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Alimentação Infantil na Guiana Francesa (ANJE Nutri)

26 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne

Insegurança alimentar durante a gravidez na Guiana Francesa - Foco na alimentação infantil

Este é um estudo comparativo e observacional entre a população de gestantes que participaram do estudo "Nutri Pou Ti Moun" sobre insegurança alimentar durante a gravidez na Guiana Francesa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A literatura internacional já demonstrou os benefícios do aleitamento materno (AM) a curto, médio e longo prazo para a saúde das crianças e das mães. Para as crianças, a amamentação ajuda a reduzir a mortalidade por infecções, evita hospitalizações, especialmente por gastroenterites e doenças respiratórias, e previne a diabetes e a obesidade infantil. A amamentação também desempenha um papel importante no desenvolvimento cognitivo das crianças, com impacto no QI e no sucesso académico. Para as mães, a não amamentação está associada a um risco aumentado de cancro da mama e dos ovários, diabetes tipo II, obesidade e doenças cardiovasculares. Da mesma forma, a OMS recomenda práticas alimentares ideais para bebés até aos 2 anos de idade, ou seja, o início precoce da amamentação para permitir que a criança receba colostro, amamentação exclusiva durante 4 a 6 meses e a introdução atempada de líquidos, semissólidos ou sólidos. alimentos, a continuação do AM por até 2 anos ou mais, o consumo de fórmula infantil (IF) apropriada à idade como alternativa à amamentação e uma ingestão mínima aceitável de alimentos complementares ao leite materno ou infantil.

A nível nacional, a iniciativa dos 'primeiros 1000 dias' (do 4º mês de gravidez ao 2º aniversário da criança) que surgiu no simpósio de 23 de setembro de 2021 organizado pela Santé Publique France e pelo Ministério da Solidariedade e Saúde francês inclui o objetivo de promover boas práticas de AM. Da mesma forma, o plano nacional de nutrição e saúde 2019-2023 (PNNS4) visa aumentar a percentagem de crianças amamentadas à nascença em pelo menos 15% e prolongar a duração média da amamentação total em 2 semanas. Na Guiana Francesa, o plano regional de saúde 2023-2028 salienta que os indicadores perinatais nos territórios ultramarinos franceses são piores do que na França continental e que a melhoria da saúde materno-infantil deve passar pela melhoria do ambiente em que as crianças vivem durante os primeiros 1.000 dias.

Em 2005, um estudo retrospectivo inicial sobre práticas de amamentação foi realizado na parte ocidental da Guiana Francesa e mostrou uma taxa de amamentação exclusiva aos 4 meses de idade de 3% e uma taxa de amamentação continuada de 16,7% até 1 ano e 6,5% até 2 anos. Entre 2010 e 2012, uma pesquisa prospectiva em toda a Guiana Francesa encontrou uma taxa de AM exclusiva de 27% em 1 mês, 9% em 3 meses e 5% em 6 meses. No inquérito Epifane realizado em França entre 2010 e 2012, a taxa de amamentação exclusiva aos 1 mês e aos 3 meses foi próxima da da Guiana Francesa (28% e 10% respetivamente), com uma duração média de amamentação exclusiva ou predominante de 3 semanas.

A taxa de continuação da amamentação até 1 ano foi estimada em 16% no estudo da Guiana, em comparação com 9% em França. A taxa de amamentação mista diz respeito a 30% das mulheres que amamentam na maternidade na Guiana Francesa, em comparação com 20% em França. Os principais motivos para a introdução de mamadeiras de fórmula infantil (FI) tanto na Guiana Francesa quanto na França foram a impressão de falta de leite (sentimento de insatisfação da criança) e o retorno ao trabalho. Por outro lado, quase 1 em cada 2 mulheres na Guiana Francesa afirmou que nenhum profissional de saúde demonstrou qualquer interesse na amamentação 1 mês após o parto.

Desde janeiro de 2023, o estudo Nutri Pou Ti'moun ('projeto Nutri 1' ID-RCB 2022-A01772-41), realizado em 3 maternidades na Guiana Francesa e envolvendo 800 mulheres que deram à luz - o 'Nutri 1 women's grupo' - tem como objectivo fazer um balanço da insegurança alimentar das mulheres durante a gravidez e descrever as consequências médicas observadas no curso e resultado da gravidez e na saúde infantil no período pós-parto imediato. No decorrer deste projeto, estão sendo estudadas as ligações entre deficiências de vitaminas e minerais, impregnação de metais pesados ​​e diversificação da dieta materna. No contexto guianês de precariedade multidimensional, a rede perinat guianesa, em parceria com actores locais e institucionais, teve como objectivo estabelecer um percurso de saúde e nutrição a partir do 4º mês de gravidez em Outubro de 2023, compreendendo workshops semanais co-organizados por um mediador de saúde (sobre alimentação, bem-estar, atividades físicas adaptadas e promoção do aleitamento materno) e distribuição de cabazes de frutas e legumes frescos locais.

Esta intervenção de promoção da saúde é oferecida às mulheres grávidas que frequentam o centro de protecção da saúde materno-infantil (PMI) na Communauté d'agglomération du centre littoral (CACL) - o 'grupo de mulheres Nutri 2'. Esta intervenção deu origem a um projecto de investigação auxiliar ao projecto de investigação Nutri Pou Ti'moun, o projecto Nutri pou ti'moun 2 (projecto Nutri 2; ID-RCB 2023-A00167-38) que visa avaliar o impacto desta acção na alimentação das mulheres (diversidade e insegurança alimentar), comparando os dados do grupo de mulheres Nutri 1 com os do grupo de mulheres Nutri 2. Estes projectos abrangem apenas o período desde a gravidez até ao pós-parto imediato. Até 31 de dezembro de 2023, 786 mulheres tinham sido incluídas no projeto Nutri 1 e 57 mulheres no projeto auxiliar Nutri 2.

A relevância e o interesse da realização de pesquisas na Guiana Francesa sobre práticas de amamentação e, de forma mais ampla, sobre alimentação infantil justificam-se:

  • Por um lado, pela ausência de dados publicados recentemente sobre as práticas de alimentação infantil na Guiana Francesa. O segundo inquérito nacional Epifane, a ser realizado em 2021 e centrado na nutrição infantil durante o primeiro ano de vida, é um estudo realizado em paralelo com o inquérito perinatal nacional em França. Uma extensão desta pesquisa foi realizada nos departamentos e territórios ultramarinos franceses, mas a Guiana Francesa não foi incluída.
  • Por outro lado, o projecto Nutri Pou Ti Moun representa uma oportunidade para recolher dados sobre alimentação infantil de uma amostra representativa de mulheres que dão à luz na Guiana Francesa, nas três maternidades públicas (grupo de mulheres Nutri 1). Os dados médicos, biomédicos e sociodemográficos, bem como os dados relativos à segurança alimentar e nutricional durante a gravidez já recolhidos durante o projecto Nutri Pou Ti moun, serão analisados ​​no que diz respeito às práticas de alimentação infantil e aos dados de desenvolvimento infantil (peso estatura, perímetro, desenvolvimento psicomotor). O impacto de uma intervenção pré-natal na nutrição também poderia ser avaliado comparando os dados de alimentação infantil das crianças do grupo Nutri 1 e das crianças do grupo Nutri 2.

Num contexto socioeconómico e de saúde diferente daquele da França continental, a insegurança alimentar na Guiana Francesa durante a gravidez, tal como avaliada no projecto Nutri Pou Ti moun, poderá ter consequências para as crianças pequenas que seria relevante medir e comparar com dados nacionais e internacionais. A curto prazo, o impacto desta insegurança alimentar influenciaria o uso e a duração da amamentação, a ocorrência de anemia em crianças pequenas e as práticas alimentares; e, a médio prazo, o desenvolvimento do peso estatural e o desenvolvimento cognitivo da criança.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

380

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cayenne, Guiana Francesa, 97300
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Investigador principal:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Investigador principal:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Investigador principal:
          • Najeh HCINI, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres residentes na Guiana Francesa que participaram do projeto Nutri Pou Ti Moun e que se beneficiaram ou não de uma intervenção de promoção da saúde em nutrição

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de intervenção: mulheres incluídas no projecto Nutri Pou Ti Moun e que beneficiaram de intervenção de promoção da saúde
  • Grupo controle: mulheres incluídas no projeto Nutri Pou Ti Moun e que não se beneficiaram da intervenção de promoção da saúde

Critério de exclusão:

  • Mulheres que se recusaram a participar do estudo
  • Mulheres que saíram da Guiana Francesa
  • Mulheres perdidas para acompanhamento ou que não puderam ser contatadas para participação no estudo
  • Mulheres menores de idade que não conseguiram obter autorização dos representantes legais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1 - controle
Mulheres grávidas incluídas no projeto Nutri Pou Ti Moun 1 que não beneficiaram da intervenção de promoção da saúde
Grupo 2 – intervenção
Mulheres grávidas incluídas no projeto Nutri Pou Ti Moun 1 que beneficiaram da intervenção de promoção da saúde
Intervenção de promoção da saúde com atividades ligadas à nutrição e distribuição de cabazes de frutas e legumes frescos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de aleitamento materno exclusivo aos 3 meses de idade na Guiana Francesa
Prazo: Na inclusão
Estimar a prevalência de aleitamento materno exclusivo aos 3 meses de idade na Guiana Francesa no grupo controle e no grupo intervenção
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição das práticas de amamentação exclusiva
Prazo: Na inclusão
Descrever práticas de amamentação exclusiva por meio de questionário
Na inclusão
Descrição das práticas de amamentação artificial
Prazo: Na inclusão
Descrever práticas de amamentação artificial por meio de questionário
Na inclusão
Descrição da diversidade alimentar em bebês
Prazo: Na inclusão
Descrever a diversidade alimentar em bebês por meio de questionário
Na inclusão
Descrição da diversidade alimentar mínima
Prazo: 12 meses
Descrever a diversidade alimentar mínima para crianças de 6 a 23 meses (MDD-IYCF) aos 12 meses de idade por meio de questionário
12 meses
Descrição da diversidade alimentar mínima das mães
Prazo: 12 meses
Descrever a diversidade alimentar mínima das mães (MDD-W) aos 12 meses de idade do bebê por meio de questionário
12 meses
Descrição dos indicadores estaturo-ponderais e de desenvolvimento psicomotor
Prazo: 12 meses
Prevalência de indicadores de desenvolvimento estaturo-ponderal e psicomotor em lactentes no primeiro ano de idade
12 meses
Taxa de aleitamento materno, duração do aleitamento materno exclusivo e artificial, diversidade alimentar entre grupos
Prazo: 12 meses
Comparação da taxa de amamentação, duração da amamentação exclusiva e artificial, diversidade alimentar e diversidade etária entre os 2 grupos
12 meses
Descrição das práticas de amamentação do ponto de vista das mães
Prazo: Na inclusão
Descrever opiniões sobre práticas de amamentação em grupo de intervenção por meio de entrevista semiestruturada
Na inclusão
Descrição das práticas de amamentação sob a visão dos profissionais
Prazo: Na inclusão
Descrever a visão sobre as práticas de amamentação dos profissionais por meio de entrevista semiestruturada
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANJE Nutri

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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