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Alimentazione infantile nella Guyana francese (ANJE Nutri)

26 luglio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier de Cayenne

Insicurezza alimentare durante la gravidanza nella Guyana francese - Focus sull'alimentazione infantile

Si tratta di uno studio comparativo e osservazionale tra la popolazione di donne incinte che hanno partecipato allo studio "Nutri Pou Ti Moun" sull'insicurezza alimentare durante la gravidanza nella Guyana francese

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La letteratura internazionale ha già dimostrato i benefici dell’allattamento al seno (BF) a breve, medio e lungo termine per la salute dei bambini e delle mamme. Per i bambini, l’allattamento al seno aiuta a ridurre la mortalità per infezioni, previene i ricoveri ospedalieri, in particolare per gastroenteriti e malattie respiratorie, e previene il diabete e l’obesità infantile. L'allattamento al seno svolge anche un ruolo importante nello sviluppo cognitivo dei bambini, con un impatto sul QI e sul successo scolastico. Per le madri, il mancato allattamento al seno è associato a un aumento del rischio di cancro al seno e alle ovaie, diabete di tipo II, obesità e disturbi cardiovascolari. Allo stesso modo, l’OMS raccomanda pratiche di alimentazione ottimali per i bambini fino a 2 anni di età, ovvero l’inizio precoce dell’allattamento al seno per consentire al bambino di ricevere il colostro, l’allattamento al seno esclusivo per 4-6 mesi e l’introduzione tempestiva di alimenti liquidi, semisolidi o solidi. alimenti, la continuazione dell'allattamento al seno fino a 2 anni e oltre, il consumo di latte artificiale adatto all'età come alternativa all'allattamento al seno e un apporto minimo accettabile di alimenti complementari al latte materno o infantile.

Su scala nazionale, l'iniziativa “primi 1000 giorni” (dal 4° mese di gravidanza al 2° compleanno del bambino) emersa dal simposio del 23 settembre 2021 organizzato da Santé Publique France e dal Ministero francese della Solidarietà e della Salute prevede l'obiettivo di promuovere buone pratiche di BF. Allo stesso modo, il Piano nazionale nutrizionale e sanitario 2019-2023 (PNNS4) mira ad aumentare la percentuale di bambini allattati al seno alla nascita di almeno il 15% e ad estendere la durata mediana dell’allattamento totale al seno di 2 settimane. Nella Guyana francese, il piano sanitario regionale 2023-2028 sottolinea che gli indicatori perinatali nei territori francesi d’oltremare sono peggiori che nella Francia continentale e che il miglioramento della salute materna e infantile deve comportare il miglioramento dell’ambiente in cui vivono i bambini durante i loro primi 1.000 giorni.

Nel 2005, un primo studio retrospettivo sulle pratiche di allattamento al seno è stato condotto nella parte occidentale della Guyana francese e ha mostrato un tasso di allattamento al seno esclusivo a 4 mesi di età del 3% e un tasso di allattamento al seno continuato del 16,7% fino a 1 anno e del 6,5% fino a 2 anni. Tra il 2010 e il 2012, un'indagine prospettica sull'intera Guyana francese ha rilevato un tasso di BF esclusivo del 27% a 1 mese, 9% a 3 mesi e 5% a 6 mesi. Nell’indagine Epifane condotta in Francia tra il 2010 e il 2012, il tasso di allattamento al seno esclusivo a 1 mese e a 3 mesi era vicino a quello della Guyana francese (rispettivamente 28% e 10%), con una durata media di allattamento esclusivo o predominante di 3 settimane.

Nello studio sulla Guyana, il tasso di allattamento al seno continuato fino a 1 anno è stato stimato al 16%, rispetto al 9% in Francia. Il tasso di allattamento misto riguardava il 30% delle donne che allattavano presso l'ospedale di maternità della Guyana francese, rispetto al 20% della Francia. Le ragioni principali per l'introduzione delle bottiglie di latte artificiale (IF) sia nella Guyana francese che in Francia sono state l'impressione di mancanza di latte (sensazione di insoddisfazione del bambino) e il ritorno al lavoro. D'altra parte, quasi 1 donna su 2 nella Guyana francese ha affermato che nessun operatore sanitario aveva mostrato interesse per l'allattamento al seno un mese dopo il parto.

Da gennaio 2023, lo studio Nutri Pou Ti'moun ('Progetto Nutri 1' ID-RCB 2022-A01772-41), realizzato in 3 reparti maternità della Guyana francese e coinvolgendo 800 donne che hanno partorito - il progetto 'Nutri 1 women's group' - si propone di fare il punto sull'insicurezza alimentare delle donne durante la gravidanza e di descrivere le conseguenze mediche osservate sul decorso e sull'esito della gravidanza e sulla salute del neonato nell'immediato post-partum. Nell'ambito di questo progetto vengono studiati i collegamenti tra carenze vitaminiche e minerali, impregnazione di metalli pesanti e diversificazione della dieta materna. Nel contesto guianese di precarietà multidimensionale, la rete guianese perinat, in collaborazione con attori locali e istituzionali, mirava a creare un percorso sanitario e nutrizionale a partire dal 4° mese di gravidanza nell'ottobre 2023, comprendente laboratori settimanali co-ospitati da un mediatore sanitario (su alimentazione, benessere, attività fisica adattata e promozione dell'allattamento al seno) e la distribuzione di cesti di frutta e verdura fresca e locale.

Questo intervento di promozione della salute è offerto alle donne incinte che frequentano il Centro di tutela della salute materno-infantile (PMI) della Communauté d'agglomération du centre littoral (CACL) - il "Gruppo di donne Nutri 2". Questo intervento ha dato origine ad un progetto di ricerca accessorio al progetto di ricerca Nutri Pou Ti'moun, il progetto Nutri pou ti'moun 2 (progetto Nutri 2; ID-RCB 2023-A00167-38) volto a valutare l'impatto di tale azione sull'ambiente dieta delle donne (diversità e insicurezza alimentare) confrontando i dati del gruppo donne Nutri 1 con quelli del gruppo donne Nutri 2. Questi progetti coprono solo il periodo che va dalla gravidanza all'immediato post-partum. Al 31 dicembre 2023, 786 donne erano state incluse nel progetto Nutri 1 e 57 donne nel progetto accessorio Nutri 2.

La rilevanza e l’interesse di condurre ricerche nella Guyana francese sulle pratiche di allattamento al seno e, più in generale, sull’alimentazione infantile sono giustificati:

  • Da un lato, per l’assenza di dati pubblicati di recente sulle pratiche di alimentazione infantile nella Guyana francese. La seconda indagine nazionale Epifane, da realizzarsi nel 2021 e focalizzata sulla nutrizione infantile durante il primo anno di vita, è uno studio condotto parallelamente all’indagine perinatale nazionale in Francia. Un'estensione di questa indagine è stata effettuata nei dipartimenti e territori francesi d'oltremare, ma non è stata inclusa la Guyana francese.
  • D'altro canto, il progetto Nutri Pou Ti Moun rappresenta un'opportunità per raccogliere dati sull'alimentazione infantile da un campione rappresentativo di donne che partoriscono nella Guyana francese, nei tre ospedali di maternità pubblici (gruppo di donne Nutri 1). Verranno analizzati dati medici, biomedici e socio-demografici, nonché dati relativi alla sicurezza alimentare e alla nutrizione in gravidanza già raccolti nell'ambito del progetto Nutri Pou Ti moun, per quanto riguarda le pratiche di alimentazione infantile e i dati sullo sviluppo del bambino (staturo-peso, cranio perimetro, sviluppo psicomotorio). L’impatto di un intervento prenatale sulla nutrizione potrebbe anche essere valutato confrontando i dati sull’alimentazione infantile per i bambini del gruppo Nutri 1 e quelli del gruppo Nutri 2.

In un contesto socioeconomico e sanitario diverso da quello della Francia metropolitana, l’insicurezza alimentare nella Guyana francese durante la gravidanza, valutata nel progetto Nutri Pou Ti moun, potrebbe avere conseguenze per i bambini piccoli che sarebbe opportuno misurare e confrontare con dati nazionali e internazionali. Nel breve termine, l’impatto di questa insicurezza alimentare influenzerebbe l’uso e la durata dell’allattamento al seno, l’insorgenza di anemia nei bambini piccoli e le pratiche dietetiche; e, nel medio termine, lo sviluppo statuso-peso e lo sviluppo cognitivo del bambino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

380

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Cayenne, Guiana francese, 97300
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Investigatore principale:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Investigatore principale:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Investigatore principale:
          • Najeh HCINI, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne residenti nella Guyana Francese che hanno partecipato al progetto Nutri Pou Ti Moun e che hanno beneficiato o meno di un intervento di promozione della salute sulla nutrizione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di intervento: donne incluse nel progetto Nutri Pou Ti Moun e che hanno beneficiato dell'intervento di promozione della salute
  • Gruppo di controllo: donne incluse nel progetto Nutri Pou Ti Moun e che non hanno beneficiato dell'intervento di promozione della salute

Criteri di esclusione:

  • Donne che rifiutano di partecipare allo studio
  • Donne che si sono trasferite dalla Guyana francese
  • Donne perse al follow-up o che non è stato possibile contattare per la partecipazione allo studio
  • Donne minorenni che non hanno potuto ottenere l'autorizzazione dai legali rappresentanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1: controllo
Donne incinte incluse nel progetto Nutri Pou Ti Moun 1 che non hanno beneficiato dell'intervento di promozione della salute
Gruppo 2 - intervento
Donne incinte incluse nel progetto Nutri Pou Ti Moun 1 che hanno beneficiato dell'intervento di promozione della salute
Intervento di promozione della salute con attività legate all'alimentazione e distribuzione di cesti di frutta e verdura fresca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'allattamento al seno esclusivo a 3 mesi di età nella Guyana francese
Lasso di tempo: All'inclusione
Stimare la prevalenza dell’allattamento al seno esclusivo a 3 mesi di età nella Guyana francese nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle pratiche esclusive di allattamento al seno
Lasso di tempo: All'inclusione
Descrivere pratiche esclusive di allattamento al seno tramite questionario
All'inclusione
Descrizione delle pratiche di allattamento al seno artificiale
Lasso di tempo: All'inclusione
Descrivere le pratiche di allattamento al seno artificiale tramite questionario
All'inclusione
Descrizione della diversità alimentare nei neonati
Lasso di tempo: All'inclusione
Descrivere la diversità alimentare nei neonati mediante questionario
All'inclusione
Descrizione della diversità alimentare minima
Lasso di tempo: 12 mesi
Descrivere la diversità alimentare minima per i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi (MDD-IYCF) a 12 mesi di età tramite questionario
12 mesi
Descrizione della diversità alimentare minima delle madri
Lasso di tempo: 12 mesi
Descrivere la diversità alimentare minima delle madri (MDD-W) a 12 mesi di età del bambino mediante questionario
12 mesi
Descrizione degli indicatori di sviluppo staturo-ponderale e psicomotorio
Lasso di tempo: 12 mesi
Prevalenza degli indicatori di sviluppo staturo-ponderale e psicomotorio tra i bambini durante il primo anno di età
12 mesi
Tasso di allattamento al seno, durata dell'allattamento al seno esclusivo e artificiale, diversità alimentare tra i gruppi
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronto tra tasso di allattamento al seno, durata dell'allattamento al seno esclusivo e artificiale, diversità alimentare ed età alla diversità tra i 2 gruppi
12 mesi
Descrizione delle pratiche di allattamento al seno dal punto di vista delle madri
Lasso di tempo: All'inclusione
Descrivere le opinioni sulle pratiche di allattamento al seno nel gruppo di intervento mediante intervista semi-strutturata
All'inclusione
Descrizione delle pratiche di allattamento al seno dal punto di vista dei professionisti
Lasso di tempo: All'inclusione
Descrivere le opinioni sulle pratiche di allattamento al seno nei professionisti mediante interviste semi-strutturate
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANJE Nutri

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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