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Esiti della gravidanza in donne in età materna avanzata (POIAMA)

22 gennaio 2026 aggiornato da: Centro di Ricerca Clinica Salentino

Studio degli esiti della gravidanza in donne in età materna avanzata

Le gravidanze avvenute in età materna avanzata (AMA) sono diventate più comuni negli ultimi decenni per una serie di ragioni. Un contributo importante a questa tendenza è il significativo progresso nella tecnologia di riproduzione assistita (ART) e la crescente accessibilità alla donazione di ovociti. Il ritardo nell’avere figli è generalmente associato ad altre variabili, come la disponibilità di varie forme di contraccezione, che hanno ridotto il numero di nascite indesiderate e dato alle donne maggiore autonomia riguardo al momento in cui scelgono di rimanere incinte. Inoltre, da un punto di vista socioeconomico, le maggiori possibilità di istruzione e di carriera per le donne contribuiscono in modo determinante a questo fenomeno. Le donne con un’istruzione post-secondaria sono particolarmente colpite da questo problema poiché hanno maggiori probabilità di perdere opportunità professionali, denaro e posizione sociale quando diventano madri. Gli studi dimostrano che le donne con un livello di istruzione terziaria rimangono incinte più tardi nella vita, rispetto alle donne con un livello di istruzione inferiore. Inoltre, la grave volatilità economica durante i primi anni dell’età adulta, i ritardi nella creazione di unioni e matrimoni e il passaggio dalle case familiari alla vita indipendente contribuiscono a peggiorare la tendenza. In questa indagine cercheremo, con occhio critico, di valutare le implicazioni di una donna incinta in AMA e i suoi esiti, cercando di evidenziare tutte le possibili complicanze e problematiche di una gravidanza in AMA, con una valutazione di un grande volume di AMA donne in gravidanza e al parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

  1. Lo scopo primario è quello di indagare gli esiti delle gravidanze in età materna avanzata, in relazione alla morbilità materna
  2. Lo scopo secondario è quello di indagare gli esiti neonatali delle gravidanze in età materna avanzata
  3. Il terzo obiettivo è valutare se gli esiti della gravidanza differiscono in relazione al concepimento (spontaneo, IVF/ET, IVF/DO/ET o CRYO). CRITERI DI INCLUSIONE

1. donne incinte di età superiore a 45 anni al momento del parto, indipendentemente dalla modalità di concepimento 2. età gestazionale ≥ 24 settimane di gestazione CRITERI DI ESCLUSIONE

  1. dati mancanti rilevanti per lo studio
  2. maternità surrogata MATERIALI E METODI Lo studio sarà condotto come studio osservazionale multicentrico comprendente sia i parti vaginali che quelli cesarei in ciascun centro partecipante dal 1 gennaio 2019 al 31 dicembre 2025 (periodo di sette anni). In ciascun centro partecipante, una persona sarà incaricata della raccolta dei dati e della compilazione del database SPSS dopo aver ottenuto l'approvazione del Comitato Etico locale. Poiché lo studio è osservazionale e tutte le procedure saranno condotte secondo la pratica locale, non è necessario il consenso informato dei pazienti.

Dopo la raccolta dei dati e la conclusione dello studio, un singolo ricercatore supervisionerà la raccolta dei dati SPSS per tutti i centri partecipanti, controllando la qualità dei dati e inviandoli per l'analisi statistica.

Per ciascun paziente verranno raccolti i seguenti dati:

  1. età materna al parto
  2. gravidità
  3. parità
  4. età gestazionale al momento del parto
  5. dati sul concepimento: spontaneo, fecondazione in vitro, donazione di ovociti
  6. utilizzo di materiale crioconservato
  7. comorbilità materna
  8. complicazione della gravidanza materna
  9. utilizzo della diagnostica prenatale
  10. modalità di consegna
  11. peso neonatale e AS
  12. presenza di anomalie fetali
  13. IUGR
  14. patologia placentare: previa, distacco, placenta anormalmente invasiva
  15. emorragia peripartum
  16. Trattamento in terapia intensiva dopo il parto
  17. durata del trattamento ospedaliero postpartum in giorni
  18. prolungata ospedalizzazione postpartum complicanze maggiori peripartum (isterectomia, ematoma, relaparotomia, legatura dei vasi sanguigni maggiori (uterino, ovarico, iliaco), ecc.)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lecce
      • Scorrano, Lecce, Italia, 73020
        • Ospedale Veris Delli Ponti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne incinte in età materna avanzata verranno arruolate nello studio, al fine di comprendere meglio gli esiti della gravidanza. Sono tutte donne sane, in gravidanza spontanea o assistite da tecniche di fecondazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. donne incinte di età superiore a 45 anni al momento del parto, indipendentemente dalla modalità di concepimento
  2. età gestazionale ≥24 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  1. dati mancanti rilevanti per lo studio
  2. maternità surrogata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti della gravidanza
Lasso di tempo: 1 anno
Investigare gli esiti di gravidanze in età materna avanzata, in relazione alla morbilità materna, come complicanze in gravidanza, età gestazionale al parto, tipologia di parto, complicanze della gravidanza materna, patologia placentare, emorragie peripartum, durata della degenza ospedaliera, degenza prolungata, peripartum major complicazioni, ecc
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti perinatali
Lasso di tempo: 1 anno
I risultati di questo studio mostreranno se l’età materna ha un’associazione significativa con la nascita pretermine.
1 anno
Esiti perinatali
Lasso di tempo: 1 anno
I risultati di questo studio mostreranno se l’età materna ha un’associazione significativa con il basso peso alla nascita
1 anno
Esiti perinatali
Lasso di tempo: 1 anno
I risultati di questo studio mostreranno se l'età materna ha un'associazione significativa con il basso punteggio di Apgar al quinto minuto
1 anno
Esiti perinatali
Lasso di tempo: 1 anno
I risultati di questo studio mostreranno se l’età materna ha un’associazione significativa con la morte perinatale.
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati in base al tipo di concepimento
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare se gli esiti della gravidanza nelle donne AMA differiscono in relazione al concepimento (se spontaneo, o tramite IVF/ET, tramite IVF/DO/ET o tramite CRYO).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro di Ricerca Clinica Salentino

Investigatori

  • Cattedra di studio: ANDREA TINELLI, MD, Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CER 0424

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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