Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbørnsernæring i Fransk Guyana (ANJE Nutri)

26. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier de Cayenne

Fødevareusikkerhed under graviditet i Fransk Guyana - Fokus på spædbørnsfodring

Dette er en sammenlignende, observerende undersøgelse blandt befolkningen af ​​gravide kvinder, der deltog i undersøgelsen "Nutri Pou Ti Moun" om fødevareusikkerhed under graviditet i Fransk Guyana

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den internationale litteratur har allerede vist fordelene ved amning (BF) på kort, mellemlang og lang sigt for både børns og mødres sundhed. For børn hjælper amning med at reducere dødeligheden af ​​infektioner, forhindrer hospitalsindlæggelser, især for gastroenteritis og luftvejssygdomme, og forebygger diabetes og fedme hos børn. Amning spiller også en vigtig rolle i børns kognitive udvikling, med indflydelse på IQ og akademisk succes. For mødre er ikke amning forbundet med en øget risiko for bryst- og æggestokkræft, type II diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Tilsvarende anbefaler WHO optimale fodringsmetoder for spædbørn op til 2 år, dvs. tidlig påbegyndelse af amning for at give barnet mulighed for at modtage råmælk, eksklusiv BF i 4 til 6 måneder, og rettidig indføring af flydende, halvfast eller fast stof. fødevarer, fortsættelse af BF i op til 2 år og længere, indtagelse af alderssvarende modermælkserstatning (IF) som et alternativ til amning og et minimum acceptabelt indtag af supplerende mad til moder- eller modermælk.

På nationalt plan omfatter initiativet 'første 1000 dage' (fra den 4. måned af graviditeten til barnets 2. fødselsdag), der dukkede op på symposiet den 23. september 2021 arrangeret af Santé Publique France og det franske ministerium for solidaritet og sundhed, målet at fremme god BF-praksis. Tilsvarende sigter den nationale ernærings- og sundhedsplan 2019-2023 (PNNS4) på ​​at øge procentdelen af ​​børn, der ammes ved fødslen, med mindst 15 % og at forlænge den gennemsnitlige varighed af den samlede amning med 2 uger. I Fransk Guyana påpeger den regionale sundhedsplan for 2023-2028, at perinatale indikatorer i de franske oversøiske territorier er værre end i det franske fastland, og at forbedring af mors og børns sundhed skal involvere en forbedring af det miljø, som børn lever i i løbet af deres første 1.000 dage.

I 2005 blev der udført en indledende retrospektiv undersøgelse af ammepraksis i den vestlige del af Fransk Guyana og viste en frekvens af eksklusiv amning ved 4 måneders alderen på 3 % og en frekvens for fortsat amning på 16,7 % op til 1 år og 6,5 % op til 2 år. Mellem 2010 og 2012 fandt en prospektiv undersøgelse af hele Fransk Guyana en eksklusiv BF-rate på 27 % efter 1 måned, 9 % efter 3 måneder og 5 % efter 6 måneder. I Epifane-undersøgelsen udført i Frankrig mellem 2010 og 2012 var frekvensen af ​​eksklusiv amning efter 1 måned og 3 måneder tæt på den i Fransk Guyana (henholdsvis 28 % og 10 %), med en gennemsnitlig varighed af eksklusiv eller overvejende amning på 3 uger.

Hyppigheden af ​​fortsat amning i op til 1 år blev estimeret til 16 % i Guyana-undersøgelsen sammenlignet med 9 % i Frankrig. Andelen af ​​blandet amning vedrørte 30 % af de kvinder, der ammer fra fødehospitalet i Fransk Guyana, sammenlignet med 20 % i Frankrig. Hovedårsagerne til at introducere flasker med modermælkserstatning (IF) i både Fransk Guyana og Frankrig var indtrykket af mangel på mælk (barnets følelse af utilfredshed) og tilbagevenden til arbejde. På den anden side udtalte næsten 1 ud af 2 kvinder i Fransk Guyana, at ingen sundhedspersonale havde vist nogen interesse for deres amning 1 måned efter fødslen.

Siden januar 2023 er Nutri Pou Ti'moun-undersøgelsen ('Nutri 1-projekt' ID-RCB 2022-A01772-41), udført på 3 fødeafdelinger i Fransk Guyana og involveret 800 kvinder, der har født - 'Nutri 1-kvindernes gruppe' - har til formål at gøre status over kvinders fødevareusikkerhed under graviditeten og at beskrive de medicinske konsekvenser, der er observeret på graviditetens forløb og resultat og på spædbørns sundhed i den umiddelbare post-partum periode. I løbet af dette projekt undersøges sammenhængen mellem vitamin- og mineralmangel, tungmetalimprægnering og mødres diætdiversificering. I den guianesiske kontekst af multidimensionel prekærhed sigtede Guianese perinat-netværket i samarbejde med lokale og institutionelle aktører på at etablere en sundheds- og ernæringssti fra den 4. måned af graviditeten i oktober 2023, omfattende ugentlige workshops afholdt af en sundhedsmægler. (om kost, velvære, tilpassede fysiske aktiviteter og fremme af amning) og uddeling af kurve med frisk, lokal frugt og grønt.

Denne sundhedsfremmende intervention tilbydes gravide kvinder, der går på mødre- og børns sundhedsbeskyttelsescenter (PMI) i Communauté d'agglomération du centre littoral (CACL) - 'Nutri 2 kvindegruppen'. Denne intervention gav anledning til et supplerende forskningsprojekt til Nutri Pou Ti'moun-forskningsprojektet, Nutri pou ti'moun 2-projektet (Nutri 2-projektet; ID-RCB 2023-A00167-38), der havde til formål at vurdere virkningen af ​​denne aktion på kvinders kost (diversitet og fødevareusikkerhed) ved at sammenligne data fra Nutri 1 kvindegruppen med data fra Nutri 2 kvindegruppen. Disse projekter dækker kun perioden fra graviditet til den umiddelbare post-partum periode. Pr. 31. december 2023 var 786 kvinder blevet inkluderet i Nutri 1-projektet og 57 kvinder i det tilhørende Nutri 2-projekt.

Relevansen og interessen for at udføre forskning i Fransk Guyana om amningspraksis og mere generelt om spædbørnsernæring er berettiget:

  • På den ene side af fraværet af nylige offentliggjorte data om spædbørnsernæringspraksis i Fransk Guyana. Den anden nationale Epifane-undersøgelse, der skal udføres i 2021 og fokuserer på spædbørnsernæring i det første leveår, er en undersøgelse, der udføres sideløbende med den nationale perinatale undersøgelse i Frankrig. En udvidelse af denne undersøgelse blev udført i de franske oversøiske departementer og territorier, men Fransk Guyana var ikke inkluderet.
  • På den anden side repræsenterer Nutri Pou Ti Moun-projektet en mulighed for at indsamle data om spædbørnsmad fra et repræsentativt udsnit af fødende kvinder i Fransk Guyana på de tre offentlige fødestuer (Nutri 1-gruppe af kvinder). Medicinske, biomedicinske og socio-demografiske data samt data vedrørende fødevaresikkerhed og ernæring under graviditet, som allerede er indsamlet under Nutri Pou Ti moun-projektet, vil blive analyseret med hensyn til spædbørnsfodringspraksis og børns udviklingsdata (staturovægt, kranialvægt) perimeter, psykomotorisk udvikling). Virkningen af ​​en prænatal intervention på ernæringen kunne også vurderes ved at sammenligne spædbørnsfodringsdata for børn i Nutri 1-gruppen og dem i Nutri 2-gruppen.

I en socioøkonomisk og sundhedsmæssig sammenhæng, der er forskellig fra den i det franske fastland, vil fødevareusikkerhed i Fransk Guyana under graviditeten, som vurderet i Nutri Pou Ti moun-projektet, sandsynligvis få konsekvenser for små børn, som det ville være relevant at måle og sammenligne med nationale og internationale data. På kort sigt vil virkningen af ​​denne fødevareusikkerhed påvirke brugen og varigheden af ​​amning, forekomsten af ​​anæmi hos små børn og diætpraksis; og på mellemlang sigt barnets staturovægtige udvikling og kognitive udvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

380

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cayenne, Fransk Guyana, 97300
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Najeh HCINI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder bosat i Fransk Guyana, som deltog i Nutri Pou Ti Moun-projektet, og som havde gavn eller ej af en sundhedsfremmende intervention om ernæring

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Interventionsgruppe: kvinder inkluderet i Nutri Pou Ti Moun-projektet, og som nød godt af sundhedsfremmende intervention
  • Kontrolgruppe: kvinder inkluderet i Nutri Pou Ti Moun-projektet, og som ikke havde gavn af sundhedsfremmende intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder nægter at deltage i undersøgelsen
  • Kvinder, der flyttede ud af Fransk Guyana
  • Kvinder mistede til opfølgning, eller som ikke kunne kontaktes for deltagelse i undersøgelsen
  • Mindreårige kvinder, der ikke kunne opnå tilladelse fra juridiske repræsentanter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 - kontrol
Gravide kvinder inkluderet i Nutri Pou Ti Moun 1-projektet, som ikke fik gavn af den sundhedsfremmende intervention
Gruppe 2 - intervention
Gravide kvinder inkluderet i Nutri Pou Ti Moun 1-projektet, som nød godt af den sundhedsfremmende intervention
Sundhedsfremmende intervention med aktiviteter knyttet til ernæring og distribution af kurve med frisk frugt og grøntsager

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af eksklusiv amning ved 3 måneders alderen i Fransk Guyana
Tidsramme: Ved inklusion
At estimere prævalensen af ​​eksklusiv amning ved 3 måneders alderen i Fransk Guyana i gruppekontrollen og gruppeinterventionen
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af eksklusiv ammepraksis
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive eksklusiv ammepraksis ved hjælp af spørgeskema
Ved inklusion
Beskrivelse af kunstig ammepraksis
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive kunstig ammepraksis ved spørgeskema
Ved inklusion
Beskrivelse af diætdiversitet hos spædbørn
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive diætdiversitet hos spædbørn ved hjælp af spørgeskema
Ved inklusion
Beskrivelse af den minimale kostdiversitet
Tidsramme: 12 måneder
At beskrive den minimale diætdiversitet for børn 6-23 måneder (MDD-IYCF) ved 12 måneders alderen ved hjælp af spørgeskema
12 måneder
Beskrivelse af mødres minimale diætdiversitet
Tidsramme: 12 måneder
At beskrive den minimale diætdiversitet hos mødre (MDD-W) ved 12 måneders alderen af ​​babyen ved hjælp af spørgeskema
12 måneder
Beskrivelse af staturo-ponderale og psykomotoriske udviklingsindikatorer
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst af staturo-ponderale og psykomotoriske udviklingsindikatorer blandt spædbørn i løbet af deres 1. års alder
12 måneder
Amningsfrekvens, eksklusiv og kunstig amningsvarighed, diætdiversitet mellem grupper
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af amningsfrekvens, eksklusiv og kunstig amningsvarighed, diætdiversitet og alder ved forskellighed mellem de 2 grupper
12 måneder
Beskrivelse af ammepraksis fra mødres synspunkt
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive synspunkter om ammepraksis i interventionsgruppe ved semistruktureret interview
Ved inklusion
Beskrivelse af ammepraksis fra professionel synsvinkel
Tidsramme: Ved inklusion
At beskrive syn på ammepraksis hos professionelle ved semistruktureret interview
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANJE Nutri

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner