Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan ruokinta Ranskan Guyanassa (ANJE Nutri)

perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier de Cayenne

Elintarviketurvallisuus raskauden aikana Ranskan Guyanassa - Keskity pikkulasten ruokkimiseen

Tämä on vertaileva, havainnollinen tutkimus raskaana oleville naisille, jotka osallistuivat "Nutri Pou Ti Moun" -tutkimukseen, joka koski ruokaturvaa raskauden aikana Ranskan Guayanassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälinen kirjallisuus on jo osoittanut imetyksen (BF) hyödyt lyhyellä, keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä sekä lasten että äitien terveydelle. Lapsilla imetys auttaa vähentämään infektiokuolleisuutta, ehkäisee sairaalahoitoa erityisesti maha-suolitulehduksen ja hengitystiesairauksien vuoksi sekä ehkäisee diabetesta ja lasten liikalihavuutta. Imetyksellä on myös tärkeä rooli lasten kognitiivisessa kehityksessä, ja se vaikuttaa älykkyysosamäärään ja akateemiseen menestymiseen. Äideille imettämättä jättäminen lisää rinta- ja munasarjasyövän, tyypin II diabeteksen, liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Samoin WHO suosittelee optimaalisia ruokintakäytäntöjä alle 2-vuotiaille vauvoille, eli imetyksen aloittamista varhaisessa vaiheessa, jotta lapsi voi saada ternimaitoa, yksinomaan BF-hoitoa 4-6 kuukauden ajan ja nestemäisen, puolikiinteän tai kiinteän annoksen oikea-aikaista lisäämistä. elintarvikkeet, BF:n jatkaminen enintään 2 vuodeksi ja pidemmäksikin aikaa, ikään sopivan äidinmaidonkorvikkeen (IF) nauttiminen vaihtoehtona imetykselle ja rinta- tai äidinmaidon täydentävän ravinnon vähimmäismäärä.

Kansallisessa mittakaavassa Santé Publique Francen ja Ranskan solidaarisuus- ja terveysministeriön järjestämässä symposiumissa 23.9.2021 noussut "ensimmäinen 1000 päivää" -aloite (4. raskauskuukaudesta lapsen 2. syntymäpäivään) sisältää tavoitteen. hyvien BF-käytäntöjen edistämisestä. Vastaavasti vuosien 2019–2023 kansallisen ravitsemus- ja terveyssuunnitelman (PNNS4) tavoitteena on lisätä syntyessään imettävien lasten osuutta vähintään 15 prosentilla ja pidentää koko imetyksen mediaaniaikaa kahdella viikolla. Ranskan Guyanassa vuosien 2023–2028 alueellisessa terveyssuunnitelmassa korostetaan, että perinataaliset indikaattorit Ranskan merentakaisilla alueilla ovat huonompia kuin Manner-Ranskassa ja että äidin ja lapsen terveyden parantamiseen on sisällytettävä ympäristön parantaminen, jossa lapset elävät ensimmäisen 1000 päivän aikana.

Vuonna 2005 Ranskan Guayanan länsiosassa suoritettiin ensimmäinen retrospektiivinen imetyskäytäntöjen tutkimus, joka osoitti, että yksinomainen imetys 4 kuukauden iässä oli 3 % ja jatkuva imetys 16,7 % vuoteen asti ja 6,5 ​​%. jopa 2 vuotta. Vuosina 2010–2012 koko Ranskan Guayanassa tehdyssä tulevaisuudentutkimuksessa havaittiin, että yksinoikeudellinen BF-korko oli 27 % 1 kuukauden kohdalla, 9 % 3 kuukauden kohdalla ja 5 % 6 kuukauden kohdalla. Ranskassa vuosina 2010–2012 tehdyssä Epifane-tutkimuksessa yksinimetyksen osuus 1 kuukauden ja 3 kuukauden ikäisenä oli lähellä Ranskan Guyanan tasoa (28 % ja 10 %), jolloin yksinomaisen tai vallitsevan imetyksen keskimääräinen kesto oli 3 viikkoa.

Guyanan tutkimuksessa imetyksen jatkumisen osuuden arvioitiin 16 %:ksi Ranskassa 9 %:iin. Sekaimettäminen koski 30 prosenttia Ranskan Guyanan äitiyssairaalasta imettävistä naisista, kun vastaava luku Ranskassa oli 20 prosenttia. Tärkeimmät syyt äidinmaidonkorvikkeen (IF) pullojen käyttöönotolle sekä Ranskan Guyanassa että Ranskassa olivat vaikutelma maidon puutteesta (lapsen tyytymättömyyden tunne) ja työhönpaluu. Toisaalta lähes joka toinen nainen Ranskan Guyanassa ilmoitti, ettei yksikään terveydenhuollon ammattilainen ollut osoittanut kiinnostusta heidän imetykseensä kuukauden kuluttua synnytyksestä.

Tammikuusta 2023 lähtien Nutri Pou Ti'moun -tutkimus ("Nutri 1 -projekti" ID-RCB 2022-A01772-41), joka on suoritettu kolmessa äitiysyksikössä Ranskan Guyanassa ja johon osallistui 800 synnyttänyttä naista - "Nutri 1 -naisten tutkimus". ryhmä” - pyrkii kartoittamaan naisten ruokaturvaa raskauden aikana ja kuvaamaan raskauden kulkuun ja lopputulokseen sekä imeväisten terveyteen kohdistuvia lääketieteellisiä seurauksia välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana. Tämän projektin aikana tutkitaan vitamiini- ja kivennäispuutteiden, raskasmetallikyllästyksen ja äidin ruokavalion monipuolistamisen välisiä yhteyksiä. Guayanalaisen moniulotteisen epävarmuuden kontekstissa Guayanalainen perinat-verkosto pyrki yhteistyössä paikallisten ja institutionaalisten toimijoiden kanssa perustamaan terveys- ja ravitsemuspolun 4. raskauskuukaudesta lokakuussa 2023, joka koostuu viikoittaisista työpajoista, joita isännöi terveysvälittäjä. (ruokavalio, hyvinvointi, mukautettu fyysinen toiminta ja imetyksen edistäminen) sekä tuoreiden, paikallisten hedelmien ja vihannesten korien jakelu.

Tätä terveyttä edistävää toimenpidettä tarjotaan raskaana oleville naisille, jotka käyvät äitien ja lasten terveyden suojelukeskuksessa (PMI) Communauté d'agglomération du center littoralissa (CACL) - "Nutri 2 -naisten ryhmässä". Tämä interventio johti Nutri Pou Ti'moun -tutkimusprojektiin liittyvään tutkimushankkeeseen, Nutri pou ti'moun 2 -projektiin (Nutri 2 -projekti; ID-RCB 2023-A00167-38), jonka tarkoituksena oli arvioida tämän toimen vaikutuksia naisten ruokavalion (monimuotoisuus ja elintarviketurvattomuus) vertaamalla Nutri 1 -naisryhmän tietoja Nutri 2 -naisten ryhmän tietoihin. Nämä projektit kattavat vain ajanjakson raskaudesta välittömästi synnytyksen jälkeiseen ajanjaksoon. Nutri 1 -projektissa oli 31.12.2023 mennessä mukana 786 naista ja oheishankkeessa Nutri 2 -projektissa 57 naista.

Ranskan Guyanassa imetyskäytäntöjä ja laajemmin pikkulasten ruokintaa koskevien tutkimusten merkityksellisyys ja kiinnostus ovat perusteltuja:

  • Toisaalta Ranskan Guyanan pikkulasten ruokintakäytännöistä ei ole julkaistu viimeaikaisia ​​julkaistuja tietoja. Toinen kansallinen Epifane-tutkimus, joka suoritetaan vuonna 2021 ja keskittyy pikkulasten ravitsemukseen ensimmäisen elinvuoden aikana, on tutkimus, joka tehdään rinnakkain Ranskan kansallisen perinataalitutkimuksen kanssa. Tätä tutkimusta laajennettiin Ranskan merentakaisilla departementeilla ja alueilla, mutta Ranskan Guayanaa ei otettu mukaan.
  • Toisaalta Nutri Pou Ti Moun -projekti tarjoaa mahdollisuuden kerätä tietoa imeväisten ruokinnasta edustavalta otokselta Ranskan Guyanassa synnyttäneistä naisista kolmessa julkisessa synnytyssairaalassa (Nutri 1 -ryhmä naisia). Lääketieteellisiä, biolääketieteellisiä ja sosiodemografisia tietoja sekä Nutri Pou Ti moun -projektin aikana kerättyjä elintarviketurvallisuuteen ja raskaudenaikaiseen ravitsemukseen liittyviä tietoja analysoidaan imeväisten ruokintakäytäntöjen ja lasten kehitystietojen (staturo-paino, kraniaalinen) osalta. ympärysmitta, psykomotorinen kehitys). Prenataalisen intervention vaikutusta ravitsemukseen voitaisiin myös arvioida vertaamalla Nutri 1 -ryhmän ja Nutri 2 -ryhmän lasten imeväisten ruokintatietoja.

Manner-Ranskasta poikkeavassa sosioekonomisessa ja terveydellisessä tilanteessa Ranskan Guayanassa raskauden aikaisella elintarviketurvalla, kuten Nutri Pou Ti moun -hankkeessa arvioitiin, on todennäköisesti sellaisia ​​seurauksia pienille lapsille, joita olisi tarkoituksenmukaista mitata. ja vertailla kansallisiin ja kansainvälisiin tietoihin. Lyhyellä aikavälillä tämän elintarviketurvan vaikutukset vaikuttaisivat imetyksen käyttöön ja kestoon, pienten lasten anemian esiintymiseen ja ruokavaliokäytäntöihin. ja keskipitkällä aikavälillä lapsen staturo-painokehitys ja kognitiivinen kehitys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

380

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cayenne, Ranskan Guayana, 97300
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Päätutkija:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Päätutkija:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Päätutkija:
          • Najeh HCINI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ranskan Guyanassa asuvat naiset, jotka osallistuivat Nutri Pou Ti Moun -projektiin ja hyötyivät tai eivät hyötyneet ravitsemusalan terveyttä edistävästä interventiosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Interventioryhmä: naiset, jotka osallistuivat Nutri Pou Ti Moun -projektiin ja hyötyivät terveyden edistämistoimista
  • Kontrolliryhmä: naiset, jotka osallistuivat Nutri Pou Ti Moun -projektiin ja jotka eivät hyötyneet terveyden edistämistoimista

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Naiset, jotka muuttivat pois Ranskan Guayanasta
  • Naiset hävisivät seurantaan tai heihin ei saatu yhteyttä tutkimukseen osallistumisen vuoksi
  • Alaikäiset naiset, jotka eivät saaneet lupaa laillisilta edustajilta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 - kontrolli
Nutri Pou Ti Moun 1 -projektiin raskaana olevia naisia, jotka eivät hyötyneet terveyden edistämistoimesta
Ryhmä 2 - interventio
Nutri Pou Ti Moun 1 -projektiin raskaana olevat naiset, jotka hyötyivät terveyden edistämistoimesta
Terveyden edistämistoimet ravitsemukseen liittyvillä toimilla sekä tuoreiden hedelmien ja vihannesten korien jakelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksinomaisen imetyksen yleisyys 3 kuukauden iässä Ranskan Guyanassa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Arvioida eksklusiivisen imetyksen esiintyvyys 3 kuukauden iässä Ranskan Guyanassa ryhmäkontrollissa ja ryhmäinterventiossa
Sisällön yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus ainutlaatuisista imetyskäytännöistä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kuvailla yksinomaisia ​​imetyskäytäntöjä kyselylomakkeella
Sisällön yhteydessä
Kuvaus keinotekoisista imetyskäytännöistä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kuvailla keinotekoisia imetyskäytäntöjä kyselylomakkeella
Sisällön yhteydessä
Kuvaus vauvojen ruokavalion monimuotoisuudesta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kuvailla vauvojen ruokavalion monimuotoisuutta kyselylomakkeella
Sisällön yhteydessä
Kuvaus minimaalisesta ruokavalion monimuotoisuudesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvaa kyselylomakkeella 6-23 kuukauden ikäisten lasten (MDD-IYCF) ruokavalion minimaalista monimuotoisuutta 12 kuukauden iässä
12 kuukautta
Kuvaus äitien ruokavalion minimaalisesta monimuotoisuudesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuvailla äitien minimaalista ruokavalion monimuotoisuutta (MDD-W) vauvan 12 kuukauden iässä kyselylomakkeella
12 kuukautta
Kuvaus staturo-ponderaalisista ja psykomotorisista kehitysindikaattoreista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vauvojen staturo-ponderaalisen ja psykomotorisen kehityksen indikaattoreiden esiintyvyys 1. ikävuoden aikana
12 kuukautta
Imetystiheys, yksinomaisen ja keinotekoisen imetyksen kesto, ruokavalion monimuotoisuus ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Imetystiheyden, yksinomaisen ja keinotekoisen imetyksen keston, ruokavalion monimuotoisuuden ja iän vertailu kahden ryhmän välillä
12 kuukautta
Kuvaus imetyskäytännöistä äidin näkökulmasta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kuvailla näkemyksiä imetyskäytännöistä interventioryhmässä puolistrukturoidulla haastattelulla
Sisällön yhteydessä
Kuvaus imetyskäytännöistä ammattilaisten näkökulmasta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Kuvailla näkemyksiä imetyskäytännöistä ammattilaisilla puolistrukturoidulla haastattelulla
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANJE Nutri

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa