Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krmení kojenců ve Francouzské Guyaně (ANJE Nutri)

26. července 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier de Cayenne

Potravinová nejistota během těhotenství ve Francouzské Guyaně – zaměření na kojení

Toto je srovnávací, observační studie mezi populací těhotných žen, které se zúčastnily studie „Nutri Pou Ti Moun“ o nedostatku potravin během těhotenství ve Francouzské Guyaně.

Přehled studie

Detailní popis

Mezinárodní literatura již prokázala výhody kojení (BF) v krátkodobém, střednědobém i dlouhodobém horizontu pro zdraví dětí i matek. U dětí kojení pomáhá snižovat úmrtnost na infekce, předchází hospitalizacím, zejména při gastroenteritidě a respiračních onemocněních, a předchází cukrovce a dětské obezitě. Kojení také hraje důležitou roli v kognitivním vývoji dětí s dopadem na IQ a studijní úspěch. U matek je nekojení spojeno se zvýšeným rizikem rakoviny prsu a vaječníků, cukrovky II. typu, obezity a kardiovaskulárních poruch. Podobně WHO doporučuje optimální postupy krmení pro kojence do 2 let, tj. včasné zahájení kojení, aby dítě mohlo dostávat mlezivo, exkluzivní kojení po dobu 4 až 6 měsíců a včasné podávání tekutého, polotuhého nebo tuhého příkrmy, pokračování kojení po dobu až 2 let a déle, konzumaci věku přiměřené kojenecké výživy (IF) jako alternativu ke kojení a minimální přijatelný příjem doplňkové stravy k mateřskému nebo kojeneckému mléku.

V celostátním měřítku zahrnuje iniciativa „prvních 1000 dní“ (od 4. měsíce těhotenství do 2. narozenin dítěte), která se objevila na sympoziu dne 23. září 2021 organizovaném Santé Publique France a francouzským ministerstvem solidarity a zdraví, cíl propagace dobré praxe BF. Podobně i národní plán výživy a zdraví (PNNS4) na období 2019–2023 si klade za cíl zvýšit procento dětí kojených při narození alespoň o 15 % a prodloužit medián trvání celkového kojení o 2 týdny. Regionální zdravotní plán na období 2023–2028 ve Francouzské Guyaně poukazuje na to, že perinatální ukazatele ve francouzských zámořských územích jsou horší než v kontinentální Francii a že zlepšení zdraví matky a dítěte musí zahrnovat zlepšení prostředí, ve kterém děti žijí během prvních 1000 dnů.

V roce 2005 byla provedena počáteční retrospektivní studie praktik kojení v západní části Francouzské Guyany a ukázala míru výlučného kojení ve 4 měsících věku 3 % a míru pokračujícího kojení 16,7 % do 1 roku a 6,5 ​​% do 2 let. V letech 2010 až 2012 prospektivní průzkum v celé Francouzské Guyaně zjistil exkluzivní míru kojení 27 % po 1 měsíci, 9 % po 3 měsících a 5 % po 6 měsících. V průzkumu Epifane provedeném ve Francii v letech 2010 až 2012 se míra výlučného kojení v 1 měsíci a 3 měsících blížila míře ve Francouzské Guyaně (28 % a 10 %) s průměrnou dobou trvání výlučného nebo převažujícího kojení 3 týdnů.

Míra nepřetržitého kojení po dobu až 1 roku byla ve studii z Guyany odhadnuta na 16 % ve srovnání s 9 % ve Francii. Míra smíšeného kojení se týkala 30 % žen, které kojily z porodnice ve Francouzské Guyaně, ve srovnání s 20 % ve Francii. Hlavními důvody pro zavedení lahví kojenecké výživy (IF) ve Francouzské Guyaně i ve Francii byl dojem z nedostatku mléka (dětský pocit nespokojenosti) a návrat do práce. Na druhou stranu téměř 1 ze 2 žen ve Francouzské Guyaně uvedla, že žádný zdravotnický pracovník neprojevil zájem o jejich kojení 1 měsíc po porodu.

Od ledna 2023 probíhá studie Nutri Pou Ti'moun („Projekt Nutri 1“ ID-RCB 2022-A01772-41), která se provádí ve 3 porodních jednotkách ve Francouzské Guyaně a do které se zapojilo 800 žen, které porodily – „Nutri 1 žen“. skupina“ – má za cíl zhodnotit nedostatek potravin u žen během těhotenství a popsat lékařské důsledky pozorované na průběh a výsledek těhotenství a na zdraví kojence v období bezprostředně po porodu. V průběhu tohoto projektu jsou studovány souvislosti mezi nedostatkem vitamínů a minerálů, impregnací těžkými kovy a diverzifikací stravy matek. V guajánském kontextu multidimenzionální prekérnosti se guajská síť perinat ve spolupráci s místními a institucionálními hráči zaměřovala na vytvoření cesty pro zdraví a výživu od 4. měsíce těhotenství v říjnu 2023, která zahrnuje týdenní workshopy, které spolupořádá zdravotní mediátor (o stravě, duševní pohodě, přizpůsobených pohybových aktivitách a podpoře kojení) a distribuci košů čerstvého místního ovoce a zeleniny.

Tato intervence na podporu zdraví je nabízena těhotným ženám, které navštěvují centrum pro ochranu zdraví matek a dětí (PMI) v Communauté d'agglomération du centre littoral (CACL) – „skupina žen Nutri 2“. Tato intervence dala vzniknout vedlejšímu výzkumnému projektu k výzkumnému projektu Nutri Pou Ti'moun, projektu Nutri pou ti'moun 2 (projekt Nutri 2; ID-RCB 2023-A00167-38), jehož cílem bylo posoudit dopad této akce na jídelníček žen (rozmanitost a potravinová nejistota) porovnáním údajů ze skupiny žen Nutri 1 s údaji ze skupiny žen Nutri 2. Tyto projekty pokrývají pouze období od těhotenství do období bezprostředně po porodu. Do 31. prosince 2023 bylo do projektu Nutri 1 zařazeno 786 žen a do vedlejšího projektu Nutri 2 57 žen.

Relevance a zájem o provádění výzkumu ve Francouzské Guyaně o postupech kojení a v širším měřítku o kojení jsou oprávněné:

  • Na jedné straně absencí nedávno publikovaných údajů o postupech výživy kojenců ve Francouzské Guyaně. Druhý národní průzkum Epifane, který se má provést v roce 2021 a zaměří se na kojeneckou výživu během prvního roku života, je studií probíhající souběžně s národním perinatálním průzkumem ve Francii. Rozšíření tohoto průzkumu bylo provedeno ve francouzských zámořských departementech a územích, ale Francouzská Guyana nebyla zahrnuta.
  • Na druhou stranu projekt Nutri Pou Ti Moun představuje příležitost ke sběru dat o výživě kojenců od reprezentativního vzorku žen rodících ve Francouzské Guyaně ve třech veřejných porodnicích (skupina žen Nutri 1). Lékařské, biomedicínské a sociodemografické údaje, stejně jako údaje týkající se bezpečnosti potravin a výživy během těhotenství již shromážděné během projektu Nutri Pou Ti moun, budou analyzovány s ohledem na postupy výživy kojenců a údaje o vývoji dítěte (stavová hmotnost, lebeční perimetr, psychomotorický vývoj). Dopad prenatální intervence na výživu by mohl být také posouzen srovnáním údajů o kojenecké výživě u dětí ve skupině Nutri 1 a ve skupině Nutri 2.

V socioekonomickém a zdravotním kontextu, který se liší od kontextu v kontinentální Francii, bude mít nedostatek potravin ve Francouzské Guyaně během těhotenství, jak bylo hodnoceno v projektu Nutri Pou Ti moun, pravděpodobně důsledky pro malé děti, které by bylo relevantní měřit a porovnat s národními a mezinárodními údaji. Krátkodobě by dopad této potravinové nejistoty ovlivnil používání a délku kojení, výskyt anémie u malých dětí a dietní postupy; a ve střednědobém horizontu vývoj tělesné hmotnosti dítěte a kognitivní vývoj.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

380

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cayenne, Francouzská Guyana, 97300
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Najeh HCINI, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy žijící ve Francouzské Guyaně, které se zúčastnily projektu Nutri Pou Ti Moun a které měly nebo neměly prospěch z intervence na podporu zdraví v oblasti výživy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intervenční skupina: ženy zahrnuté do projektu Nutri Pou Ti Moun, které měly prospěch z intervence na podporu zdraví
  • Kontrolní skupina: ženy zařazené do projektu Nutri Pou Ti Moun, které neměly prospěch z intervence na podporu zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Ženy odmítající účast ve studii
  • Ženy, které se odstěhovaly z Francouzské Guyany
  • Ženy ztracené kvůli sledování nebo které nebylo možné kontaktovat pro účast ve studii
  • Nezletilé ženy, které nemohly získat povolení od zákonných zástupců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 - kontrola
Těhotné ženy zařazené do projektu Nutri Pou Ti Moun 1, které neměly prospěch z intervence na podporu zdraví
Skupina 2 - intervence
Těhotné ženy zahrnuté do projektu Nutri Pou Ti Moun 1, které měly prospěch z intervence na podporu zdraví
Intervence na podporu zdraví s aktivitami spojenými s výživou a distribucí košů čerstvého ovoce a zeleniny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence výlučného kojení ve věku 3 měsíců ve Francouzské Guyaně
Časové okno: Při zařazení
Odhadnout prevalenci výlučného kojení ve věku 3 měsíců ve Francouzské Guyaně v kontrolní skupině a skupinové intervenci
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis výlučných praktik kojení
Časové okno: Při zařazení
Popsat exkluzivní praktiky kojení pomocí dotazníku
Při zařazení
Popis praktik umělého kojení
Časové okno: Při zařazení
Popsat praktiky umělého kojení pomocí dotazníku
Při zařazení
Popis rozmanitosti stravy u kojenců
Časové okno: Při zařazení
Popsat diverzitu stravy u kojenců pomocí dotazníku
Při zařazení
Popis minimální rozmanitosti stravy
Časové okno: 12 měsíců
Popsat minimální dietní rozmanitost pro děti 6-23 měsíců (MDD-IYCF) ve věku 12 měsíců pomocí dotazníku
12 měsíců
Popis minimální dietní diverzity matek
Časové okno: 12 měsíců
Popsat minimální dietní diverzitu matek (MDD-W) ve věku 12 měsíců dítěte pomocí dotazníku
12 měsíců
Popis indikátorů staturo-ponderálního a psychomotorického vývoje
Časové okno: 12 měsíců
Prevalence indikátorů staturo-ponderálního a psychomotorického vývoje u kojenců během 1. roku věku
12 měsíců
Míra kojení, výlučné a umělé trvání kojení, dietní rozmanitost mezi skupinami
Časové okno: 12 měsíců
Srovnání míry kojení, trvání výlučného a umělého kojení, rozmanitosti stravy a rozdílnosti věku mezi těmito 2 skupinami
12 měsíců
Popis praktik kojení z pohledu matky
Časové okno: Při zařazení
Popsat názory na praktiky kojení v intervenční skupině pomocí polostrukturovaného rozhovoru
Při zařazení
Popis praktik kojení z pohledu profesionálů
Časové okno: Při zařazení
Popsat názory na praktiky kojení u odborníků pomocí polostrukturovaného rozhovoru
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ANJE Nutri

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit