Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywienie niemowląt w Gujanie Francuskiej (ANJE Nutri)

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Cayenne

Brak bezpieczeństwa żywnościowego podczas ciąży w Gujanie Francuskiej – skoncentruj się na żywieniu niemowląt

Jest to porównawcze badanie obserwacyjne przeprowadzone wśród populacji kobiet w ciąży, które wzięły udział w badaniu „Nutri Pou Ti Moun” dotyczącym braku bezpieczeństwa żywnościowego podczas ciąży w Gujanie Francuskiej

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W literaturze międzynarodowej wykazano już korzyści płynące z karmienia piersią (BF) w perspektywie krótko-, średnio- i długoterminowej dla zdrowia dzieci i matek. W przypadku dzieci karmienie piersią pomaga zmniejszyć śmiertelność z powodu infekcji, zapobiega hospitalizacji, szczególnie z powodu zapalenia żołądka i jelit i chorób układu oddechowego, a także zapobiega cukrzycy i otyłości u dzieci. Karmienie piersią odgrywa również ważną rolę w rozwoju poznawczym dzieci, wpływając na IQ i sukcesy w nauce. W przypadku matek brak karmienia piersią wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka piersi i jajnika, cukrzycy typu II, otyłości i chorób układu krążenia. Podobnie WHO zaleca optymalne praktyki żywieniowe dla niemowląt do 2. roku życia, tj. wczesne rozpoczynanie karmienia piersią, aby umożliwić dziecku przyjmowanie siary, wyłączny BF przez 4–6 miesięcy oraz wczesne wprowadzanie pokarmu płynnego, półstałego lub stałego. żywności, kontynuacji BF przez okres do 2 lat i dłużej, spożywania odpowiedniego do wieku preparatu dla niemowląt (IF) jako alternatywy dla karmienia piersią oraz minimalnego dopuszczalnego spożycia pokarmu uzupełniającego do mleka matki lub mleka dla niemowląt.

W skali kraju inicjatywa „pierwszych 1000 dni” (od 4. miesiąca ciąży do 2. urodzin dziecka), która pojawiła się podczas sympozjum zorganizowanego 23 września 2021 r. przez Santé Publique France i francuskie Ministerstwo Solidarności i Zdrowia, ma na celu promowania dobrych praktyk BF. Podobnie Narodowy Plan Żywienia i Zdrowia na lata 2019–2023 (PNNS4) ma na celu zwiększenie odsetka dzieci karmionych piersią w chwili urodzenia o co najmniej 15% oraz wydłużenie mediany czasu całkowitego karmienia piersią o 2 tygodnie. W przypadku Gujany Francuskiej w regionalnym planie opieki zdrowotnej na lata 2023–2028 wskazano, że wskaźniki okołoporodowe na francuskich terytoriach zamorskich są gorsze niż we Francji kontynentalnej oraz że poprawa zdrowia matki i dziecka musi obejmować poprawę środowiska, w którym dzieci żyją przez pierwsze 1000 dni.

W 2005 r. w zachodniej części Gujany Francuskiej przeprowadzono wstępne retrospektywne badanie praktyk karmienia piersią, które wykazało, że odsetek wyłącznego karmienia piersią w wieku 4 miesięcy wynosił 3%, a odsetek kontynuowania karmienia piersią wynosił 16,7% do 1. roku życia i 6,5%. do 2 lat. W latach 2010–2012 prospektywne badanie przeprowadzone na całej Gujanie Francuskiej wykazało wyłączną stawkę BF na poziomie 27% po 1 miesiącu, 9% po 3 miesiącach i 5% po 6 miesiącach. W badaniu Epifane przeprowadzonym we Francji w latach 2010–2012 wskaźnik wyłącznego karmienia piersią w 1 miesiącu i 3 miesiącu życia był zbliżony do tego w Gujanie Francuskiej (odpowiednio 28% i 10%), przy średnim czasie wyłącznego lub dominującego karmienia piersią wynoszącym 3 miesiące. tygodnie.

W badaniu w Gujanie odsetek osób kontynuujących karmienie piersią przez okres do 1 roku oszacowano na 16% w porównaniu z 9% we Francji. Wskaźnik mieszanego karmienia piersią dotyczył 30% kobiet karmiących piersią w szpitalu położniczym w Gujanie Francuskiej w porównaniu z 20% we Francji. Głównymi powodami wprowadzenia butelek odżywek dla niemowląt (IF) zarówno w Gujanie Francuskiej, jak i we Francji, było wrażenie braku mleka (uczucie niezadowolenia dziecka) i powrót do pracy. Z drugiej strony prawie 1 na 2 kobiety w Gujanie Francuskiej stwierdziła, że ​​żaden pracownik służby zdrowia nie wykazał zainteresowania ich karmieniem piersią 1 miesiąc po porodzie.

Od stycznia 2023 r. trwa badanie Nutri Pou Ti'moun („Projekt Nutri 1” ID-RCB 2022-A01772-41), prowadzone na 3 oddziałach położniczych w Gujanie Francuskiej z udziałem 800 kobiet, które rodziły – projekt „Nutri 1 dla kobiet” grupa” – ma na celu ocenę braku bezpieczeństwa żywnościowego kobiet w czasie ciąży oraz opisanie zaobserwowanych konsekwencji medycznych dla przebiegu i wyniku ciąży oraz dla zdrowia dziecka w bezpośrednim okresie poporodowym. W ramach tego projektu badane są powiązania między niedoborami witamin i minerałów, impregnacją metalami ciężkimi i zróżnicowaniem diety matki. W kontekście wielowymiarowej niepewności w Gujanie sieć perinatów z Gujany, we współpracy z podmiotami lokalnymi i instytucjonalnymi, miała na celu ustanowienie ścieżki zdrowia i odżywiania od 4. miesiąca ciąży w październiku 2023 r., obejmującej cotygodniowe warsztaty prowadzone wspólnie przez mediatora ds. zdrowia (dotyczące diety, dobrego samopoczucia, dostosowanej aktywności fizycznej i promocji karmienia piersią) oraz dystrybucję koszy świeżych, lokalnych owoców i warzyw.

Ta interwencja w zakresie promocji zdrowia jest oferowana kobietom w ciąży uczęszczającym do ośrodka ochrony zdrowia matki i dziecka (PMI) w Communauté d'agglomération du center littoral (CACL) – „grupie kobiet Nutri 2”. Ta interwencja dała początek pomocniczemu projektowi badawczemu w stosunku do projektu badawczego Nutri Pou Ti'moun, projektowi Nutri pou ti'moun 2 (projekt Nutri 2; ID-RCB 2023-A00167-38), mającym na celu ocenę wpływu tego działania na diety kobiet (różnorodność i brak bezpieczeństwa żywnościowego), porównując dane z grupy kobiet Nutri 1 z danymi z grupy kobiet Nutri 2. Projekty te obejmują jedynie okres od ciąży do okresu bezpośrednio po porodzie. Do 31 grudnia 2023 r. w projekcie Nutri 1 uczestniczyło 786 kobiet, a w projekcie pomocniczym Nutri 2 – 57 kobiet.

Znaczenie i zainteresowanie prowadzeniem badań w Gujanie Francuskiej na temat praktyk karmienia piersią i szerzej karmienia niemowląt są uzasadnione:

  • Z jednej strony brakiem niedawno opublikowanych danych na temat praktyk żywienia niemowląt w Gujanie Francuskiej. Drugie krajowe badanie Epifane, które ma zostać przeprowadzone w 2021 r. i skupia się na żywieniu niemowląt w pierwszym roku życia, jest badaniem prowadzonym równolegle z krajowym badaniem okołoporodowym we Francji. Rozszerzenie tego badania przeprowadzono na francuskie departamenty i terytoria zamorskie, ale nie uwzględniono Gujany Francuskiej.
  • Z drugiej strony projekt Nutri Pou Ti Moun stwarza okazję do zebrania danych na temat żywienia niemowląt od reprezentatywnej próby kobiet rodzących w Gujanie Francuskiej, w trzech publicznych szpitalach położniczych (grupa kobiet Nutri 1). Dane medyczne, biomedyczne i społeczno-demograficzne, a także dane dotyczące bezpieczeństwa żywności i żywienia w czasie ciąży, zebrane już w ramach projektu Nutri Pou Ti moun, zostaną przeanalizowane pod kątem praktyk żywienia niemowląt i danych dotyczących rozwoju dziecka (masa ciała, wielkość czaszki obwód, rozwój psychomotoryczny). Wpływ interwencji prenatalnej na odżywianie można również ocenić, porównując dane dotyczące karmienia niemowląt w grupie Nutri 1 i dzieci w grupie Nutri 2.

W kontekście społeczno-gospodarczym i zdrowotnym odmiennym od tego we Francji kontynentalnej brak bezpieczeństwa żywnościowego w Gujanie Francuskiej podczas ciąży, jak oceniono w ramach projektu Nutri Pou Ti moun, prawdopodobnie będzie miał dla małych dzieci konsekwencje, które należy zmierzyć i porównać z danymi krajowymi i międzynarodowymi. W perspektywie krótkoterminowej wpływ tego braku bezpieczeństwa żywnościowego będzie miał wpływ na stosowanie i czas karmienia piersią, występowanie anemii u małych dzieci oraz praktyki żywieniowe; a w perspektywie średnioterminowej rozwój masy ciała i rozwój poznawczy dziecka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

380

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cayenne, Gujana Francuska, 97300
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de Cayenne
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-Daniel HINI, MD
        • Główny śledczy:
          • Nfassory CAMARA, MD
        • Główny śledczy:
          • Lindsay OSEI, MD
        • Główny śledczy:
          • Najeh HCINI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety mieszkające w Gujanie Francuskiej, które uczestniczyły w projekcie Nutri Pou Ti Moun i które skorzystały lub nie skorzystały z interwencji w zakresie promocji zdrowia w zakresie odżywiania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa interwencyjna: kobiety objęte projektem Nutri Pou Ti Moun, które skorzystały z interwencji w zakresie promocji zdrowia
  • Grupa kontrolna: kobiety objęte projektem Nutri Pou Ti Moun, które nie skorzystały z interwencji w zakresie promocji zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety odmawiające udziału w badaniu
  • Kobiety, które przeprowadziły się z Gujany Francuskiej
  • Kobiety, które utraciły możliwość obserwacji lub z którymi nie można było się skontaktować w sprawie udziału w badaniu
  • Nieletnie kobiety, które nie mogły uzyskać zezwolenia od przedstawicieli prawnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 – kontrola
Kobiety w ciąży objęte projektem Nutri Pou Ti Moun 1, które nie skorzystały z interwencji w zakresie promocji zdrowia
Grupa 2 – interwencja
Kobiety w ciąży objęte projektem Nutri Pou Ti Moun 1, które skorzystały z interwencji w zakresie promocji zdrowia
Interwencja w zakresie promocji zdrowia obejmująca działania związane z odżywianiem i dystrybucją koszy świeżych owoców i warzyw

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość wyłącznego karmienia piersią w wieku 3 miesięcy w Gujanie Francuskiej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Ocena częstości występowania wyłącznego karmienia piersią w 3 miesiącu życia w Gujanie Francuskiej w grupie kontrolnej i interwencji grupowej
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis praktyk wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Aby opisać praktyki wyłącznego karmienia piersią za pomocą kwestionariusza
Przy włączeniu
Opis praktyk sztucznego karmienia piersią
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opisanie praktyk sztucznego karmienia piersią za pomocą kwestionariusza
Przy włączeniu
Opis różnorodności diety niemowląt
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opisanie różnorodności dietetycznej niemowląt za pomocą kwestionariusza
Przy włączeniu
Opis minimalnej różnorodności dietetycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby opisać minimalną różnorodność diety dla dzieci w wieku 6-23 miesięcy (MDD-IYCF) w wieku 12 miesięcy za pomocą kwestionariusza
12 miesięcy
Opis minimalnego zróżnicowania dietetycznego matek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opisanie minimalnego zróżnicowania dietetycznego matek (MDD-W) w 12 miesiącu życia dziecka za pomocą kwestionariusza
12 miesięcy
Opis wskaźników rozwoju staturowo-stawowego i psychomotorycznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Występowanie wskaźników rozwoju staturowo-stawowego i psychomotorycznego u niemowląt w pierwszym roku życia
12 miesięcy
Wskaźnik karmienia piersią, czas karmienia wyłącznego i sztucznego, zróżnicowanie diety pomiędzy grupami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie częstości karmienia piersią, czasu karmienia piersią wyłącznego i sztucznego, różnorodności diety i wieku w obu grupach
12 miesięcy
Opis praktyk karmienia piersią z punktu widzenia matki
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opisanie poglądów na temat praktyk karmienia piersią w grupie interwencyjnej za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Przy włączeniu
Opis praktyk karmienia piersią z punktu widzenia profesjonalistów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Opisanie poglądów na temat praktyk karmienia piersią u profesjonalistów za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANJE Nutri

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj