Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spedbarnsmating i Fransk Guyana (ANJE Nutri)

26. juli 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier de Cayenne

Matusikkerhet under graviditet i Fransk Guyana - Fokus på spedbarnsfôring

Dette er en sammenlignende, observerende studie blant befolkningen av gravide kvinner som deltok i studien "Nutri Pou Ti Moun" om matusikkerhet under graviditet i Fransk Guyana

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den internasjonale litteraturen har allerede vist fordelene med amming (BF) på kort, mellomlang og lang sikt for helsen til både barn og mødre. For barn bidrar amming til å redusere dødeligheten fra infeksjoner, forhindrer sykehusinnleggelser, spesielt for gastroenteritt og luftveissykdommer, og forebygger diabetes og fedme hos barn. Amming spiller også en viktig rolle i barns kognitive utvikling, med innvirkning på IQ og akademisk suksess. For mødre er ikke amming assosiert med økt risiko for bryst- og eggstokkreft, diabetes type II, overvekt og kardiovaskulære lidelser. Tilsvarende anbefaler WHO optimal fôringspraksis for spedbarn opp til 2 år, dvs. tidlig oppstart av amming for å la barnet få råmelk, eksklusiv BF i 4 til 6 måneder, og rettidig innføring av flytende, halvfast eller fast stoff mat, fortsettelse av BF i opptil 2 år og utover, inntak av alderstilpasset morsmelkerstatning (IF) som et alternativ til amming, og et minimum akseptabelt inntak av komplementær mat til mors- eller spedbarnsmelk.

På nasjonalt plan inkluderer initiativet "første 1000 dager" (fra 4. måned av svangerskapet til barnets 2. bursdag) som dukket opp på symposiet 23. september 2021 organisert av Santé Publique France og det franske departementet for solidaritet og helse, målet for å fremme god BF-praksis. Tilsvarende har den nasjonale ernærings- og helseplanen 2019-2023 (PNNS4) som mål å øke andelen barn som ammes ved fødselen med minst 15 % og å forlenge medianvarigheten av total amming med 2 uker. I Fransk Guyana påpeker den regionale helseplanen for 2023-2028 at perinatale indikatorer i de franske oversjøiske territoriene er dårligere enn i fastlands-Frankrike, og at forbedring av mors og barns helse må innebære å forbedre miljøet som barn lever i de første 1000 dagene.

I 2005 ble en innledende retrospektiv studie av ammingspraksis utført i den vestlige delen av Fransk Guyana og viste en frekvens av eksklusiv amming ved 4 måneders alder på 3 % og en frekvens av fortsatt amming på 16,7 % opp til 1 år og 6,5 % opptil 2 år. Mellom 2010 og 2012 fant en prospektiv undersøkelse av hele Fransk Guyana en eksklusiv BF-rate på 27 % etter 1 måned, 9 % etter 3 måneder og 5 % etter 6 måneder. I Epifane-undersøkelsen utført i Frankrike mellom 2010 og 2012, var frekvensen av eksklusiv amming ved 1 måned og 3 måneder nær den i Fransk Guyana (henholdsvis 28 % og 10 %), med en gjennomsnittlig varighet av eksklusiv eller dominerende amming på 3 uker.

Frekvensen av fortsatt amming i opptil 1 år ble estimert til 16 % i Guyana-studien, sammenlignet med 9 % i Frankrike. Forekomsten av blandet amming gjaldt 30 % av kvinnene som ammer fra fødesykehuset i Fransk Guyana, sammenlignet med 20 % i Frankrike. Hovedårsakene til å introdusere flasker med morsmelkerstatning (IF) i både Fransk Guyana og Frankrike var inntrykket av mangel på melk (barnets følelse av misnøye) og tilbakevending til jobb. På den annen side oppga nesten 1 av 2 kvinner i Fransk Guyana at ingen helsepersonell hadde vist noen interesse for ammingen deres 1 måned etter fødselen.

Siden januar 2023 har Nutri Pou Ti'moun-studien ('Nutri 1-prosjektet' ID-RCB 2022-A01772-41), utført på 3 fødeavdelinger i Fransk Guyana og involvert 800 kvinner som har født - 'Nutri 1-kvinners group' - har som mål å gjøre oversikt over kvinners matusikkerhet under svangerskapet og å beskrive de medisinske konsekvensene som er observert på forløpet og resultatet av svangerskapet og på spedbarnshelsen i den umiddelbare perioden etter fødselen. I løpet av dette prosjektet studeres sammenhengen mellom vitamin- og mineralmangel, tungmetallimpregnering og maternell kostholdsdiversifisering. I den guianesiske konteksten med flerdimensjonal prekæritet, hadde Guianese perinat-nettverket, i samarbeid med lokale og institusjonelle aktører, som mål å sette opp en helse- og ernæringsvei fra den 4. måneden av svangerskapet i oktober 2023, bestående av ukentlige workshops arrangert av en helseformidler. (om kosthold, trivsel, tilpassede fysiske aktiviteter og fremme av amming) og utdeling av kurver med fersk, lokal frukt og grønnsaker.

Denne helsefremmende intervensjonen tilbys til gravide kvinner som går på helsevernsenteret for mødre og barn (PMI) i Communauté d'agglomération du centre littoral (CACL) - 'Nutri 2-kvinnegruppen'. Denne intervensjonen ga opphav til et tilleggsforskningsprosjekt til Nutri Pou Ti'moun-forskningsprosjektet, Nutri pou ti'moun 2-prosjektet (Nutri 2-prosjektet; ID-RCB 2023-A00167-38) med sikte på å vurdere virkningen av denne handlingen på kvinners kosthold (mangfold og matusikkerhet) ved å sammenligne dataene fra Nutri 1 kvinnegruppen med dataene fra Nutri 2 kvinnegruppen. Disse prosjektene dekker kun perioden fra svangerskapet til den umiddelbare post-partum perioden. Innen 31. desember 2023 var 786 kvinner inkludert i Nutri 1-prosjektet og 57 kvinner i det tilhørende Nutri 2-prosjektet.

Relevansen og interessen for å forske i Fransk Guyana på ammingspraksis og mer generelt på spedbarnsmating er berettiget:

  • På den ene siden, av fraværet av nylig publiserte data om spedbarnsmating i Fransk Guyana. Den andre nasjonale Epifane-undersøkelsen, som skal gjennomføres i 2021 og fokuserer på spedbarnsernæring i løpet av det første leveåret, er en studie som gjennomføres parallelt med den nasjonale perinatale undersøkelsen i Frankrike. En utvidelse av denne undersøkelsen ble utført i de franske oversjøiske avdelingene og territoriene, men Fransk Guyana ble ikke inkludert.
  • På den annen side representerer Nutri Pou Ti Moun-prosjektet en mulighet til å samle inn data om spedbarnsmating fra et representativt utvalg kvinner som føder i Fransk Guyana, i de tre offentlige fødeinstitusjonene (Nutri 1-gruppen av kvinner). Medisinske, biomedisinske og sosiodemografiske data, samt data relatert til mattrygghet og ernæring under svangerskapet som allerede er samlet inn under Nutri Pou Ti moun-prosjektet, vil bli analysert med hensyn til spedbarnsfôringspraksis og barns utviklingsdata (staturovekt, kranial perimeter, psykomotorisk utvikling). Effekten av en prenatal intervensjon på ernæring kan også vurderes ved å sammenligne spedbarnsmatingsdata for barn i Nutri 1-gruppen og de i Nutri 2-gruppen.

I en sosioøkonomisk og helsemessig sammenheng som er forskjellig fra den i fastlands-Frankrike, vil matusikkerhet i Fransk Guyana under svangerskapet, som vurdert i Nutri Pou Ti moun-prosjektet, sannsynligvis få konsekvenser for små barn som det vil være aktuelt å måle. og sammenligne med nasjonale og internasjonale data. På kort sikt vil virkningen av denne matusikkerheten påvirke bruken og varigheten av amming, forekomsten av anemi hos små barn og kostholdspraksis; og på mellomlang sikt, barnets staturovektutvikling og kognitive utvikling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

380

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Cayenne, Fransk Guyana, 97300
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Najeh HCINI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner bosatt i Fransk Guyana som deltok i Nutri Pou Ti Moun-prosjektet og som hadde nytte eller ikke av en helsefremmende intervensjon om ernæring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Intervensjonsgruppe: kvinner inkludert i Nutri Pou Ti Moun-prosjektet og som hadde nytte av helsefremmende intervensjon
  • Kontrollgruppe: kvinner inkludert i Nutri Pou Ti Moun-prosjektet og som ikke hadde nytte av helsefremmende intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som nekter å delta i studien
  • Kvinner som flyttet ut av Fransk Guyana
  • Kvinner tapte for oppfølging eller som ikke kunne kontaktes for deltakelse i studien
  • Mindreårige kvinner som ikke kunne få autorisasjon fra juridiske representanter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 - kontroll
Gravide kvinner inkludert i Nutri Pou Ti Moun 1-prosjektet som ikke hadde nytte av den helsefremmende intervensjonen
Gruppe 2 - intervensjon
Gravide kvinner inkludert i Nutri Pou Ti Moun 1-prosjektet som hadde nytte av den helsefremmende intervensjonen
Helsefremmende intervensjon med aktiviteter knyttet til ernæring, og distribusjon av kurver med fersk frukt og grønnsaker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av eksklusiv amming ved 3 måneders alder i Fransk Guyana
Tidsramme: Ved inkludering
Å estimere prevalensen av eksklusiv amming ved 3 måneders alder i Fransk Guyana i gruppekontrollen og gruppeintervensjonen
Ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av eksklusiv ammepraksis
Tidsramme: Ved inkludering
For å beskrive eksklusiv ammepraksis ved hjelp av spørreskjema
Ved inkludering
Beskrivelse av kunstig amming
Tidsramme: Ved inkludering
For å beskrive kunstig ammepraksis ved hjelp av spørreskjema
Ved inkludering
Beskrivelse av kostholdsmangfold hos spedbarn
Tidsramme: Ved inkludering
For å beskrive kostholdsmangfold hos spedbarn ved hjelp av spørreskjema
Ved inkludering
Beskrivelse av det minimale kostholdsmangfoldet
Tidsramme: 12 måneder
For å beskrive det minimale kostholdsmangfoldet for barn 6-23 måneder (MDD-IYCF) ved 12 måneders alder ved hjelp av spørreskjema
12 måneder
Beskrivelse av mødres minimale kostholdsmangfold
Tidsramme: 12 måneder
For å beskrive det minimale kostholdsmangfoldet til mødre (MDD-W) ved 12 måneders alder av babyen ved hjelp av spørreskjema
12 måneder
Beskrivelse av staturo-ponderale og psykomotoriske utviklingsindikatorer
Tidsramme: 12 måneder
Prevalens av staturo-ponderale og psykomotoriske utviklingsindikatorer blant spedbarn i løpet av deres 1. års alder
12 måneder
Ammingsrate, eksklusiv og kunstig ammetid, kostholdsmangfold mellom grupper
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning av ammefrekvens, eksklusiv og kunstig ammetid, kostholdsmangfold og alder ved mangfold mellom de 2 gruppene
12 måneder
Beskrivelse av ammepraksis fra mødres synspunkt
Tidsramme: Ved inkludering
Å beskrive synspunkter på ammepraksis i intervensjonsgruppe ved semistrukturert intervju
Ved inkludering
Beskrivelse av ammepraksis fra profesjonelt synspunkt
Tidsramme: Ved inkludering
Å beskrive syn på ammepraksis hos profesjonelle ved semistrukturert intervju
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ANJE Nutri

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere