungsstudie unter der Bevölkerung schwangerer Frauen, die an der Studie „Nutri Pou Ti Moun“ über Ernährungsunsicherheit während der Schwangerschaft in Französisch-Guayana teilgenommen haben

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die internationale Literatur hat bereits die kurz-, mittel- und langfristigen Vorteile des Stillens (BF) für die Gesundheit von Kindern und Müttern aufgezeigt. Bei Kindern trägt Stillen dazu bei, die Sterblichkeit aufgrund von Infektionen zu senken, Krankenhausaufenthalte, insbesondere bei Gastroenteritis und Atemwegserkrankungen, zu verhindern und Diabetes und Fettleibigkeit bei Kindern vorzubeugen. Stillen spielt auch eine wichtige Rolle für die kognitive Entwicklung von Kindern und hat Auswirkungen auf den IQ und den schulischen Erfolg. Nichtstillen ist für Mütter mit einem erhöhten Risiko für Brust- und Eierstockkrebs, Typ-II-Diabetes, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Ebenso empfiehlt die WHO optimale Ernährungspraktiken für Säuglinge bis zum Alter von 2 Jahren, d. h. einen frühen Beginn des Stillens, damit das Kind 4 bis 6 Monate lang Kolostrum, ausschließlich Milchsäure, erhalten kann, und die rechtzeitige Einführung von flüssiger, halbfester oder fester Nahrung Nahrungsmittel, die Aufrechterhaltung von BF für bis zu 2 Jahre und darüber hinaus, der Verzehr von altersgerechter Säuglingsanfangsnahrung (IF) als Alternative zum Stillen und eine akzeptable Mindestaufnahme von Ergänzungsnahrung zur Mutter- oder Säuglingsmilch.

Auf nationaler Ebene umfasst die Initiative „Erste 1000 Tage“ (vom 4. Schwangerschaftsmonat bis zum 2. Geburtstag des Kindes), die auf dem von Santé Publique France und dem französischen Ministerium für Solidarität und Gesundheit organisierten Symposium am 23. September 2021 ins Leben gerufen wurde, dieses Ziel der Förderung guter BF-Praktiken. Ebenso zielt der nationale Ernährungs- und Gesundheitsplan 2019–2023 (PNNS4) darauf ab, den Anteil der bei der Geburt gestillten Kinder um mindestens 15 % zu erhöhen und die mittlere Dauer des gesamten Stillens um zwei Wochen zu verlängern. In Französisch-Guyana weist der regionale Gesundheitsplan 2023–2028 darauf hin, dass die perinatalen Indikatoren in den französischen Überseegebieten schlechter sind als auf dem französischen Festland und dass die Verbesserung der Gesundheit von Mutter und Kind eine Verbesserung der Umgebung, in der Kinder während ihrer ersten 1.000 Tage leben, einschließen muss.

Im Jahr 2005 wurde im westlichen Teil von Französisch-Guayana eine erste retrospektive Studie zu Stillpraktiken durchgeführt. Dabei wurde festgestellt, dass die Rate des ausschließlichen Stillens im Alter von 4 Monaten bei 3 % lag und die Rate des fortgesetzten Stillens bei 16,7 % bis zu einem Jahr und bei 6,5 % lag. bis zu 2 Jahre. Zwischen 2010 und 2012 ergab eine prospektive Untersuchung in ganz Französisch-Guayana eine ausschließliche BF-Rate von 27 % nach 1 Monat, 9 % nach 3 Monaten und 5 % nach 6 Monaten. In der zwischen 2010 und 2012 in Frankreich durchgeführten Epifane-Umfrage lag die Rate des ausschließlichen Stillens nach einem bzw. drei Monaten nahe an der in Französisch-Guayana (28 % bzw. 10 %), mit einer durchschnittlichen Dauer des ausschließlichen oder überwiegenden Stillens von drei Monaten Wochen.

Die Rate des fortgesetzten Stillens über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr wurde in der Guayana-Studie auf 16 % geschätzt, verglichen mit 9 % in Frankreich. Die Rate des gemischten Stillens betraf 30 % der stillenden Frauen in der Entbindungsklinik in Französisch-Guayana, verglichen mit 20 % in Frankreich. Die Hauptgründe für die Einführung von Flaschen mit Säuglingsanfangsnahrung (IF) sowohl in Französisch-Guayana als auch in Frankreich waren der Eindruck von Milchmangel (das Gefühl der Unzufriedenheit des Kindes) und die Rückkehr zur Arbeit. Andererseits gab fast jede zweite Frau in Französisch-Guayana an, dass einen Monat nach der Geburt kein medizinisches Fachpersonal Interesse am Stillen gezeigt hatte.

Seit Januar 2023 wird die Nutri Pou Ti'moun-Studie („Nutri 1-Projekt“ ID-RCB 2022-A01772-41) in drei Entbindungsstationen in Französisch-Guayana durchgeführt und umfasst 800 Wöchnerinnen – die „Nutri 1-Frauen“. Gruppe“ – zielt darauf ab, eine Bestandsaufnahme der Ernährungsunsicherheit von Frauen während der Schwangerschaft zu machen und die beobachteten medizinischen Folgen für den Verlauf und Ausgang der Schwangerschaft sowie für die Gesundheit des Säuglings in der unmittelbaren Zeit nach der Geburt zu beschreiben. Im Rahmen dieses Projekts werden die Zusammenhänge zwischen Vitamin- und Mineralstoffmangel, Schwermetallimprägnierung und Diversifizierung der mütterlichen Ernährung untersucht. Im guineischen Kontext multidimensionaler Prekarität zielte das guianische Perinat-Netzwerk in Zusammenarbeit mit lokalen und institutionellen Akteuren darauf ab, ab dem 4. Schwangerschaftsmonat im Oktober 2023 einen Gesundheits- und Ernährungspfad einzurichten, der wöchentliche Workshops umfasst, die gemeinsam von einem Gesundheitsmediator moderiert werden (über Ernährung, Wohlbefinden, angepasste körperliche Aktivitäten und die Förderung des Stillens) und die Verteilung von Körben mit frischem, lokalem Obst und Gemüse.

Diese Intervention zur Gesundheitsförderung wird schwangeren Frauen angeboten, die das Mutter-Kind-Gesundheitsschutzzentrum (PMI) in der Communauté d'agglomération du centre litoral (CACL) besuchen – die „Nutri 2-Frauengruppe“. Diese Intervention führte zu einem Begleitforschungsprojekt zum Nutri Pou Ti'moun-Forschungsprojekt, dem Nutri pou ti'moun 2-Projekt (Nutri 2-Projekt; ID-RCB 2023-A00167-38), mit dem Ziel, die Auswirkungen dieser Aktion auf zu bewerten Ernährung von Frauen (Vielfalt und Ernährungsunsicherheit) durch Vergleich der Daten der Nutri-1-Frauengruppe mit denen der Nutri-2-Frauengruppe. Diese Projekte decken nur den Zeitraum von der Schwangerschaft bis zur unmittelbaren Zeit nach der Geburt ab. Bis zum 31. Dezember 2023 waren 786 Frauen in das Nutri-1-Projekt und 57 Frauen in das Nutri-2-Nebenprojekt einbezogen.

Die Relevanz und das Interesse der Durchführung von Forschungsarbeiten in Französisch-Guayana zu Stillpraktiken und allgemeiner zur Säuglingsernährung sind gerechtfertigt:

  • Einerseits durch das Fehlen neuer veröffentlichter Daten zu Säuglingsernährungspraktiken in Französisch-Guayana. Die zweite nationale Epifane-Umfrage, die 2021 durchgeführt werden soll und sich auf die Säuglingsernährung im ersten Lebensjahr konzentriert, ist eine Studie, die parallel zur nationalen Perinatalumfrage in Frankreich durchgeführt wird. Eine Erweiterung dieser Umfrage wurde in den französischen überseeischen Departements und Territorien durchgeführt, Französisch-Guayana wurde jedoch nicht einbezogen.
  • Andererseits stellt das Nutri Pou Ti Moun-Projekt eine Gelegenheit dar, Daten zur Säuglingsernährung aus einer repräsentativen Stichprobe von Frauen zu sammeln, die in Französisch-Guayana in den drei öffentlichen Entbindungskliniken (Frauengruppe Nutri 1) gebären. Medizinische, biomedizinische und soziodemografische Daten sowie Daten zur Lebensmittelsicherheit und Ernährung während der Schwangerschaft, die bereits im Rahmen des Nutri Pou Ti moun-Projekts gesammelt wurden, werden im Hinblick auf Säuglingsernährungspraktiken und Daten zur kindlichen Entwicklung (Staturogewicht, Schädel) analysiert Umfang, psychomotorische Entwicklung). Die Auswirkungen einer pränatalen Intervention auf die Ernährung könnten auch durch einen Vergleich der Säuglingsernährungsdaten für Kinder in der Nutri-1-Gruppe und denen in der Nutri-2-Gruppe beurteilt werden.

In einem sozioökonomischen und gesundheitlichen Kontext, der sich von dem auf dem französischen Festland unterscheidet, dürfte die Ernährungsunsicherheit in Französisch-Guayana während der Schwangerschaft, wie im Projekt Nutri Pou Ti moun bewertet, Konsequenzen für Kleinkinder haben, deren Messung sinnvoll wäre und mit nationalen und internationalen Daten vergleichen. Kurzfristig würden sich die Auswirkungen dieser Ernährungsunsicherheit auf die Nutzung und Dauer des Stillens, das Auftreten von Anämie bei Kleinkindern und die Ernährungsgewohnheiten auswirken; und mittelfristig die Körpergewichtsentwicklung und die kognitive Entwicklung des Kindes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

380

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cayenne, Französisch-Guayana, 97300
        • Rekrutierung
        • Centre hospitalier de Cayenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Hauptermittler:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Hauptermittler:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Hauptermittler:
          • Najeh HCINI, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In Französisch-Guayana lebende Frauen, die am Nutri Pou Ti Moun-Projekt teilgenommen haben und von einer Gesundheitsförderungsmaßnahme zum Thema Ernährung profitiert haben oder nicht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Interventionsgruppe: Frauen, die am Nutri Pou Ti Moun-Projekt beteiligt sind und von Interventionen zur Gesundheitsförderung profitiert haben
  • Kontrollgruppe: Frauen, die am Nutri Pou Ti Moun-Projekt teilnahmen und nicht von Interventionen zur Gesundheitsförderung profitierten

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
  • Frauen, die aus Französisch-Guayana ausgewandert sind
  • Frauen, die für die Nachuntersuchung nicht zur Verfügung standen oder die für die Teilnahme an der Studie nicht kontaktiert werden konnten
  • Minderjährige Frauen, die keine Genehmigung von gesetzlichen Vertretern erhalten konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1 – Kontrolle
Im Nutri Pou Ti Moun 1-Projekt eingeschlossene schwangere Frauen, die nicht von der Gesundheitsförderungsmaßnahme profitierten
Gruppe 2 – Intervention
Im Nutri Pou Ti Moun 1-Projekt eingeschlossene schwangere Frauen, die von der Gesundheitsförderungsmaßnahme profitierten
Intervention zur Gesundheitsförderung mit ernährungsbezogenen Aktivitäten und Verteilung von Körben mit frischem Obst und Gemüse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des ausschließlichen Stillens im Alter von 3 Monaten in Französisch-Guayana
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Abschätzung der Prävalenz des ausschließlichen Stillens im Alter von 3 Monaten in Französisch-Guayana in der Gruppenkontrolle und der Gruppenintervention
Bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung exklusiver Stillpraktiken
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung exklusiver Stillpraktiken anhand eines Fragebogens
Bei der Inklusion
Beschreibung künstlicher Stillpraktiken
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung künstlicher Stillpraktiken anhand eines Fragebogens
Bei der Inklusion
Beschreibung der Ernährungsvielfalt bei Säuglingen
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung der Ernährungsvielfalt bei Säuglingen anhand eines Fragebogens
Bei der Inklusion
Beschreibung der minimalen Ernährungsvielfalt
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreibung der minimalen Ernährungsvielfalt für Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten (MDD-IYCF) im Alter von 12 Monaten anhand eines Fragebogens
12 Monate
Beschreibung der minimalen Ernährungsvielfalt von Müttern
Zeitfenster: 12 Monate
Beschreibung der minimalen Ernährungsvielfalt von Müttern (MDD-W) im Alter des Babys im Alter von 12 Monaten anhand eines Fragebogens
12 Monate
Beschreibung der Indikatoren für die staturoponderale und psychomotorische Entwicklung
Zeitfenster: 12 Monate
Prävalenz von staturoponderalen und psychomotorischen Entwicklungsindikatoren bei Säuglingen im 1. Lebensjahr
12 Monate
Stillrate, ausschließliche und künstliche Stilldauer, Ernährungsvielfalt zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der Stillrate, der Dauer des ausschließlichen und künstlichen Stillens, der Ernährungsvielfalt und des Alters bei Diversität zwischen den beiden Gruppen
12 Monate
Beschreibung der Stillpraktiken aus Sicht der Mütter
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung der Ansichten zu Stillpraktiken in der Interventionsgruppe durch halbstrukturierte Interviews
Bei der Inklusion
Beschreibung der Stillpraktiken aus professioneller Sicht
Zeitfenster: Bei der Inklusion
Beschreibung der Ansichten über Stillpraktiken bei Fachkräften durch halbstrukturierte Interviews
Bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Celia BASURKO, MD, Centre hospitalier de Cayenne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANJE Nutri

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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