Graviditetsutfall hos kvinner i avansert mødrealder (POIAMA)
22. januar 2026 oppdatert av: Centro di Ricerca Clinica Salentino
Studie av graviditetsresultater hos kvinner i avansert morsalder
Svangerskap som forekommer i avansert mors alder (AMA) har blitt mer vanlig i løpet av de siste tiårene av en rekke årsaker.
Fremtredende bidragsytere til denne trenden er den betydelige fremgangen innen assistert reproduksjonsteknologi (ART) og den økende tilgjengeligheten til eggdonasjon.
Å utsette å få barn er generelt assosiert med andre variabler, for eksempel tilgjengeligheten av ulike former for prevensjon, som har redusert antall utilsiktede fødsler og gitt kvinner mer autonomi når de velger å bli gravide.
I tillegg, fra et sosioøkonomisk ståsted, er større utdanning og karrieremuligheter for kvinner viktige bidragsytere til dette fenomenet.
Kvinner med videregående utdanning er spesielt berørt av dette problemet, siden de er mer sannsynlig å gå glipp av profesjonelle muligheter, penger og sosial status når de blir mødre.
Studier viser at kvinner med høyere utdanning forblir gravide senere i livet, sammenlignet med kvinner med lavere utdanning.
Dessuten bidrar alvorlig økonomisk volatilitet gjennom de tidlige voksenårene, forsinkelser i etableringen av partnerskap og ekteskap og overgangen fra familiehjem til selvstendig liv til å forverre tendensen.
I denne undersøkelsen vil vi søke, med et kritisk blikk, å evaluere implikasjonene av en gravid kvinne i AMA og hennes utfall, og forsøke å fremheve alle mulige komplikasjoner og problemer ved en graviditet i AMA, med en evaluering av et stort volum av AMA kvinner under graviditet og ved fødsel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
- Primært mål er å undersøke utfall av svangerskap i avansert morsalder, i forhold til morbiditet
- Sekundært mål er å undersøke neonatale utfall av svangerskap i avansert mors alder
- Det tredje målet er å evaluere om graviditetsutfallene er forskjellige i forhold til unnfangelse (spontan, IVF/ET, IVF/DO/ET eller CRYO) INKLUSJONSKRITERIER
1. gravide eldre enn 45 år på tidspunktet for fødselen, uansett unnfangelsesmåte 2. svangerskapsalder ≥24 uker med svangerskap UTSLUTTELSESKRITERIER
- manglende data relevant for studien
- surrogati MATERIALER OG METODER Studien vil bli utført som en multisentrisk observasjonsstudie som inkluderer både vaginale og keisersnitt i hvert deltakende senter fra 1. januar 2019 til 31. desember 2025 (periode på syv år). I hvert deltakende senter vil én person være ansvarlig for datainnsamling og fylling av SPSS-databasen etter å ha innhentet godkjenning fra den lokale etiske komiteen. Siden studien er observasjonsbasert og alle prosedyrene vil bli utført i henhold til lokal praksis, er informert samtykke fra pasienter ikke nødvendig.
Etter datainnsamling og avslutning av studien, vil en enkelt forsker overvåke SPSS-datainnsamlingen for alle deltakende sentre, kontrollere kvaliteten på dataene og sende dem inn for statistisk analyse.
Følgende data vil bli samlet inn for hver pasient:
- mors alder ved fødsel
- graviditet
- paritet
- svangerskapsalder ved fødsel
- data om unnfangelse: spontan, IVF, oocyttdonasjon
- bruk av kryokonservert materiale
- mors komorbiditet
- graviditetskomplikasjon hos mor
- bruk av prenatal diagnostikk
- leveringsmåte
- neonatal vekt og AS
- tilstedeværelse av fosteranomalier
- IUGR
- placenta patologi: previa, abruption, unormalt invasiv placenta
- peripartum blødning
- ICU-behandling etter fødsel
- varighet av postpartum sykehusbehandling i dager
- langvarig postpartum sykehusinnleggelse peripartum store komplikasjoner (hysterektomi, hematom, relaparotomi, ligering av store blodårer (livmor, ovarie, iliaca), etc.)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lecce
-
Scorrano, Lecce, Italia, 73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle gravide kvinner i avansert mors alder vil bli registrert for studien, for bedre å forstå resultatene av graviditeten.
De er alle friske kvinner, i spontan graviditet eller assistert av befruktningsteknikker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide eldre enn 45 år på fødselstidspunktet, uavhengig av unnfangelsesmåte
- svangerskapsalder ≥24 uker med svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- manglende data relevant for studien
- surrogati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsutfall
Tidsramme: 1 år
|
For å undersøke utfall av svangerskap i avansert morsalder, i forhold til morbiditet, som komplikasjoner i svangerskapet, svangerskapsalder ved fødsel, type fødsel, komplikasjoner ved mors graviditet, placentapatologi, peripartumblødninger, varighet av sykehusopphold, lengre sykehusinnleggelse, peripartum major komplikasjoner osv
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perinatale utfall
Tidsramme: 1 år
|
Resultatene av denne studien vil vise om mors alder har en signifikant sammenheng med prematur fødsel.
|
1 år
|
|
Perinatale utfall
Tidsramme: 1 år
|
Resultatene av denne studien vil vise om mors alder har en signifikant sammenheng med lav fødselsvekt
|
1 år
|
|
Perinatale utfall
Tidsramme: 1 år
|
Resultatene av denne studien vil vise om mors alder har en signifikant sammenheng med lavt femte minutts Apgar-score
|
1 år
|
|
Perinatale utfall
Tidsramme: 1 år
|
Resultatene av denne studien vil vise om mors alder har en signifikant sammenheng med perinatal død.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall basert på type unnfangelse
Tidsramme: 1 år
|
For å evaluere om graviditetsresultatene hos AMA-kvinner er forskjellige i forhold til unnfangelse (hvis spontant, eller ved IVF/ET, ved IVF/DO/ET eller ved CRYO).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: ANDREA TINELLI, MD, Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Friese C, Becker G, Nachtigall RD. Older Motherhood and the Changing Life Course in the Era of Assisted Reproductive Technologies. J Aging Stud. 2008 Jan;22(1):65-73. doi: 10.1016/j.jaging.2007.05.009.
- Ubaldi FM, Cimadomo D, Vaiarelli A, Fabozzi G, Venturella R, Maggiulli R, Mazzilli R, Ferrero S, Palagiano A, Rienzi L. Advanced Maternal Age in IVF: Still a Challenge? The Present and the Future of Its Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Feb 20;10:94. doi: 10.3389/fendo.2019.00094. eCollection 2019.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
- Mathews TJ, Hamilton BE. Mean Age of Mothers is on the Rise: United States, 2000-2014. NCHS Data Brief. 2016 Jan;(232):1-8.
- Zhu C, Zhang S, Shen L, Ye L, Zhan M, Cai S, Huang J, Wang Z, Chen H. Changes in the characteristics and outcomes of high-risk pregnant women who delivered prior to and after China's universal two-child policy: a real-world retrospective study, 2010-2021. BMC Public Health. 2024 Jan 31;24(1):336. doi: 10.1186/s12889-024-17810-9.
- Goisis A. How Are Children of Older Mothers Doing? Evidence from the United Kingdom. Biodemography Soc Biol. 2015;61(3):231-51. doi: 10.1080/19485565.2014.1001887.
- Myrskyla M, Barclay K, Goisis A. Advantages of later motherhood. Gynakologe. 2017;50(10):767-772. doi: 10.1007/s00129-017-4124-1. Epub 2017 Aug 29.
- Broekmans FJ, Knauff EA, te Velde ER, Macklon NS, Fauser BC. Female reproductive ageing: current knowledge and future trends. Trends Endocrinol Metab. 2007 Mar;18(2):58-65. doi: 10.1016/j.tem.2007.01.004. Epub 2007 Feb 1.
- Charalambous C, Webster A, Schuh M. Aneuploidy in mammalian oocytes and the impact of maternal ageing. Nat Rev Mol Cell Biol. 2023 Jan;24(1):27-44. doi: 10.1038/s41580-022-00517-3. Epub 2022 Sep 6.
- Baird DT, Collins J, Egozcue J, Evers LH, Gianaroli L, Leridon H, Sunde A, Templeton A, Van Steirteghem A, Cohen J, Crosignani PG, Devroey P, Diedrich K, Fauser BC, Fraser L, Glasier A, Liebaers I, Mautone G, Penney G, Tarlatzis B; ESHRE Capri Workshop Group. Fertility and ageing. Hum Reprod Update. 2005 May-Jun;11(3):261-76. doi: 10.1093/humupd/dmi006. Epub 2005 Apr 14.
- Hall JE. Neuroendocrine changes with reproductive aging in women. Semin Reprod Med. 2007 Sep;25(5):344-51. doi: 10.1055/s-2007-984740.
- Tinelli A, Andjic M, Morciano A, Pecorella G, Malvasi A, D'Amato A, Sparic R. Uterine Aging and Reproduction: Dealing with a Puzzle Biologic Topic. Int J Mol Sci. 2023 Dec 25;25(1):322. doi: 10.3390/ijms25010322.
- Kosmas IP, Malvasi A, Vergara D, Mynbaev OA, Sparic R, Tinelli A. Adrenergic and Cholinergic Uterine Innervation and the Impact on Reproduction in Aged Women. Curr Pharm Des. 2020;26(3):358-362. doi: 10.2174/1381612826666200128092256.
- Tinelli A. Editorial (Thematic Issue: Uterine Innervation and Clinical Features in Obstetrics & Gynecology). Curr Protein Pept Sci. 2017;18(2):106-107. doi: 10.2174/138920371802161215213813. No abstract available.
- Tinelli A, Malvasi A, Rahimi S, Negro R, Vergara D, Martignago R, Pellegrino M, Cavallotti C. Age-related pelvic floor modifications and prolapse risk factors in postmenopausal women. Menopause. 2010 Jan-Feb;17(1):204-12. doi: 10.1097/gme.0b013e3181b0c2ae.
- Tinelli A, Vergara D, Ma Y, Malvasi A. Dystocia, Uterine Healing and Uterine Innervation: An Unexplored Intersection. Curr Protein Pept Sci. 2020;21(5):440-442. doi: 10.2174/1389203720666190717115744. No abstract available.
- Frick AP. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcomes. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Jan;70:92-100. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.07.005. Epub 2020 Jul 15.
- Radon-Pokracka M, Adrianowicz B, Plonka M, Danil P, Nowak M, Huras H. Evaluation of Pregnancy Outcomes at Advanced Maternal Age. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jun 30;7(12):1951-1956. doi: 10.3889/oamjms.2019.587. eCollection 2019 Jun 30.
- Kahveci B, Melekoglu R, Evruke IC, Cetin C. The effect of advanced maternal age on perinatal outcomes in nulliparous singleton pregnancies. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Aug 22;18(1):343. doi: 10.1186/s12884-018-1984-x.
- Kenny LC, Lavender T, McNamee R, O'Neill SM, Mills T, Khashan AS. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcome: evidence from a large contemporary cohort. PLoS One. 2013;8(2):e56583. doi: 10.1371/journal.pone.0056583. Epub 2013 Feb 20.
- Glick I, Kadish E, Rottenstreich M. Management of Pregnancy in Women of Advanced Maternal Age: Improving Outcomes for Mother and Baby. Int J Womens Health. 2021 Aug 10;13:751-759. doi: 10.2147/IJWH.S283216. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CER 0424
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .