高齢出産女性における妊娠の転帰 (POIAMA)
2026年1月22日 更新者：Centro di Ricerca Clinica Salentino
高齢出産女性における妊娠の転帰に関する研究
高齢出産（AMA）での妊娠は、さまざまな理由からここ数十年でより一般的になりました。
この傾向の主な要因は、生殖補助医療 (ART) の大幅な進歩と、卵子提供へのアクセスのしやすさの向上です。
一般に、出産の遅れは、さまざまな避妊法の利用可能性など、他の変数と関連しており、これによって意図しない出産の数が減少し、女性がいつ妊娠するかをより自由に選択できるようになりました。
さらに、社会経済的な観点から見ると、女性の教育とキャリアの選択肢が増えていることが、この現象の主な原因となっています。
中等教育以降の教育を受けた女性は、母親になると職業上の機会、お金、社会的地位を失う可能性が高いため、この問題の影響を特に受けます。
研究によると、高等教育レベルの女性は、それより低い教育レベルの女性に比べて、晩年になっても妊娠し続けることがわかっています。
さらに、成人初期を通じての深刻な経済変動、パートナーシップや結婚の確立の遅れ、実家から独立した生活への移行はすべて、この傾向を悪化させる一因となっています。
この調査では、私たちは、AMA における妊娠中の女性の影響とその転帰を批判的な目で評価することを目指し、大量のデータを評価して、AMA における妊娠で考えられるすべての合併症や問題に焦点を当てようとします。妊娠中および出産中のAMA女性。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 主な目的は、母体の罹患率と関連して、母体の高齢における妊娠の結果を調査することです。
- 第二の目的は、母親の高齢期における妊娠の新生児転帰を調査することです。
- 3 番目の目的は、妊娠結果が受胎 (自然発生、IVF/ET、IVF/DO/ET、または CRYO) に関連して異なるかどうかを評価することです。
1. 妊娠様式に関わらず、出産時に 45 歳以上の妊娠者 2. 在胎週数 ≧ 24 週 除外基準
- 研究に関連するデータが欠落している
- 代理出産の材料と方法 この研究は、2019年1月1日から2025年12月31日まで（期間7年間）、各参加施設において経膣分娩と帝王切開の両方を含む多施設観察研究として実施される。 各参加センターでは、地域の倫理委員会の承認を得た後、1 人の担当者がデータ収集と SPSS データベースへの入力を担当します。 この研究は観察的であり、すべての手順は現地の慣例に従って行われるため、患者からのインフォームドコンセントは必要ありません。
データ収集と研究終了後、1 人の研究者がすべての参加センターの SPSS データ収集を監督し、データの品質をチェックして統計分析に送信します。
各患者について次のデータが収集されます。
- 出産時の母親の年齢
- 重力
- パリティ
- 出産時の在胎齢
- 受胎に関するデータ: 自然発生、体外受精、卵子提供
- 冷凍保存素材の使用
- 母親の併存疾患
- 母体の妊娠合併症
- 出生前診断の使用
- 配信モード
- 新生児の体重と AS
- 胎児異常の存在
- IUGR
- 胎盤の病理: 前置胎盤、早期剥離、異常浸潤胎盤
- 周産期出血
- 出産後のICU治療
- 産後の入院治療期間（日数）
- 産後の長期入院 周産期の重大な合併症（子宮摘出術、血腫、再腹腔鏡手術、主要血管（子宮、卵巣、腸骨）の結紮術など）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lecce
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Scorrano、Lecce、イタリア、73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠の結果をより深く理解するために、高齢出産年齢にあるすべての妊婦がこの研究に登録されます。
彼らは全員、自然妊娠しているか、受精技術によって補助されている健康な女性です。
説明
包含基準:
- 受胎様式に関係なく、出産時に45歳以上の妊娠者
- 在胎週数 在胎24週以上
除外基準:
- 研究に関連するデータが欠落している
- 代理出産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の転帰
時間枠：1年
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母体の高齢期における妊娠の転帰を、妊娠合併症、分娩時在胎週数、分娩の種類、母体の妊娠合併症、胎盤の病理、周産期出血、入院期間、長期入院、周産期の合併症などの母体の罹患率と関連させて調査する。合併症など
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周産期の転帰
時間枠：1年
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この研究の結果は、母親の年齢が早産と有意な関連があるかどうかを示すでしょう。
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1年
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周産期の転帰
時間枠：1年
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この研究の結果は、母親の年齢が低出生体重と有意な関連があるかどうかを示すでしょう
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1年
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周産期の転帰
時間枠：1年
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この研究の結果は、母親の年齢が5分アプガースコアの低さと有意な関連性があるかどうかを示すでしょう。
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1年
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周産期の転帰
時間枠：1年
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この研究の結果は、母親の年齢が周産期死亡と有意な関連があるかどうかを示すでしょう。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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概念のタイプに基づく結果
時間枠：1年
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AMA 女性の妊娠結果が受胎に関連して異なるかどうかを評価する (自然発生、IVF/ET、IVF/DO/ET、または CRYO の場合)。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：ANDREA TINELLI, MD、Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Ubaldi FM, Cimadomo D, Vaiarelli A, Fabozzi G, Venturella R, Maggiulli R, Mazzilli R, Ferrero S, Palagiano A, Rienzi L. Advanced Maternal Age in IVF: Still a Challenge? The Present and the Future of Its Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Feb 20;10:94. doi: 10.3389/fendo.2019.00094. eCollection 2019.
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- Baird DT, Collins J, Egozcue J, Evers LH, Gianaroli L, Leridon H, Sunde A, Templeton A, Van Steirteghem A, Cohen J, Crosignani PG, Devroey P, Diedrich K, Fauser BC, Fraser L, Glasier A, Liebaers I, Mautone G, Penney G, Tarlatzis B; ESHRE Capri Workshop Group. Fertility and ageing. Hum Reprod Update. 2005 May-Jun;11(3):261-76. doi: 10.1093/humupd/dmi006. Epub 2005 Apr 14.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年1月20日
試験登録日
最初に提出
2024年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月22日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
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