- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06528275
프랑스령 기아나의 유아 수유 (ANJE Nutri)
프랑스령 기아나의 임신 중 식량 불안 - 유아 수유에 중점
연구 개요
상세 설명
국제 문헌에서는 모유수유(BF)가 단기, 중기, 장기적으로 어린이와 엄마 모두의 건강에 미치는 이점을 이미 입증했습니다. 어린이의 경우, 모유수유는 감염으로 인한 사망률을 줄이는 데 도움이 되고, 특히 위장염과 호흡기 질환으로 인한 입원을 예방하며, 당뇨병과 소아 비만을 예방합니다. 모유수유는 또한 IQ와 학업 성공에 영향을 미쳐 어린이의 인지 발달에 중요한 역할을 합니다. 산모의 경우, 모유수유를 하지 않으면 유방암과 난소암, 제2형 당뇨병, 비만, 심혈관 질환의 위험이 증가합니다. 마찬가지로, WHO는 최대 2세까지의 유아에게 최적의 수유 관행을 권장합니다. 즉, 아이가 4~6개월 동안 초유, 독점적인 BF를 받을 수 있도록 모유수유를 조기에 시작하고 액체, 반고체 또는 고체 수유를 시기적절하게 도입할 것을 권장합니다. 식품, 최대 2년 이상 BF 지속, 모유수유 대신 연령에 맞는 유아용 조제분유(IF) 섭취, 모유 또는 유아 젖에 대한 최소 허용 보완 식품 섭취.
국가 차원에서 Santé Publique France와 프랑스 연대보건부가 주최한 2021년 9월 23일 심포지엄에서 등장한 '첫 1000일' 계획(임신 4개월부터 아이의 2번째 생일까지)에는 다음과 같은 목표가 포함됩니다. 좋은 BF 관행을 장려합니다. 마찬가지로, 2019~2023년 국가 영양 및 건강 계획(PNNS4)은 출생 시 모유수유를 받는 어린이의 비율을 최소 15% 늘리고 총 모유수유 기간의 중앙값을 2주 연장하는 것을 목표로 합니다. 프랑스령 가이아나의 2023~2028년 지역 건강 계획에서는 프랑스 해외 영토의 주산기 지표가 프랑스 본토보다 나쁘고 모자 건강 개선에는 어린이가 처음 1,000일 동안 생활하는 환경 개선이 포함되어야 한다고 지적합니다.
2005년 프랑스령 기아나 서부 지역에서 모유수유 관행에 대한 초기 후향적 연구가 실시되었으며, 생후 4개월째 완전모유수유 비율은 3%, 계속 모유수유 비율은 1년까지 16.7%, 6.5%로 나타났습니다. 최대 2년. 2010년에서 2012년 사이에 프랑스령 기아나 전체를 대상으로 한 전향적 조사에서 배타적 BF 비율은 1개월에 27%, 3개월에 9%, 6개월에 5%인 것으로 나타났습니다. 2010년부터 2012년까지 프랑스에서 실시된 Epifane 조사에서 1개월과 3개월의 완전 모유수유 비율은 프랑스령 기아나(각각 28%, 10%)와 비슷했으며, 평균 완전 모유수유 기간은 3개월이었습니다. 주.
최대 1년 동안 모유 수유를 지속한 비율은 프랑스의 9%에 비해 기아나 연구에서는 16%로 추산되었습니다. 혼합모유수유 비율은 프랑스령 기아나의 산부인과 병원에서 모유수유를 하는 여성의 30%에 비해 프랑스에서는 20%에 달합니다. 프랑스령 기아나와 프랑스에서 유아용 조제분유(IF) 병을 도입한 주된 이유는 우유가 부족하다는 인상(아동의 불만감)과 직장 복귀였습니다. 반면, 프랑스령 기아나의 여성 2명 중 거의 1명은 산후 1개월 동안 어떤 의료 전문가도 모유 수유에 관심을 보이지 않았다고 말했습니다.
2023년 1월부터 Nutri Pou Ti'moun 연구('Nutri 1 프로젝트' ID-RCB 2022-A01772-41)가 프랑스령 기아나의 3개 산부인과에서 수행되었으며 출산한 여성 800명, 즉 'Nutri 1 여성' 그룹' - 임신 중 여성의 식량 불안을 조사하고 임신 과정과 결과, 산후 즉각적인 유아 건강에 관찰된 의학적 결과를 설명하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트 과정에서 비타민과 미네랄 결핍, 중금속 함침 및 산모의 식단 다양화 사이의 연관성이 연구되고 있습니다. 다차원적 불안정이라는 기아의 맥락에서, 기아 페리나트 네트워크는 지역 및 기관 관계자와 협력하여 2023년 10월 임신 4개월부터 건강 및 영양 경로를 설정하는 것을 목표로 했으며, 건강 중재자가 공동 주최하는 주간 워크숍으로 구성되었습니다. (다이어트, 웰빙, 적합한 신체 활동 및 모유 수유 장려) 및 신선한 현지 과일과 채소 바구니 배포.
이 건강 증진 개입은 CACL(Communauté d'agglomération du center littoral)의 모자 건강 보호 센터(PMI), 즉 'Nutri 2 여성 그룹'에 참석하는 임산부에게 제공됩니다. 이러한 개입으로 인해 Nutri Pou Ti'moun 연구 프로젝트인 Nutri pou ti'moun 2 프로젝트(Nutri 2 프로젝트, ID-RCB 2023-A00167-38)에 대한 보조 연구 프로젝트가 탄생했습니다. 뉴트리 1 여성 그룹의 데이터와 뉴트리 2 여성 그룹의 데이터를 비교하여 여성의 식습관(다양성 및 식량 불안)을 조사했습니다. 이 프로젝트는 임신부터 출산 직후까지의 기간만을 다루고 있습니다. 2023년 12월 31일까지 Nutri 1 프로젝트에는 786명의 여성이 포함되었고, 보조 Nutri 2 프로젝트에는 57명의 여성이 포함되었습니다.
프랑스령 기아나에서 모유 수유 관행, 더 광범위하게는 유아 수유에 관한 연구 수행의 타당성과 관심은 정당합니다.
- 한편으로는 프랑스령 기아나의 유아 수유 관행에 관한 최근 발표된 데이터가 부족합니다. 2021년에 실시될 두 번째 국가 Epifane 조사는 생후 첫 해의 유아 영양에 초점을 두고 있으며, 프랑스의 국가 주산기 조사와 병행하여 진행되는 연구입니다. 이 조사의 확대는 프랑스 해외 부서와 지역에서 실시되었지만 프랑스령 기아나는 포함되지 않았습니다.
- 한편, Nutri Pou Ti Moun 프로젝트는 프랑스령 기아나의 3개 공립 산부인과 병원(Nutri 1 여성 그룹)에서 출산하는 여성의 대표 표본으로부터 유아 수유에 대한 데이터를 수집할 수 있는 기회를 의미합니다. Nutri Pou Ti moun 프로젝트를 통해 이미 수집된 의료, 생물의학, 사회 인구통계학적 데이터, 식품 안전 및 임신 중 영양 관련 데이터는 유아 수유 관행 및 아동 발달 데이터(신체 체중, 두개골)와 관련하여 분석됩니다. 경계, 정신 운동 발달). 영양에 대한 산전 개입의 영향은 Nutri 1 그룹과 Nutri 2 그룹 어린이의 유아 수유 데이터를 비교하여 평가할 수도 있습니다.
프랑스 본토와는 다른 사회경제적, 건강적 맥락에서, Nutri Pou Ti moun 프로젝트에서 평가한 바와 같이 임신 중 프랑스령 기아나의 식량 불안은 어린 아이들에게 측정과 관련된 결과를 초래할 가능성이 높습니다. 국내 및 국제 데이터와 비교해 보세요. 단기적으로 이러한 식량 불안의 영향은 모유수유의 사용 및 기간, 유아의 빈혈 발생 및 식습관에 영향을 미칠 것입니다. 그리고 중기적으로는 아동의 체중 발달과 인지 발달이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Celia BASURKO, MD
- 전화번호: +594 5 94 39 57 66
- 이메일: celia.basurko@ch-cayenne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mathieu NACHER, PhD
- 전화번호: +594 5 94 39 53 85
- 이메일: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
연구 장소
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Cayenne, 프랑스령 기아나, 97300
- 모병
- Centre Hospitalier de Cayenne
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연락하다:
- Celia BASURKO, MD
- 전화번호: +594 5 94 39 57 66
- 이메일: celia.basurko@ch-cayenne.fr
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연락하다:
- Mathieu NACHER, PhD
- 전화번호: +594 5 94 39 53 85
- 이메일: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
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수석 연구원:
- Jean-Daniel HINI, MD
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수석 연구원:
- Nfassory CAMARA, MD
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수석 연구원:
- Lindsay OSEI, MD
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수석 연구원:
- Najeh HCINI, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개입단체 : Nutri Pou Ti Moun 프로젝트에 포함되어 건강증진 개입의 혜택을 받은 여성
- 통제그룹 : Nutri Pou Ti Moun 프로젝트에 포함되어 있고 건강증진 개입의 혜택을 받지 못한 여성
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 여성
- 프랑스령 기아나에서 이주한 여성들
- 후속 조치가 이루어지지 않았거나 연구 참여를 위해 연락을 받을 수 없는 여성
- 법정대리인의 동의를 얻지 못한 미성년 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1 - 제어
Nutri Pou Ti Moun 1 프로젝트에 포함되어 건강증진 개입으로 혜택을 받지 못한 임산부
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그룹 2 - 개입
Nutri Pou Ti Moun 1 프로젝트에 포함되어 건강증진 중재의 혜택을 받은 임산부
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영양과 관련된 활동을 통한 건강 증진 개입, 신선한 과일과 채소 바구니 배급
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스령 기아나의 생후 3개월 완전모유수유 보급률
기간: 포함시
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그룹 통제와 그룹 개입을 통해 프랑스령 기아나에서 생후 3개월의 완전모유수유 유병률을 추정합니다.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전모유수유 관행에 대한 설명
기간: 포함시
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설문지로 완전모유수유 관행을 설명하려면
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포함시
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인공모유수유 관행에 대한 설명
기간: 포함시
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설문지를 통해 인공모유수유 관행을 설명하려면
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포함시
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유아의식이 다양성에 대한 설명
기간: 포함시
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설문지를 통해 유아의 식이 다양성을 설명합니다.
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포함시
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최소한의 식이 다양성에 대한 설명
기간: 12 개월
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설문지를 통해 12개월 된 6~23개월 어린이(MDD-IYCF)의 최소 식이 다양성을 설명합니다.
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12 개월
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어머니의 최소한의 식이 다양성에 대한 설명
기간: 12 개월
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아기의 생후 12개월에 엄마의 최소 식이 다양성(MDD-W)을 설문지를 통해 설명합니다.
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12 개월
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신체-중심 및 정신운동 발달 지표에 대한 설명
기간: 12 개월
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1세 영아의 신체 발달 지표 및 정신운동 발달 지표의 유병률
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12 개월
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모유수유율, 완전수유 및 인공수유 기간, 집단 간 식이 다양성
기간: 12 개월
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두 군 간 모유수유율, 완전수유 및 인공수유 기간, 식이 다양성, 다양성이 있는 연령 비교
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12 개월
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엄마의 관점에서 본 모유수유 실천에 대한 설명
기간: 포함시
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반구조화된 인터뷰를 통해 중재 그룹의 모유수유 관행에 대한 견해를 설명합니다.
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포함시
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전문가의 관점에서 본 모유수유 관행에 대한 설명
기간: 포함시
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반구조화된 인터뷰를 통해 전문가의 모유수유 관행에 대한 견해를 설명합니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Horta BL, Loret de Mola C, Victora CG. Long-term consequences of breastfeeding on cholesterol, obesity, systolic blood pressure and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):30-7. doi: 10.1111/apa.13133.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Binns C, Lee M, Low WY. The Long-Term Public Health Benefits of Breastfeeding. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):7-14. doi: 10.1177/1010539515624964.
- Chowdhury R, Sinha B, Sankar MJ, Taneja S, Bhandari N, Rollins N, Bahl R, Martines J. Breastfeeding and maternal health outcomes: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):96-113. doi: 10.1111/apa.13102.
- Sankar MJ, Sinha B, Chowdhury R, Bhandari N, Taneja S, Martines J, Bahl R. Optimal breastfeeding practices and infant and child mortality: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):3-13. doi: 10.1111/apa.13147.
- Basurko C, Dupart O, Savy M, Obert-Marby C, Mvogo A, Gonzalez A, Trepont A, Cann L, Boceno C, Osei L, Creton PM, Dufit V, Thelusme L, Adenis A, Van-Melle A, Huber F, Nacher M. Hunger in French Guiana's Vulnerable Urban Neighborhoods: A Neglected Consequence of COVID-19. Food Nutr Bull. 2023 Mar;44(1):3-11. doi: 10.1177/03795721231156641. Epub 2023 Feb 23.
- Nacher M, Basurko C, Muhigirwa GB, Lambert V, Osei L, Njuieyon F, Louis A, Dotou D, Thomas N, Bernard S, Leneuve M, Elenga N, Hcini N. Infant mortality in French Guiana between 2001 and 2017 : Trends and comparisons with mainland France. Rev Epidemiol Sante Publique. 2023 Dec;71(6):102175. doi: 10.1016/j.respe.2023.102175. Epub 2023 Oct 31.
유용한 링크
- Short-term effects of breastfeeding: a systematic review on the benefits of breastfeeding on diarrhoea and pneumonia mortality
- Indicators for assessing infant and young child feeding practices
- Conference on the "1000 first days" - Santé Publique France - 23 September 2021
- French national health and nutrition program
- French Guiana Regional Health Program 2018-2028
- Duration of breastfeeding period in France - Epifane survey 2012-2013
- French Guiana Regional program on access to prevention and care
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