Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschapsresultaten bij vrouwen in de gevorderde moederleeftijd (POIAMA)

22 januari 2026 bijgewerkt door: Centro di Ricerca Clinica Salentino

Onderzoek naar zwangerschapsresultaten bij vrouwen in de gevorderde moederleeftijd

Zwangerschappen die plaatsvinden op de hogere leeftijd van de moeder (AMA) zijn de afgelopen decennia om verschillende redenen steeds vaker voorgekomen. Een prominente bijdrage aan deze trend zijn de aanzienlijke vooruitgang op het gebied van geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) en de groeiende toegankelijkheid van eiceldonatie. Het uitstellen van het krijgen van kinderen wordt over het algemeen in verband gebracht met andere variabelen, zoals de beschikbaarheid van verschillende vormen van anticonceptie, waardoor het aantal onbedoelde geboorten is afgenomen en vrouwen meer autonomie hebben gekregen over wanneer zij ervoor kiezen zwanger te worden. Bovendien leveren vanuit sociaal-economisch oogpunt grotere onderwijs- en carrièremogelijkheden voor vrouwen een belangrijke bijdrage aan dit fenomeen. Vooral vrouwen met een postsecundaire opleiding worden door dit probleem getroffen, omdat de kans groter is dat ze professionele kansen, geld en sociale status mislopen als ze moeder worden. Uit onderzoek blijkt dat vrouwen met een tertiair opleidingsniveau op latere leeftijd zwanger blijven, vergeleken met vrouwen met een lager opleidingsniveau. Bovendien dragen de ernstige economische volatiliteit tijdens de vroege volwassenheid, vertragingen bij het aangaan van partnerschappen en huwelijken, en de verschuiving van gezinswoningen naar zelfstandig wonen er allemaal toe bij dat deze tendens wordt verergerd. In dit onderzoek zullen we met een kritisch oog proberen de implicaties van een zwangere vrouw in AMA en haar uitkomsten te evalueren, waarbij we proberen alle mogelijke complicaties en problemen van een zwangerschap in AMA onder de aandacht te brengen, met een evaluatie van een groot aantal gegevens. AMA-vrouwen tijdens de zwangerschap en bij de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

  1. Het primaire doel is om de uitkomsten van zwangerschappen op gevorderde leeftijd van de moeder te onderzoeken, in relatie tot de morbiditeit van de moeder
  2. Het secundaire doel is het onderzoeken van de neonatale uitkomsten van zwangerschappen op gevorderde leeftijd van de moeder
  3. Derde doel is om te evalueren of de zwangerschapsuitkomsten verschillen in relatie tot de conceptie (spontaan, IVF/ET, IVF/DO/ET of CRYO). INCLUSIECRITERIA

1. zwangere vrouwen die ouder zijn dan 45 jaar op het moment van de bevalling, ongeacht de wijze van conceptie 2. zwangerschapsduur ≥24 weken zwangerschap UITSLUITINGSCRITERIA

  1. ontbrekende gegevens die relevant zijn voor het onderzoek
  2. draagmoederschap MATERIALEN EN METHODEN Het onderzoek zal worden uitgevoerd als multicentrisch observationeel onderzoek, inclusief zowel vaginale als keizersnede-bevallingen in elk deelnemend centrum van 1 januari 2019 tot 31 december 2025 (periode van zeven jaar). In elk deelnemend centrum zal één persoon verantwoordelijk zijn voor het verzamelen van gegevens en het vullen van de SPSS-database, na goedkeuring van de plaatselijke ethische commissie. Omdat het onderzoek observationeel is en alle procedures zullen worden uitgevoerd volgens de lokale praktijk, is geïnformeerde toestemming van patiënten niet nodig.

Na de gegevensverzameling en de beëindiging van het onderzoek zal één onderzoeker toezicht houden op de SPSS-gegevensverzameling voor alle deelnemende centra, de kwaliteit van de gegevens controleren en deze indienen voor statistische analyse.

Per patiënt worden de volgende gegevens verzameld:

  1. leeftijd van de moeder bij de bevalling
  2. zwaartekracht
  3. pariteit
  4. zwangerschapsduur bij bevalling
  5. gegevens over bevruchting: spontaan, IVF, eiceldonatie
  6. gebruik van gecryopreserveerd materiaal
  7. maternale comorbiditeit
  8. Zwangerschapscomplicatie bij de moeder
  9. gebruik van prenatale diagnostiek
  10. wijze van levering
  11. neonatale gewicht en AS
  12. aanwezigheid van foetale afwijkingen
  13. IUGR
  14. placentale pathologie: previa, abruptie, abnormaal invasieve placenta
  15. peripartum bloeding
  16. IC-behandeling na de bevalling
  17. duur van de postpartum ziekenhuisbehandeling in dagen
  18. langdurige ziekenhuisopname na de bevalling peripartum ernstige complicaties (hysterectomie, hematoom, relaparotomie, ligatie van grote bloedvaten (baarmoeder, eierstok, darmbeen), enz.)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Lecce
      • Scorrano, Lecce, Italië, 73020
        • Ospedale Veris Delli Ponti

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen in de gevorderde moederleeftijd zullen aan het onderzoek deelnemen, om de uitkomsten van de zwangerschap beter te begrijpen. Het zijn allemaal gezonde vrouwen, in een spontane zwangerschap of bijgestaan ​​door bevruchtingstechnieken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. zwangere vrouwen die ouder zijn dan 45 jaar op het moment van de bevalling, ongeacht de wijze van bevruchting
  2. zwangerschapsduur ≥24 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  1. ontbrekende gegevens die relevant zijn voor het onderzoek
  2. draagmoederschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsresultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de uitkomsten van zwangerschappen op gevorderde leeftijd van de moeder te onderzoeken, in relatie tot maternale morbiditeit, zoals complicaties tijdens de zwangerschap, zwangerschapsduur bij de bevalling, type bevalling, zwangerschapscomplicaties bij de moeder, placentaire pathologie, peripartumbloedingen, duur van het ziekenhuisverblijf, verlengde ziekenhuisopname, peripartum major complicaties, enz
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perinatale uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
De resultaten van dit onderzoek zullen aantonen of de leeftijd van de moeder een significant verband heeft met vroeggeboorte.
1 jaar
Perinatale uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
De resultaten van dit onderzoek zullen aantonen of de leeftijd van de moeder een significant verband heeft met een laag geboortegewicht
1 jaar
Perinatale uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
De resultaten van dit onderzoek zullen aantonen of de leeftijd van de moeder een significant verband heeft met een lage Apgar-score in de vijfde minuut
1 jaar
Perinatale uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
De resultaten van dit onderzoek zullen aantonen of de leeftijd van de moeder een significant verband heeft met perinatale sterfte.
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten gebaseerd op het type conceptie
Tijdsspanne: 1 jaar
Om te evalueren of de zwangerschapsuitkomsten bij AMA-vrouwen verschillen in relatie tot de conceptie (indien spontaan, of bij IVF/ET, bij IVF/DO/ET of bij CRYO).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro di Ricerca Clinica Salentino

Onderzoekers

  • Studie stoel: ANDREA TINELLI, MD, Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CER 0424

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren