Výsledky těhotenství u žen v pokročilém mateřském věku (POIAMA)
22. ledna 2026 aktualizováno: Centro di Ricerca Clinica Salentino
Studie výsledků těhotenství u žen v pokročilém mateřském věku
Těhotenství v pokročilém věku matek (AMA) se v posledních několika desetiletích z různých důvodů stalo častějším.
Významným přispěvatelem k tomuto trendu je významný pokrok v technologii asistované reprodukce (ART) a rostoucí dostupnost dárcovství vajíček.
Odkládání narození dětí je obecně spojeno s dalšími proměnnými, jako je dostupnost různých forem antikoncepce, které snížily počet nechtěných porodů a poskytly ženám větší autonomii, než se rozhodnou otěhotnět.
Kromě toho ze socioekonomického hlediska k tomuto jevu významně přispívají větší možnosti vzdělání a kariéry pro ženy.
Ženy s postsekundárním vzděláním jsou tímto problémem zvláště postiženy, protože je pravděpodobnější, že přijdou o profesní příležitosti, peníze a společenské postavení, když se stanou matkami.
Studie ukazují, že ženy s terciárním vzděláním zůstávají těhotné v pozdějším věku ve srovnání s ženami s nižším vzděláním.
Navíc značná ekonomická volatilita v prvních letech dospělosti, zpoždění při navazování partnerství a sňatků a přesun od rodinných domů k samostatnému životu, to vše přispívá ke zhoršení této tendence.
V tomto šetření se budeme snažit kritickým okem zhodnotit důsledky těhotné ženy v AMA a její výsledky, pokusíme se upozornit na všechny možné komplikace a problémy těhotenství v AMA, s vyhodnocením velkého objemu Ženy AMA v těhotenství a při porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
- Primárním cílem je zjistit výsledky těhotenství v pokročilém mateřském věku ve vztahu k mateřské morbiditě
- Sekundárním cílem je zjistit neonatální výsledky těhotenství v pokročilém mateřském věku
- Třetím cílem je vyhodnotit, zda se výsledky těhotenství liší ve vztahu k početí (spontánní, IVF/ET, IVF/DO/ET nebo CRYO) KRITÉRIA ZAHRNUTÍ
1. těhotné starší 45 let v době porodu, bez ohledu na způsob početí 2. gestační věk ≥24 týdnů gestace KRITÉRIA VYLOUČENÍ
- chybějící údaje relevantní pro studii
- náhradní mateřství MATERIÁLY A METODY Studie bude provedena jako multicentrická observační studie zahrnující porody vaginálním i císařským řezem v každém zúčastněném centru od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2025 (období sedmi let). V každém zúčastněném centru bude mít sběr dat a plnění databáze SPSS na starosti jedna osoba po získání souhlasu místní Etické komise. Vzhledem k tomu, že studie je observační a všechny postupy budou prováděny v souladu s místní praxí, není nutný informovaný souhlas pacientů.
Po sběru dat a ukončení studie bude jeden výzkumník dohlížet na sběr dat SPSS pro všechna zúčastněná centra, kontrolovat kvalitu dat a předkládat je ke statistické analýze.
Pro každého pacienta budou shromažďovány následující údaje:
- věk matky při porodu
- gravidita
- parita
- gestační věk při porodu
- údaje o početí: spontánní, IVF, darování oocytů
- použití kryokonzervovaného materiálu
- mateřská komorbidita
- komplikace těhotenství matky
- využití prenatální diagnostiky
- způsob doručení
- novorozenecká hmotnost a AS
- přítomnost fetálních anomálií
- IUGR
- patologie placenty: previa, abrupce, abnormálně invazivní placenta
- peripartální krvácení
- Léčba na JIP po porodu
- trvání poporodní hospitalizace ve dnech
- prodloužená poporodní hospitalizace peripartální velké komplikace (hysterektomie, hematom, relaparotomie, podvázání velkých cév (děložní, ovariální, kyčelní) atd.)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lecce
-
Scorrano, Lecce, Itálie, 73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeny všechny těhotné ženy v pokročilém mateřském věku, aby lépe porozuměly výsledkům těhotenství.
Všechny jsou zdravé ženy, ve spontánním těhotenství nebo s pomocí technik oplodnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné starší 45 let v době porodu, bez ohledu na způsob početí
- gestační věk ≥24 týdnů těhotenství
Kritéria vyloučení:
- chybějící údaje relevantní pro studii
- náhradní mateřství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
Zkoumat výsledky těhotenství v pokročilém mateřském věku ve vztahu k mateřské morbiditě, jako jsou komplikace v těhotenství, gestační věk při porodu, typ porodu, těhotenské komplikace matky, patologie placenty, peripartální krvácení, délka hospitalizace, prodloužená hospitalizace, peripartum major komplikace atd
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perinatální výsledky
Časové okno: 1 rok
|
Výsledky této studie ukážou, zda má věk matky významnou souvislost s předčasným porodem.
|
1 rok
|
|
Perinatální výsledky
Časové okno: 1 rok
|
Výsledky této studie ukážou, zda věk matek významně souvisí s nízkou porodní hmotností
|
1 rok
|
|
Perinatální výsledky
Časové okno: 1 rok
|
Výsledky této studie ukážou, zda má věk matky významnou souvislost s nízkým skóre Apgar v páté minutě
|
1 rok
|
|
Perinatální výsledky
Časové okno: 1 rok
|
Výsledky této studie ukážou, zda má věk matky významnou souvislost s perinatálním úmrtím.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky založené na typu koncepce
Časové okno: 1 rok
|
Zhodnotit, zda se výsledky těhotenství u žen s AMA liší ve vztahu k početí (pokud je spontánní, nebo IVF/ET, IVF/DO/ET nebo CRYO).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ANDREA TINELLI, MD, Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Friese C, Becker G, Nachtigall RD. Older Motherhood and the Changing Life Course in the Era of Assisted Reproductive Technologies. J Aging Stud. 2008 Jan;22(1):65-73. doi: 10.1016/j.jaging.2007.05.009.
- Ubaldi FM, Cimadomo D, Vaiarelli A, Fabozzi G, Venturella R, Maggiulli R, Mazzilli R, Ferrero S, Palagiano A, Rienzi L. Advanced Maternal Age in IVF: Still a Challenge? The Present and the Future of Its Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Feb 20;10:94. doi: 10.3389/fendo.2019.00094. eCollection 2019.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
- Mathews TJ, Hamilton BE. Mean Age of Mothers is on the Rise: United States, 2000-2014. NCHS Data Brief. 2016 Jan;(232):1-8.
- Zhu C, Zhang S, Shen L, Ye L, Zhan M, Cai S, Huang J, Wang Z, Chen H. Changes in the characteristics and outcomes of high-risk pregnant women who delivered prior to and after China's universal two-child policy: a real-world retrospective study, 2010-2021. BMC Public Health. 2024 Jan 31;24(1):336. doi: 10.1186/s12889-024-17810-9.
- Goisis A. How Are Children of Older Mothers Doing? Evidence from the United Kingdom. Biodemography Soc Biol. 2015;61(3):231-51. doi: 10.1080/19485565.2014.1001887.
- Myrskyla M, Barclay K, Goisis A. Advantages of later motherhood. Gynakologe. 2017;50(10):767-772. doi: 10.1007/s00129-017-4124-1. Epub 2017 Aug 29.
- Broekmans FJ, Knauff EA, te Velde ER, Macklon NS, Fauser BC. Female reproductive ageing: current knowledge and future trends. Trends Endocrinol Metab. 2007 Mar;18(2):58-65. doi: 10.1016/j.tem.2007.01.004. Epub 2007 Feb 1.
- Charalambous C, Webster A, Schuh M. Aneuploidy in mammalian oocytes and the impact of maternal ageing. Nat Rev Mol Cell Biol. 2023 Jan;24(1):27-44. doi: 10.1038/s41580-022-00517-3. Epub 2022 Sep 6.
- Baird DT, Collins J, Egozcue J, Evers LH, Gianaroli L, Leridon H, Sunde A, Templeton A, Van Steirteghem A, Cohen J, Crosignani PG, Devroey P, Diedrich K, Fauser BC, Fraser L, Glasier A, Liebaers I, Mautone G, Penney G, Tarlatzis B; ESHRE Capri Workshop Group. Fertility and ageing. Hum Reprod Update. 2005 May-Jun;11(3):261-76. doi: 10.1093/humupd/dmi006. Epub 2005 Apr 14.
- Hall JE. Neuroendocrine changes with reproductive aging in women. Semin Reprod Med. 2007 Sep;25(5):344-51. doi: 10.1055/s-2007-984740.
- Tinelli A, Andjic M, Morciano A, Pecorella G, Malvasi A, D'Amato A, Sparic R. Uterine Aging and Reproduction: Dealing with a Puzzle Biologic Topic. Int J Mol Sci. 2023 Dec 25;25(1):322. doi: 10.3390/ijms25010322.
- Kosmas IP, Malvasi A, Vergara D, Mynbaev OA, Sparic R, Tinelli A. Adrenergic and Cholinergic Uterine Innervation and the Impact on Reproduction in Aged Women. Curr Pharm Des. 2020;26(3):358-362. doi: 10.2174/1381612826666200128092256.
- Tinelli A. Editorial (Thematic Issue: Uterine Innervation and Clinical Features in Obstetrics & Gynecology). Curr Protein Pept Sci. 2017;18(2):106-107. doi: 10.2174/138920371802161215213813. No abstract available.
- Tinelli A, Malvasi A, Rahimi S, Negro R, Vergara D, Martignago R, Pellegrino M, Cavallotti C. Age-related pelvic floor modifications and prolapse risk factors in postmenopausal women. Menopause. 2010 Jan-Feb;17(1):204-12. doi: 10.1097/gme.0b013e3181b0c2ae.
- Tinelli A, Vergara D, Ma Y, Malvasi A. Dystocia, Uterine Healing and Uterine Innervation: An Unexplored Intersection. Curr Protein Pept Sci. 2020;21(5):440-442. doi: 10.2174/1389203720666190717115744. No abstract available.
- Frick AP. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcomes. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Jan;70:92-100. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.07.005. Epub 2020 Jul 15.
- Radon-Pokracka M, Adrianowicz B, Plonka M, Danil P, Nowak M, Huras H. Evaluation of Pregnancy Outcomes at Advanced Maternal Age. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jun 30;7(12):1951-1956. doi: 10.3889/oamjms.2019.587. eCollection 2019 Jun 30.
- Kahveci B, Melekoglu R, Evruke IC, Cetin C. The effect of advanced maternal age on perinatal outcomes in nulliparous singleton pregnancies. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Aug 22;18(1):343. doi: 10.1186/s12884-018-1984-x.
- Kenny LC, Lavender T, McNamee R, O'Neill SM, Mills T, Khashan AS. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcome: evidence from a large contemporary cohort. PLoS One. 2013;8(2):e56583. doi: 10.1371/journal.pone.0056583. Epub 2013 Feb 20.
- Glick I, Kadish E, Rottenstreich M. Management of Pregnancy in Women of Advanced Maternal Age: Improving Outcomes for Mother and Baby. Int J Womens Health. 2021 Aug 10;13:751-759. doi: 10.2147/IJWH.S283216. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CER 0424
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .