- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06528275
Zuigelingenvoeding in Frans-Guyana (ANJE Nutri)
Voedselonzekerheid tijdens de zwangerschap in Frans-Guyana - Focus op zuigelingenvoeding
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De internationale literatuur heeft de voordelen van borstvoeding op de korte, middellange en lange termijn voor de gezondheid van zowel kinderen als moeders al aangetoond. Voor kinderen helpt borstvoeding de sterfte door infecties terug te dringen, ziekenhuisopnames te voorkomen, met name voor gastro-enteritis en aandoeningen van de luchtwegen, en diabetes en obesitas bij kinderen te voorkomen. Borstvoeding speelt ook een belangrijke rol in de cognitieve ontwikkeling van kinderen, met een impact op het IQ en academisch succes. Voor moeders wordt het niet geven van borstvoeding geassocieerd met een verhoogd risico op borst- en eierstokkanker, diabetes type II, obesitas en hart- en vaatziekten. Op dezelfde manier beveelt de WHO optimale voedingspraktijken aan voor zuigelingen tot 2 jaar oud, d.w.z. vroeg beginnen met borstvoeding zodat het kind colostrum kan krijgen, exclusief BF gedurende 4 tot 6 maanden, en de tijdige introductie van vloeibare, halfvaste of vaste stoffen. voedsel, de voortzetting van BF tot 2 jaar en langer, de consumptie van voor de leeftijd geschikte zuigelingenvoeding (IF) als alternatief voor borstvoeding, en een minimaal aanvaardbare inname van aanvullende voeding naast moedermelk of zuigelingenmelk.
Op nationale schaal omvat het ‘eerste 1000 dagen’-initiatief (van de 4e maand van de zwangerschap tot de 2e verjaardag van het kind), dat naar voren kwam tijdens het symposium op 23 september 2021, georganiseerd door Santé Publique France en het Franse Ministerie van Solidariteit en Gezondheid, de doelstelling van het bevorderen van goede BF-praktijken. Op vergelijkbare wijze heeft het nationale voedings- en gezondheidsplan 2019-2023 (PNNS4) tot doel het percentage kinderen dat bij de geboorte borstvoeding krijgt, met ten minste 15% te verhogen en de mediane duur van de totale borstvoeding met twee weken te verlengen. In Frans-Guyana wijst het regionale gezondheidsplan 2023-2028 erop dat de perinatale indicatoren in de Franse overzeese gebiedsdelen slechter zijn dan op het vasteland van Frankrijk, en dat het verbeteren van de gezondheid van moeder en kind gepaard moet gaan met het verbeteren van de omgeving waarin kinderen gedurende hun eerste 1000 dagen leven.
In 2005 werd in het westelijk deel van Frans-Guyana een eerste retrospectief onderzoek naar de borstvoedingspraktijk uitgevoerd. Hieruit bleek dat op de leeftijd van vier maanden 3% uitsluitend borstvoeding werd gegeven, en dat 16,7% tot 1 jaar borstvoeding gaf en dat het percentage voortgezette borstvoeding 6,5% bedroeg. tot 2 jaar. Tussen 2010 en 2012 bleek uit een prospectief onderzoek van heel Frans-Guyana dat het exclusieve BF-percentage 27% was na één maand, 9% na drie maanden en 5% na zes maanden. In het Epifane-onderzoek dat tussen 2010 en 2012 in Frankrijk werd uitgevoerd, lag het percentage exclusieve borstvoeding na 1 en 3 maanden dicht bij dat in Frans-Guyana (respectievelijk 28% en 10%), met een gemiddelde duur van exclusieve of overheersende borstvoeding van 3 maanden. weken.
Het percentage voortgezette borstvoeding gedurende maximaal één jaar werd in het Guyana-onderzoek geschat op 16%, vergeleken met 9% in Frankrijk. Het percentage gemengde borstvoeding betrof 30% van de vrouwen die borstvoeding gaven vanuit het kraamkliniek in Frans-Guyana, vergeleken met 20% in Frankrijk. De belangrijkste redenen voor de introductie van flessen zuigelingenvoeding (IF) in zowel Frans-Guyana als Frankrijk waren de indruk van een gebrek aan melk (het gevoel van ontevredenheid van het kind) en de terugkeer naar het werk. Aan de andere kant verklaarde bijna 1 op de 2 vrouwen in Frans-Guyana dat geen enkele beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg enige interesse had getoond in hun borstvoeding één maand na de bevalling.
Sinds januari 2023 wordt het Nutri Pou Ti'moun-onderzoek ('Nutri 1-project' ID-RCB 2022-A01772-41) uitgevoerd in 3 kraamafdelingen in Frans-Guyana, waarbij 800 vrouwen betrokken waren die bevallen waren - het 'Nutri 1-vrouwenonderzoek'. groep' - heeft tot doel de balans op te maken van de voedselonzekerheid van vrouwen tijdens de zwangerschap en de medische gevolgen te beschrijven die zijn waargenomen op het verloop en de uitkomst van de zwangerschap en op de gezondheid van het kind in de periode onmiddellijk na de bevalling. In de loop van dit project worden de verbanden tussen tekorten aan vitamines en mineralen, de impregnatie met zware metalen en de diversificatie van de voeding van moeders bestudeerd. In de Guinese context van multidimensionale onzekerheid heeft het Guinese perinatnetwerk, in samenwerking met lokale en institutionele spelers, tot doel een gezondheids- en voedingstraject op te zetten vanaf de 4e maand van de zwangerschap in oktober 2023, bestaande uit wekelijkse workshops mede georganiseerd door een gezondheidsbemiddelaar (over voeding, welzijn, aangepaste fysieke activiteiten en de promotie van borstvoeding) en de distributie van manden met verse, lokale groenten en fruit.
Deze gezondheidsbevorderingsinterventie wordt aangeboden aan zwangere vrouwen die het gezondheidsbeschermingscentrum voor moeders en kinderen (PMI) in de Communauté d'agglomération du centre littoral (CACL) bezoeken - de 'Nutri 2-vrouwengroep'. Deze interventie gaf aanleiding tot een aanvullend onderzoeksproject bij het Nutri Pou Ti'moun-onderzoeksproject, het Nutri pou ti'moun 2-project (Nutri 2-project; ID-RCB 2023-A00167-38), gericht op het beoordelen van de impact van deze actie op voedingspatroon van vrouwen (diversiteit en voedselonzekerheid) door de gegevens van de Nutri 1-vrouwengroep te vergelijken met die van de Nutri 2-vrouwengroep. Deze projecten bestrijken alleen de periode vanaf de zwangerschap tot de periode direct na de bevalling. Op 31 december 2023 waren 786 vrouwen opgenomen in het Nutri 1-project en 57 vrouwen in het aanvullende Nutri 2-project.
De relevantie en het belang van onderzoek in Frans-Guyana naar borstvoedingspraktijken en, breder, naar zuigelingenvoeding, zijn gerechtvaardigd:
- Enerzijds door het ontbreken van recent gepubliceerde gegevens over de voedingspraktijken voor zuigelingen in Frans-Guyana. Het tweede nationale Epifane-onderzoek, dat in 2021 zal worden uitgevoerd en zich richt op kindervoeding tijdens het eerste levensjaar, is een onderzoek dat parallel loopt met het nationale perinatale onderzoek in Frankrijk. Een uitbreiding van dit onderzoek werd uitgevoerd in de Franse overzeese departementen en gebieden, maar Frans-Guyana was niet inbegrepen.
- Aan de andere kant biedt het Nutri Pou Ti Moun-project een kans om gegevens te verzamelen over zuigelingenvoeding van een representatieve steekproef van vrouwen die in Frans-Guyana bevallen, in de drie openbare kraamklinieken (Nutri 1-groep van vrouwen). Medische, biomedische en sociaal-demografische gegevens, evenals gegevens met betrekking tot voedselveiligheid en voeding tijdens de zwangerschap, die al zijn verzameld tijdens het Nutri Pou Ti moun-project, zullen worden geanalyseerd met betrekking tot de voedingspraktijken voor zuigelingen en gegevens over de ontwikkeling van kinderen (staturogewicht, schedelgewicht, perimeter, psychomotorische ontwikkeling). De impact van een prenatale interventie op de voeding zou ook kunnen worden beoordeeld door gegevens over zuigelingenvoeding voor kinderen in de Nutri 1-groep te vergelijken met die in de Nutri 2-groep.
In een sociaal-economische en gezondheidscontext die verschilt van die op het vasteland van Frankrijk, zal de voedselonzekerheid in Frans-Guyana tijdens de zwangerschap, zoals beoordeeld in het Nutri Pou Ti moun-project, waarschijnlijk gevolgen hebben voor jonge kinderen die relevant zijn om te meten. en vergelijk deze met nationale en internationale gegevens. Op de korte termijn zou de impact van deze voedselonzekerheid van invloed zijn op het gebruik en de duur van borstvoeding, het optreden van bloedarmoede bij jonge kinderen en de voedingsgewoonten; en op de middellange termijn de ontwikkeling van het postuurgewicht en de cognitieve ontwikkeling van het kind.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Celia BASURKO, MD
- Telefoonnummer: +594 5 94 39 57 66
- E-mail: celia.basurko@ch-cayenne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mathieu NACHER, PhD
- Telefoonnummer: +594 5 94 39 53 85
- E-mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Cayenne, Frans-Guyana, 97300
- Werving
- Centre Hospitalier de Cayenne
-
Contact:
- Celia BASURKO, MD
- Telefoonnummer: +594 5 94 39 57 66
- E-mail: celia.basurko@ch-cayenne.fr
-
Contact:
- Mathieu NACHER, PhD
- Telefoonnummer: +594 5 94 39 53 85
- E-mail: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Daniel HINI, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Nfassory CAMARA, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Lindsay OSEI, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Najeh HCINI, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Interventiegroep: vrouwen die deelnamen aan het Nutri Pou Ti Moun-project en die profiteerden van interventies ter bevordering van de gezondheid
- Controlegroep: vrouwen die deelnamen aan het Nutri Pou Ti Moun-project en die geen baat hadden bij gezondheidsbevorderende interventies
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Vrouwen die uit Frans-Guyana zijn verhuisd
- Vrouwen verloren voor follow-up of die niet gecontacteerd konden worden voor deelname aan het onderzoek
- Minderjarige vrouwen die geen toestemming konden krijgen van wettelijke vertegenwoordigers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 - controle
Zwangere vrouwen die deelnamen aan het Nutri Pou Ti Moun 1-project en die niet profiteerden van de gezondheidsbevorderingsinterventie
|
|
|
Groep 2 - interventie
Zwangere vrouwen die deelnamen aan het Nutri Pou Ti Moun 1-project en profiteerden van de gezondheidsbevorderingsinterventie
|
Gezondheidsbevorderingsinterventie met activiteiten die verband houden met voeding, en distributie van manden met vers fruit en groenten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van exclusieve borstvoeding op de leeftijd van 3 maanden in Frans-Guyana
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Het schatten van de prevalentie van exclusieve borstvoeding op de leeftijd van 3 maanden in Frans-Guyana in de groepscontrole en de groepsinterventie
|
Bij inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van exclusieve borstvoedingspraktijken
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Exclusieve borstvoedingspraktijken beschrijven aan de hand van een vragenlijst
|
Bij inclusie
|
|
Beschrijving van kunstmatige borstvoedingspraktijken
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Kunstmatige borstvoedingspraktijken beschrijven aan de hand van een vragenlijst
|
Bij inclusie
|
|
Beschrijving van voedingsdiversiteit bij zuigelingen
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
De voedingsdiversiteit bij zuigelingen beschrijven aan de hand van een vragenlijst
|
Bij inclusie
|
|
Beschrijving van de minimale voedingsdiversiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de minimale voedingsdiversiteit voor kinderen van 6-23 maanden (MDD-IYCF) op de leeftijd van 12 maanden te beschrijven aan de hand van een vragenlijst
|
12 maanden
|
|
Beschrijving van de minimale voedingsdiversiteit van moeders
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om de minimale voedingsdiversiteit van moeders (MDD-W) op de leeftijd van 12 maanden van de baby te beschrijven door middel van een vragenlijst
|
12 maanden
|
|
Beschrijving van stauro-ponderale en psychomotorische ontwikkelingsindicatoren
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Prevalentie van stauro-ponderale en psychomotorische ontwikkelingsindicatoren bij zuigelingen tijdens hun eerste levensjaar
|
12 maanden
|
|
Borstvoedingspercentage, exclusieve en kunstmatige borstvoedingsduur, voedingsdiversiteit tussen groepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Vergelijking van het aantal borstvoedingen, de duur van exclusieve en kunstmatige borstvoeding, diversiteit in het voedingspatroon en leeftijd bij diversiteit tussen de 2 groepen
|
12 maanden
|
|
Beschrijving van borstvoedingspraktijken vanuit het standpunt van de moeder
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Het beschrijven van opvattingen over borstvoedingspraktijken in de interventiegroep door middel van semi-gestructureerd interview
|
Bij inclusie
|
|
Beschrijving van borstvoedingspraktijken vanuit het perspectief van professionals
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Het beschrijven van opvattingen over borstvoedingspraktijken bij professionals door middel van semi-gestructureerde interviews
|
Bij inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celia BASURKO, MD, Centre Hospitalier de Cayenne
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Horta BL, Loret de Mola C, Victora CG. Long-term consequences of breastfeeding on cholesterol, obesity, systolic blood pressure and type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):30-7. doi: 10.1111/apa.13133.
- Victora CG, Bahl R, Barros AJ, Franca GV, Horton S, Krasevec J, Murch S, Sankar MJ, Walker N, Rollins NC; Lancet Breastfeeding Series Group. Breastfeeding in the 21st century: epidemiology, mechanisms, and lifelong effect. Lancet. 2016 Jan 30;387(10017):475-90. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01024-7.
- Binns C, Lee M, Low WY. The Long-Term Public Health Benefits of Breastfeeding. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):7-14. doi: 10.1177/1010539515624964.
- Chowdhury R, Sinha B, Sankar MJ, Taneja S, Bhandari N, Rollins N, Bahl R, Martines J. Breastfeeding and maternal health outcomes: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):96-113. doi: 10.1111/apa.13102.
- Sankar MJ, Sinha B, Chowdhury R, Bhandari N, Taneja S, Martines J, Bahl R. Optimal breastfeeding practices and infant and child mortality: a systematic review and meta-analysis. Acta Paediatr. 2015 Dec;104(467):3-13. doi: 10.1111/apa.13147.
- Basurko C, Dupart O, Savy M, Obert-Marby C, Mvogo A, Gonzalez A, Trepont A, Cann L, Boceno C, Osei L, Creton PM, Dufit V, Thelusme L, Adenis A, Van-Melle A, Huber F, Nacher M. Hunger in French Guiana's Vulnerable Urban Neighborhoods: A Neglected Consequence of COVID-19. Food Nutr Bull. 2023 Mar;44(1):3-11. doi: 10.1177/03795721231156641. Epub 2023 Feb 23.
- Nacher M, Basurko C, Muhigirwa GB, Lambert V, Osei L, Njuieyon F, Louis A, Dotou D, Thomas N, Bernard S, Leneuve M, Elenga N, Hcini N. Infant mortality in French Guiana between 2001 and 2017 : Trends and comparisons with mainland France. Rev Epidemiol Sante Publique. 2023 Dec;71(6):102175. doi: 10.1016/j.respe.2023.102175. Epub 2023 Oct 31.
Nuttige links
- Short-term effects of breastfeeding: a systematic review on the benefits of breastfeeding on diarrhoea and pneumonia mortality
- Indicators for assessing infant and young child feeding practices
- Conference on the "1000 first days" - Santé Publique France - 23 September 2021
- French national health and nutrition program
- French Guiana Regional Health Program 2018-2028
- Duration of breastfeeding period in France - Epifane survey 2012-2013
- French Guiana Regional program on access to prevention and care
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ANJE Nutri
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .