- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06528275
Alimentação Infantil na Guiana Francesa (ANJE Nutri)
Insegurança alimentar durante a gravidez na Guiana Francesa - Foco na alimentação infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A literatura internacional já demonstrou os benefícios do aleitamento materno (AM) a curto, médio e longo prazo para a saúde das crianças e das mães. Para as crianças, a amamentação ajuda a reduzir a mortalidade por infecções, evita hospitalizações, especialmente por gastroenterites e doenças respiratórias, e previne a diabetes e a obesidade infantil. A amamentação também desempenha um papel importante no desenvolvimento cognitivo das crianças, com impacto no QI e no sucesso académico. Para as mães, a não amamentação está associada a um risco aumentado de cancro da mama e dos ovários, diabetes tipo II, obesidade e doenças cardiovasculares. Da mesma forma, a OMS recomenda práticas alimentares ideais para bebés até aos 2 anos de idade, ou seja, o início precoce da amamentação para permitir que a criança receba colostro, amamentação exclusiva durante 4 a 6 meses e a introdução atempada de líquidos, semissólidos ou sólidos. alimentos, a continuação do AM por até 2 anos ou mais, o consumo de fórmula infantil (IF) apropriada à idade como alternativa à amamentação e uma ingestão mínima aceitável de alimentos complementares ao leite materno ou infantil.
A nível nacional, a iniciativa dos 'primeiros 1000 dias' (do 4º mês de gravidez ao 2º aniversário da criança) que surgiu no simpósio de 23 de setembro de 2021 organizado pela Santé Publique France e pelo Ministério da Solidariedade e Saúde francês inclui o objetivo de promover boas práticas de AM. Da mesma forma, o plano nacional de nutrição e saúde 2019-2023 (PNNS4) visa aumentar a percentagem de crianças amamentadas à nascença em pelo menos 15% e prolongar a duração média da amamentação total em 2 semanas. Na Guiana Francesa, o plano regional de saúde 2023-2028 salienta que os indicadores perinatais nos territórios ultramarinos franceses são piores do que na França continental e que a melhoria da saúde materno-infantil deve passar pela melhoria do ambiente em que as crianças vivem durante os primeiros 1.000 dias.
Em 2005, um estudo retrospectivo inicial sobre práticas de amamentação foi realizado na parte ocidental da Guiana Francesa e mostrou uma taxa de amamentação exclusiva aos 4 meses de idade de 3% e uma taxa de amamentação continuada de 16,7% até 1 ano e 6,5% até 2 anos. Entre 2010 e 2012, uma pesquisa prospectiva em toda a Guiana Francesa encontrou uma taxa de AM exclusiva de 27% em 1 mês, 9% em 3 meses e 5% em 6 meses. No inquérito Epifane realizado em França entre 2010 e 2012, a taxa de amamentação exclusiva aos 1 mês e aos 3 meses foi próxima da da Guiana Francesa (28% e 10% respetivamente), com uma duração média de amamentação exclusiva ou predominante de 3 semanas.
A taxa de continuação da amamentação até 1 ano foi estimada em 16% no estudo da Guiana, em comparação com 9% em França. A taxa de amamentação mista diz respeito a 30% das mulheres que amamentam na maternidade na Guiana Francesa, em comparação com 20% em França. Os principais motivos para a introdução de mamadeiras de fórmula infantil (FI) tanto na Guiana Francesa quanto na França foram a impressão de falta de leite (sentimento de insatisfação da criança) e o retorno ao trabalho. Por outro lado, quase 1 em cada 2 mulheres na Guiana Francesa afirmou que nenhum profissional de saúde demonstrou qualquer interesse na amamentação 1 mês após o parto.
Desde janeiro de 2023, o estudo Nutri Pou Ti'moun ('projeto Nutri 1' ID-RCB 2022-A01772-41), realizado em 3 maternidades na Guiana Francesa e envolvendo 800 mulheres que deram à luz - o 'Nutri 1 women's grupo' - tem como objectivo fazer um balanço da insegurança alimentar das mulheres durante a gravidez e descrever as consequências médicas observadas no curso e resultado da gravidez e na saúde infantil no período pós-parto imediato. No decorrer deste projeto, estão sendo estudadas as ligações entre deficiências de vitaminas e minerais, impregnação de metais pesados e diversificação da dieta materna. No contexto guianês de precariedade multidimensional, a rede perinat guianesa, em parceria com actores locais e institucionais, teve como objectivo estabelecer um percurso de saúde e nutrição a partir do 4º mês de gravidez em Outubro de 2023, compreendendo workshops semanais co-organizados por um mediador de saúde (sobre alimentação, bem-estar, atividades físicas adaptadas e promoção do aleitamento materno) e distribuição de cabazes de frutas e legumes frescos locais.
Esta intervenção de promoção da saúde é oferecida às mulheres grávidas que frequentam o centro de protecção da saúde materno-infantil (PMI) na Communauté d'agglomération du centre littoral (CACL) - o 'grupo de mulheres Nutri 2'. Esta intervenção deu origem a um projecto de investigação auxiliar ao projecto de investigação Nutri Pou Ti'moun, o projecto Nutri pou ti'moun 2 (projecto Nutri 2; ID-RCB 2023-A00167-38) que visa avaliar o impacto desta acção na alimentação das mulheres (diversidade e insegurança alimentar), comparando os dados do grupo de mulheres Nutri 1 com os do grupo de mulheres Nutri 2. Estes projectos abrangem apenas o período desde a gravidez até ao pós-parto imediato. Até 31 de dezembro de 2023, 786 mulheres tinham sido incluídas no projeto Nutri 1 e 57 mulheres no projeto auxiliar Nutri 2.
A relevância e o interesse da realização de pesquisas na Guiana Francesa sobre práticas de amamentação e, de forma mais ampla, sobre alimentação infantil justificam-se:
- Por um lado, pela ausência de dados publicados recentemente sobre as práticas de alimentação infantil na Guiana Francesa. O segundo inquérito nacional Epifane, a ser realizado em 2021 e centrado na nutrição infantil durante o primeiro ano de vida, é um estudo realizado em paralelo com o inquérito perinatal nacional em França. Uma extensão desta pesquisa foi realizada nos departamentos e territórios ultramarinos franceses, mas a Guiana Francesa não foi incluída.
- Por outro lado, o projecto Nutri Pou Ti Moun representa uma oportunidade para recolher dados sobre alimentação infantil de uma amostra representativa de mulheres que dão à luz na Guiana Francesa, nas três maternidades públicas (grupo de mulheres Nutri 1). Os dados médicos, biomédicos e sociodemográficos, bem como os dados relativos à segurança alimentar e nutricional durante a gravidez já recolhidos durante o projecto Nutri Pou Ti moun, serão analisados no que diz respeito às práticas de alimentação infantil e aos dados de desenvolvimento infantil (peso estatura, perímetro, desenvolvimento psicomotor). O impacto de uma intervenção pré-natal na nutrição também poderia ser avaliado comparando os dados de alimentação infantil das crianças do grupo Nutri 1 e das crianças do grupo Nutri 2.
Num contexto socioeconómico e de saúde diferente daquele da França continental, a insegurança alimentar na Guiana Francesa durante a gravidez, tal como avaliada no projecto Nutri Pou Ti moun, poderá ter consequências para as crianças pequenas que seria relevante medir e comparar com dados nacionais e internacionais. A curto prazo, o impacto desta insegurança alimentar influenciaria o uso e a duração da amamentação, a ocorrência de anemia em crianças pequenas e as práticas alimentares; e, a médio prazo, o desenvolvimento do peso estatural e o desenvolvimento cognitivo da criança.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Celia BASURKO, MD
- Número de telefone: +594 5 94 39 57 66
- E-mail: celia.basurko@ch-cayenne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mathieu NACHER, PhD
- Número de telefone: +594 5 94 39 53 85
- E-mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
Locais de estudo
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Cayenne, Guiana Francesa, 97300
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de Cayenne
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Contato:
- Celia BASURKO, MD
- Número de telefone: +594 5 94 39 57 66
- E-mail: celia.basurko@ch-cayenne.fr
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Contato:
- Mathieu NACHER, PhD
- Número de telefone: +594 5 94 39 53 85
- E-mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
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Investigador principal:
- Jean-Daniel HINI, MD
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Investigador principal:
- Nfassory CAMARA, MD
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Investigador principal:
- Lindsay OSEI, MD
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Investigador principal:
- Najeh HCINI, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de intervenção: mulheres incluídas no projecto Nutri Pou Ti Moun e que beneficiaram de intervenção de promoção da saúde
- Grupo controle: mulheres incluídas no projeto Nutri Pou Ti Moun e que não se beneficiaram da intervenção de promoção da saúde
Critério de exclusão:
- Mulheres que se recusaram a participar do estudo
- Mulheres que saíram da Guiana Francesa
- Mulheres perdidas para acompanhamento ou que não puderam ser contatadas para participação no estudo
- Mulheres menores de idade que não conseguiram obter autorização dos representantes legais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1 - controle
Mulheres grávidas incluídas no projeto Nutri Pou Ti Moun 1 que não beneficiaram da intervenção de promoção da saúde
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Grupo 2 – intervenção
Mulheres grávidas incluídas no projeto Nutri Pou Ti Moun 1 que beneficiaram da intervenção de promoção da saúde
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Intervenção de promoção da saúde com atividades ligadas à nutrição e distribuição de cabazes de frutas e legumes frescos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de aleitamento materno exclusivo aos 3 meses de idade na Guiana Francesa
Prazo: Na inclusão
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Estimar a prevalência de aleitamento materno exclusivo aos 3 meses de idade na Guiana Francesa no grupo controle e no grupo intervenção
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição das práticas de amamentação exclusiva
Prazo: Na inclusão
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Descrever práticas de amamentação exclusiva por meio de questionário
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Na inclusão
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Descrição das práticas de amamentação artificial
Prazo: Na inclusão
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Descrever práticas de amamentação artificial por meio de questionário
|
Na inclusão
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Descrição da diversidade alimentar em bebês
Prazo: Na inclusão
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Descrever a diversidade alimentar em bebês por meio de questionário
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Na inclusão
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Descrição da diversidade alimentar mínima
Prazo: 12 meses
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Descrever a diversidade alimentar mínima para crianças de 6 a 23 meses (MDD-IYCF) aos 12 meses de idade por meio de questionário
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12 meses
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Descrição da diversidade alimentar mínima das mães
Prazo: 12 meses
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Descrever a diversidade alimentar mínima das mães (MDD-W) aos 12 meses de idade do bebê por meio de questionário
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12 meses
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Descrição dos indicadores estaturo-ponderais e de desenvolvimento psicomotor
Prazo: 12 meses
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Prevalência de indicadores de desenvolvimento estaturo-ponderal e psicomotor em lactentes no primeiro ano de idade
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12 meses
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Taxa de aleitamento materno, duração do aleitamento materno exclusivo e artificial, diversidade alimentar entre grupos
Prazo: 12 meses
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Comparação da taxa de amamentação, duração da amamentação exclusiva e artificial, diversidade alimentar e diversidade etária entre os 2 grupos
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12 meses
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Descrição das práticas de amamentação do ponto de vista das mães
Prazo: Na inclusão
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Descrever opiniões sobre práticas de amamentação em grupo de intervenção por meio de entrevista semiestruturada
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Na inclusão
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Descrição das práticas de amamentação sob a visão dos profissionais
Prazo: Na inclusão
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Descrever a visão sobre as práticas de amamentação dos profissionais por meio de entrevista semiestruturada
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Horta BL, Loret de Mola C, Victora CG. Long-term consequences of breastfeeding on cholesterol, obesity, systolic blood pressure and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):30-7. doi: 10.1111/apa.13133.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Binns C, Lee M, Low WY. The Long-Term Public Health Benefits of Breastfeeding. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):7-14. doi: 10.1177/1010539515624964.
- Chowdhury R, Sinha B, Sankar MJ, Taneja S, Bhandari N, Rollins N, Bahl R, Martines J. Breastfeeding and maternal health outcomes: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):96-113. doi: 10.1111/apa.13102.
- Sankar MJ, Sinha B, Chowdhury R, Bhandari N, Taneja S, Martines J, Bahl R. Optimal breastfeeding practices and infant and child mortality: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):3-13. doi: 10.1111/apa.13147.
- Basurko C, Dupart O, Savy M, Obert-Marby C, Mvogo A, Gonzalez A, Trepont A, Cann L, Boceno C, Osei L, Creton PM, Dufit V, Thelusme L, Adenis A, Van-Melle A, Huber F, Nacher M. Hunger in French Guiana's Vulnerable Urban Neighborhoods: A Neglected Consequence of COVID-19. Food Nutr Bull. 2023 Mar;44(1):3-11. doi: 10.1177/03795721231156641. Epub 2023 Feb 23.
- Nacher M, Basurko C, Muhigirwa GB, Lambert V, Osei L, Njuieyon F, Louis A, Dotou D, Thomas N, Bernard S, Leneuve M, Elenga N, Hcini N. Infant mortality in French Guiana between 2001 and 2017 : Trends and comparisons with mainland France. Rev Epidemiol Sante Publique. 2023 Dec;71(6):102175. doi: 10.1016/j.respe.2023.102175. Epub 2023 Oct 31.
Links úteis
- Short-term effects of breastfeeding: a systematic review on the benefits of breastfeeding on diarrhoea and pneumonia mortality
- Indicators for assessing infant and young child feeding practices
- Conference on the "1000 first days" - Santé Publique France - 23 September 2021
- French national health and nutrition program
- French Guiana Regional Health Program 2018-2028
- Duration of breastfeeding period in France - Epifane survey 2012-2013
- French Guiana Regional program on access to prevention and care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANJE Nutri
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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